YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
YY/T 1586-2018 Individualized treatment tumor related gene mutation detection kit(Fluorescent PCR)
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：6页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1586-2018
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2018-02-24
实施日期
2019-03-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。本标准所指的基因突变类型包括碱基置换、颠换、插入、缺失等。
发布历史
-
2018年02月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验所、中山大学达安基因股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、湖南圣相生物科技有限公司
- 起草人：
- 张利刚、王瑞霞、高旭年、蔡晓蓉、邓中平
- 出版信息：
- 页数：6页 | 字数：7 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT15862018
肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒
()
荧光PCR法
Individualizedtreatmenttumorrelatedenemutationdetectionkit
g
()
FluorescentPCR
2018-02-24发布2019-03-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
中华人民共和国医药
行业标准
肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒
()
荧光PCR法
/—
YYT15862018
*
中国标准出版社出版发行
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16100045
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定制服务
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