YY/T 0314-2007 一次性使用人体静脉血样采集容器
YY/T 0314-2007 Single-use containers for human venous blood specimen collection
基本信息
标准号
YY/T 0314-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2007-07-02
实施日期
2008-08-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会
适用范围
本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用的人体静脉血样采集管（简称“采血管”）的要求和试验方法。本标准也适用于含血液培养基介质的采血管。
本标准未规定末梢血样采集管或动脉血样采集器的要求。本标准未规定用于一次性使用非血液样品的采集管的要求和试验方法。
本标准未规定末梢血样采集管或动脉血样采集器的要求。本标准未规定用于一次性使用非血液样品的采集管的要求和试验方法。
发布历史
-
1999年06月
-
2007年07月
-
2021年09月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心、碧迪医疗器械有限公司
- 起草人：
- 吴平、宋金子、姜云丹、孙光宇
- 出版信息：
- 页数：21页 | 字数：33 千字 | 开本： 大16开
内容描述
YY0314-2007《一次性使用人体静脉血样采集容器》
行业标准第1号修改单
一、9.2条增加条注：
注：在当前技术水平下，真空采血管在使用中容器内部与病人血流之间有直接接触的可
能。
二、附录NA（资料性附录）
公式NA.1中的98修改为102。
定制服务
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