T/HNPIS 001-2024 湿巾中氯己定含量的测定 高效液相色谱法

范围:本文件规定了湿巾中氯己定含量的高效液相色谱法测定原理、试剂、仪器设备、实验步骤、实验数 据处理、精密度、检出限与定量限、实验报告。 本文件适用于湿巾中醋酸氯己定和葡萄糖酸氯己定含量的测定; 主要技术内容:本文件规定了湿巾中氯己定（醋酸氯己定和葡萄糖酸氯己定）含量的高效液相色谱法测定原理、试剂、仪器设备、实验步骤、实验数据处理、精密度、检出限与定量限、实验报告。本文件适用于湿巾配液及湿巾中氯己定（醋酸氯己定和葡萄糖酸氯己定)含量的测定。（一）原理本章对湿巾中氯己定含量的测定（高效液相色谱法）的试验原理进行了说明，并对试样液进行了解释。（二）试剂本章从试剂纯度和准备液配制方法方面对试剂做了规定和要求。1、试剂和材料包括：醋酸氯己定标准品、乙腈、磷酸、磷酸二氢钾并对其中文名称、英文名称、CAS 号、分子式、相对分子质量及结构式进行了标注。2、标准储备液（1000 mg/L）的配制。3、0.02mol/L 磷酸二氢钾的配制。4、试剂在配置过程的一般规定。（三）仪器设备湿巾中氯己定含量的测定（高效液相色谱法）所需要的仪器，并对仪器的规格和类型进行了说明。（五）试验步骤本章对试验步骤涉及的试样处理、测定、定量分析、空白实验等方面进行了规定。1、试样处理将试样加纯水稀释并准备待测。2、测定对不同时间内，磷酸二氢钾和乙腈浓度的规定。将标准溶液和样品溶液进行分析，采用保留时间及紫外光谱比较法进行定性，用标准曲线法进行定量，绘制标准曲线，计算质量浓度。3、空白实验。（六）试验数据处理本章给出了样品中氯己定以及葡萄糖酸氯己定含量的计算方式，实验方法验证见附件二。（七）精密度本章规定了重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。（八）检出限与定量限本章中规定湿巾中氯己定（醋酸氯己定和葡萄糖酸氯己定）的检出限和定量下限。（九）试验报告本章中规定湿巾中氯己定（醋酸氯己定和葡萄糖酸氯己定）试验报告应包含的内容以及结论。仪器检测数据报告见附录三