GB/T 14724-2009 硬质假眼

ICS11.040.70

C45OB

中华人民共和国国家标准

GB14724—2009

代替GB14724—1993

硬质假眼

Hardocularprosthesis

自2017年3月23日起，本标准转为推荐性

标准，编号改为GB/T14724-2009。

2009-09-30发布2009-11・01实施

发布

根据中华人民共和国国家标准公告（2017年第7

号）和强制性标准整合精简结论，本标准自2017GB14724—2009

年3月23日起，转为推荐性标准，不再强制执行。

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刖弓

本标准的第5章、第6章和第7章为强制性，其余各章为推荐性。

本标准代替GB14724—1993«硬质假眼》。

本标准与GB14724-1993相比主要变化如下：

a）规范性引用文件，采用GB/T282&1《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检

索的逐批检验抽样计划》、YY0270《牙科学义齿基托聚合物》、YY/T0268«牙科学用于口

腔的医疗器械生物相容性临床前评价第一单元:评价与试验项目选择》和GB/T16432《残疾

人辅助器具分类和术语》取代了GB2828《逐批检查计数抽样稈序及抽样表（适用于连续批

的检查）》、GB1710《颜料耐光性测定法》、GB8265《合成树脂牙》和GB11417.1《硬质角膜接

触镜》；

b）术语中，修改了薄形假眼、厚形假眼和特种假眼术语定义的描述，增加了眼座植入术术语名称

的定义；

c）产品分类中，型号及含义增加了产品左、右侧向位置标注，删除了设计顺序号；

d）按照YY0270《牙科学义齿基托聚合物》要求，对色泽稳定性的要求和试验方法做了修；

e）按照GB11417.K硬质角膜接触镜》第一号修改单要求，删除了假眼抗拉强度的技术要求；

f）按照YY/T0268«牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第一单元：评价与

试验项目选择》要求，对安全卫生要求的试验方法做了修；

g）根据产品标准的编写规则，删除了配戴要求。

本标准由中华人民共和国民政部提出。

本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148）归口。

本标准起草单位：上海假肢厂有限公司、上海民博康复器具技术有限公司、国家康复器械质量监督

检验中心、北京假肢矫形技术中心、四川省肢体伤残康复中心。

本标准主要起草人:徐祖义、朱纲、贾亚玲、朱立民、杨卫东。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：

——GB14724—19930