GB 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物
GB 18282.5-2015 Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 5:Class 2 indicators for Bowie and Dick-type air removal tests
国家标准
中文简体
现行
页数:15页
|
格式:PDF
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2015-12-10
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
GB 18282的本部分规定了用于BD类空气排除测试的二类指示物,用于评估预真空灭菌周期中预真空阶段的空气排除效果。
此外,本部分包括符合这些性能要求所使用的测试方法和设备。
此外,本部分包括符合这些性能要求所使用的测试方法和设备。
发布历史
-
2015年12月
研制信息
- 起草单位:
- 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、3M中国有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
- 起草人:
- 范雅文、黄靖雄、王洪敏、胡相华、黄鸿新
- 出版信息:
- 页数:15页 | 字数:27 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.080.01
C47
中华人民共和国国家标准
—/:
GB18282.52015ISO11140-52007
医疗保健产品灭菌化学指示物
:
第部分用于类空气排除测试的
5BD
二类指示物
——
SterilizationofhealthcareroductsChemicalindicators
p
:
Part5Class2indicatorsforBowieandDick-teairremovaltests
yp
(:,)
ISO11140-52007IDT
2015-12-10发布2017-01-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
—/:
GB18282.52015ISO11140-52007
目次
前言…………………………Ⅰ
引言…………………………Ⅱ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4通用要求…………………2
5指示物系统………………2
6指示物……………………2
7包装与标签………………3
8质量保证…………………3
9样品预处理………………3
()……
附录规范性附录衬底与指示剂之间的颜色对比程度的评价
A4
()…………………
附录规范性附录暴露于饱和蒸汽后颜色改变均匀性的确定方法
B5
()………
附录规范性附录暴露于干热后指示物颜色变化的确定方法
C6
()……………
附录规范性附录指示剂向标准测试包转移的确定方法
D7
()…………
附录规范性附录标准测试包
E8
()…………
附录规范性附录暴露于标准失败情况后颜色改变不均匀性的确定方法
F9
()……………………
附录规范性附录蒸汽暴露装置
G
定制服务
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