YY 0834-2011 医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求

ICS11.040

C42

中华人民共和国医药行业标准

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YY08342011IEC60601-2-351996

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医用电气设备第二部分医用电热毯

电热垫和电热床垫安全专用要求

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IEC60601-2-351996IDT

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

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YY08342011IEC60601-2-351996

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

第一篇概述…………………

1

1适用范围和目的…………………………1

2术语和定义………………2

3通用要求…………………3

5分类………………………3

、

6识别标记和文件…………………………3

第二篇环境条件……………

5

()

9可拆卸的保护装置不采用……………5

()

12不采用…………………5

第三篇对电击危险的防护…………………

5

17隔离………………………5

19连续漏电流和患者辅助电流……………5

第四篇对机械危险的防护…………………

6

21机械强度…………………6

第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护……………

6

36电磁兼容性………………7

第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护………………

7

第七篇对超温和其他安全方面危险的防护………………

7

42超温………………………7

、、、、、、、

44溢流液体泼洒泄漏受潮进液清洗灭菌消毒和相容性………8

46人为差错…………………8

49电源供电的中断…………………………8

第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止……………

9

50工作数据的准确性………………………9

51危险输出的防止………………………10

;

第九篇不正常的运行和故障状态环境试验……