1. 当前位置：
  2. 首页 >
  3. 行业标准 >
  4. YY/T 1964-2025

YY/T 1964-2025 他克莫司测定试剂盒

YY/T 1964-2025 Tacrolimus testing kit

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：12页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1964-2025
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C44 医用化验设备
国际标准分类号（ICS）
-
发布日期
2025-06-18
实施日期
2026-07-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本文件规定了他克莫司测定试剂盒的要求，标识、标签和使用说明以及包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于化学发光免疫法、均相酶免疫法、免疫比浊法、液相色谱串联质谱法定量测定人全血中他克莫司含量的试剂盒。

发布历史

文前页预览

当前资源暂不支持预览

研制信息

起草单位：
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京市医疗器械审评检查中心、首都医科大学附属北京朝阳医院、山东英盛生物技术有限公司、岛津企业管理(中国)有限公司、北京华大吉比爱生物技术有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、上海云泽生物科技有限公司
起草人：
李胜民、孙嵘、李鹏飞、弭兆元、李长坤、章申燕、吴晓军、林巍靖、赵丙锋、吴科春
出版信息：
页数：12页 | 字数：13 千字 | 开本： 大16开

内容描述

暂无内容

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    GB/T 191
    GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志
    现行
    GB/T 191-2000 包装储运图示标志
    被代替
    GB/T 191-2008 包装储运图示标志
    被代替
    GB/T 21415
    GB/T 21415-2025 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求
    现行
    GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
    被代替
    GB/T 29791.2
    GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂
    现行

    相似标准推荐

    更多>