T/HNJK 01-2025 药食同源产品生产技术规范

范围:本文件规定了药食同源产品的生产加工工艺要求；生产加工过程卫生要求；配方要求；技术要求；厂房和车间；企业人员与培训；检验规则；组批和抽样；标志、包装、运输与贮存。 本文件适用于药食同源产品行业以药食同源为原料加工制作的供不同中医体质人群使用的预包装食品的生产和销售的使用; 主要技术内容:3.1 原料要求3.1.1 原料来源 确保所有原料均来自合法渠道，符合国家有关食品安全法律法规的要求。原料主要来源于具有传统药用价值的植物、动物等，且列入《中华人民共和国药典》和国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局发布的《保健食品原料管理的通知》《既是食品优势中药材的物质》公告目录为主要原料。添加或不添加其他辅料，经生产加工形成一定规格的产品。辅料应符合相应食品标准和有关规定。（注：也称食药物质、按照传统既是食品又是中药材的物质等）。3.1.2 原料质量  原料应无污染、无变质，符合相关质量标准。3.1.3 原料处理  对于需要预处理的原料，如清洗、挑选、炮制等，应严格按照规范执行。3.2 药食同源产品根据《保健食品原料管理的通知》《既是食品优势中药材的物质》公告目录，通过一种或多种药食同源物品配伍应用，按含量及比例，配制生产加工而成的适应于亚健康人群调理、养生、保健和补充营养等，不以治疗疾病为目的非医疗作用的食疗食养产品。4 加工工艺要求4.1 工艺流程制定科学合理的生产工艺流程，确保产品质量安全。4.2 工艺控制在加工过程中，对关键控制点进行严格监控，确保每个环节都达到规定要求。4.3 设备要求使用符合国家规定的生产设备，并定期维护保养，保证设备正常运行。5 生产加工过程卫生要求应符合GB l488l 食品生产通用卫生规范规定。6 配方要求应至少使用一种药食同源物品，且应遵守有记载的药食同源物品配伍禁忌。产品中药食同源物品的添加，应符合《中华人民共和国药典》以及相关文件的限定使用范围和剂量。药食同源在中医理论中，是指运用食物与药物的配伍原则，针对不同中医体质类别和体质表现、主要调养方向，按食物质地、基本食用方法和功能，进行合理分类、配伍生产的液态、半固态、固态等产品。7 技术要求7.1 感官要求药食同源产品外观、色泽、滋味、气味应符合相应产品的特征要求，不应有肉眼可见的外来异物。采用感官检查，感官要求应符合表1的规定。表1 感官要求项 目要求检 验 方 法色泽内