GB 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物

ICS11.080.01

C47

中华人民共和国国家标准

—/:

GB18282.52015ISO11140-52007

医疗保健产品灭菌化学指示物

:

第部分用于类空气排除测试的

5BD

二类指示物

——

SterilizationofhealthcareroductsChemicalindicators

p

:

Part5Class2indicatorsforBowieandDick-teairremovaltests

yp

(:,)

ISO11140-52007IDT

2015-12-10发布2017-01-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

—/:

GB18282.52015ISO11140-52007

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4通用要求…………………2

5指示物系统………………2

6指示物……………………2

7包装与标签………………3

8质量保证…………………3

9样品预处理………………3

()……

附录规范性附录衬底与指示剂之间的颜色对比程度的评价

A4

()…………………

附录规范性附录暴露于饱和蒸汽后颜色改变均匀性的确定方法

B5

()………

附录规范性附录暴露于干热后指示物颜色变化的确定方法

C6

()……………

附录规范性附录指示剂向标准测试包转移的确定方法

D7

()…………

附录规范性附录标准测试包

E8

()…………

附录规范性附录暴露于标准失败情况后颜色改变不均匀性的确定方法

F9

()……………………

附录规范性附录蒸汽暴露装置

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