T/HIFSA 0007-2024 诺丽酵素中环烯醚萜的测定

范围:本标准规定了诺丽酵素中环烯醚萜含量的液相色谱测定方法。 本标准适用于诺丽酵素中环烯醚萜含量的测定。 本方法中环烯醚萜检出限为0.5mg/kg，定量限为2.0mg/kg; 主要技术内容:4原理试样经离心分离得到上清液，经稀释定容后，用液相色谱紫外检测器分析，保留时间定性，外标法定量。5试剂和材料除非另有说明,本方法所用试剂均为分析纯,水为 GB/T6682规定的一级水。试剂乙腈（C2H3N）：色谱纯。磷酸（H3P04）：色谱纯。试剂配制0.1%磷酸溶液：准确吸取磷酸1mL，用水定容至1000mL。标准品车叶草苷酸标准品（C18H24O12，CAS号：25368-11-0）：纯度≥98.0%；或经国家认证并授予标准物质证书的标准物质。去乙酰车叶草苷酸标准品（C16H22O11，CAS号：18842-99-4）：纯度≥98.0%；或经国家认证并授予标准物质证书的标准物质。标准溶液配制车叶草苷酸和去乙酰车叶草苷酸混合标准溶液：分别准确称取5mg（精确到0.0001g）车叶草苷酸标准品和25mg（精确到0.0001g）去乙酰车叶草苷酸标准品，用水溶解并定容至10mL。于4℃贮存，保存期为6个月。材料色谱柱：C18柱。水相微孔滤膜：0.22μm。塑料离心管：50mL。6仪器和设备高效液相色谱仪：配有紫外光检测器。离心机。分析天平：感量1 mg 和0.1 mg。超声波溶解器