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YY/T 1964-2025 他克莫司测定试剂盒

YY/T 1964-2025 Tacrolimus testing kit

行业标准-医药 中文简体 即将实施 页数：12页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1964-2025
标准类型
行业标准-医药
标准状态
即将实施
中国标准分类号（CCS）
C44 医用化验设备
国际标准分类号（ICS）
-
发布日期
2025-06-18
实施日期
2026-07-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本文件规定了他克莫司测定试剂盒的要求，标识、标签和使用说明以及包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于化学发光免疫法、均相酶免疫法、免疫比浊法、液相色谱串联质谱法定量测定人全血中他克莫司含量的试剂盒。

发布历史

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研制信息

起草单位：
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京市医疗器械审评检查中心、首都医科大学附属北京朝阳医院、山东英盛生物技术有限公司、岛津企业管理(中国)有限公司、北京华大吉比爱生物技术有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、上海云泽生物科技有限公司
起草人：
李胜民、孙嵘、李鹏飞、弭兆元、李长坤、章申燕、吴晓军、林巍靖、赵丙锋、吴科春
出版信息：
页数：12页 | 字数：13 千字 | 开本： 大16开

内容描述

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