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YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

YY/T 1580-2018 Creatine kinase MB isoenzyme(CK-MB) testing kit(immunesuppression)

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：8页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1580-2018
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C44 医用化验设备
国际标准分类号（ICS）
11.100 实验室医学
发布日期
2018-02-24
实施日期
2019-03-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）(以下简称试剂盒)，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

发布历史

文前页预览

YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)-第1页
YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)-第2页
YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)-第3页

研制信息

起草单位：
北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、希森美康生物科技(无锡)有限公司、山东博科生物产业有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司
起草人：
杨宗兵、王蕴峰、张洁、谭柏清、张利红
出版信息：
页数：8页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT15802018

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒

()

免疫抑制法

()

CreatinekinaseMBisoenzmeCK-MBtestinkit

yg

()

immunesuression

pp

2018-02-24发布2019-03-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT15802018

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

定制服务

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    引用标准
    GB/T 29791.2
    GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂
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