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YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

YY/T 1586-2018 Individualized treatment tumor related gene mutation detection kit(Fluorescent PCR)

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：6页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1586-2018
相关服务
商用授权
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C44 医用化验设备
国际标准分类号（ICS）
11.100 实验室医学
发布日期
2018-02-24
实施日期
2019-03-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。本标准所指的基因突变类型包括碱基置换、颠换、插入、缺失等。

发布历史

文前页预览

YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)-第1页
YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)-第2页
YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)-第3页
YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)-第4页

研制信息

起草单位：
北京市医疗器械检验所、中山大学达安基因股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、湖南圣相生物科技有限公司
起草人：
张利刚、王瑞霞、高旭年、蔡晓蓉、邓中平
出版信息：
页数：6页 | 字数：7 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT15862018

肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒

()

荧光PCR法

Individualizedtreatmenttumorrelatedenemutationdetectionkit

g

()

FluorescentPCR

2018-02-24发布2019-03-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

中华人民共和国医药

行业标准

肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒

()

荧光PCR法

/—

YYT15862018

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号()

2100029

北京市西城区三里河北街号()

16100045

网址:

pg

服务热线:

400-168-0010

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    GB/T 29791.2
    GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂
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