适用范围：本文件给出了多中心药物临床试验管理系统开发指南。 本文件适用于多中心药物临床试验管理系统的开发。单中心临床试验管理系统的开发、多中心医疗器械临床试验管理系统的开发可参照使用。

适用范围：本文件规定了龟甲胶的原料来源及质量要求、龟甲胶制法、质量特征及包装、标志和标签、运输及贮存要求。本标准适用于龟甲胶的质量控制。

适用范围：本文件规定了鹿角胶的原料来源及质量要求、鹿角胶制法、质量特征及包装、标志和标签、运输及贮存要求。本标准适用于鹿角胶的质量控制。

适用范围：本文件确立了中药饮片调剂相关术语和定义，基本要求，技术要求及管理要求等内容。 本文件适用于医疗机构中药饮片调剂工作。

适用范围：主要技术内容:1  范围本文件提出了参芪饮的基本信息、临床应用建议，规定了参芪饮在糖尿病前期、2型糖尿病及其并发症临床治疗中的应用原则。本文件适用于各级医疗和科研机构中从事中医类别糖尿病诊疗及科研工作的执业医师使用。2  规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，然而，鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最近版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。GB/T 16751.2—1997 中医临床诊疗术语 证候部分ZYYXH/T3.1～3.15-2007糖尿病中医防治指南中华中医药学会糖尿病分会《糖尿病前期中医诊疗标准》（2011版）中华医学会糖尿病学分会《中国2型糖尿病防治指南》（2013年版）中华医学会糖尿病学分会《中国2型糖尿病防治指南》（2020年版）中华医学会内分泌学分会《中国成人2型糖尿病预防的专家共识》（2014版）中华中医药学会糖尿病专业委员会《消渴病中医分期辨证与疗效评定标准——消渴病辨证诊断参考标准》（1992版）《中华人民共和国药典》（2020版）3  术语和定义3.1 2型糖尿病 Diabetes mellitus type 23.2糖尿病前期 pre-diabetes3.3脾瘅 spleen-heat3.4 消渴 Diabetes3.5参芪饮 with ginseng and Astragalus Decoction4 疾病诊断4.1 中医诊断要点4.2 西医诊断要点5 临床应用建议5.1 适应症参芪饮主要适用于脾虚痰湿证、肝脾不和证、气阴两虚证的糖尿病前期、2型糖尿病及并发症期的防治干预。5.2 介入时机5.3辩证施治5.4健康管理[20,21]5.4.3  其他CCVD风险的管理附录A（资料性附录）证据的分级标准、推荐原则

适用范围：主要技术内容:本文件规定了生姜提取物的生产工艺、技术要求和检验方法、检验规则、包装、标签、运输和贮存等内容。本文件适用于以姜（Zingiber officinale Roscoe）的根茎为原料经超临界CO2流体萃取、精制等生产工艺制成的生姜提取物

适用范围：主要技术内容:本文件规定了提取物调味料的生产工艺、技术要求和检验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存等的要求。本文件适用于以生姜提取物、当归提取物、孜然提取物、小茴香提取物、八角茴香提取物、肉桂提取物、花椒提取物、黑白胡椒提取物、苦艾提取物等植物提取物中的一种或一种以上为主要呈味原料，添加或不添加辅料加工制成的提取物调味料

适用范围：主要技术内容:本文件规定了肉桂提取物的生产工艺、技术要求和检验方法、检验规则、包装、标签、运输和贮存等内容。本文件适用于以肉桂（Cinnamomum Cassia Presl)为原料经超临界CO2流体萃取、精制等生产工艺制成的肉桂提取物

适用范围：主要技术内容:本文件规定了黑白胡椒提取物的生产工艺、技术要求和检验方法、检验规则、包装、标签、运输和贮存等内容。本文件适用于以黑胡椒或白胡椒为原料经溶剂提取或超临界CO2萃取、精制等加工工艺生产的黑白胡椒提取物。提取溶剂为水、甲醇、乙醇等

适用范围：主要技术内容:本文件规定了花椒提取物的生产工艺、技术要求和检验方法、检验规则、包装、标签、运输和贮存等内容。本文件适用于以芸香科花椒属植物青花椒（Zanthoxylum schinifolium Sieb.et Zucc.）或花椒（Zanthoxylum bungeanum Maxim.)的干燥成熟果皮为原料经超临界CO2流体萃取、精制制成的花椒提取物

适用范围：主要技术内容:本文件规定了孜然提取物的生产工艺、技术要求和检验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存等的要求。本文件适用于以孜然（Cuminum cyminum L.）为原料经超临界CO2流体萃取、精制等技术制成的孜然提取物

适用范围：主要技术内容:本文件规定了小茴香提取物的生产工艺、技术要求和检验方法、检验规则、包装、标签、运输和贮存等内容。本文件适用于以小茴香（Foeniculum vulgare Mill.)的果实和地上部分为原料经超临界CO2流体萃取、精制等生产工艺制成的小茴香提取物

适用范围：主要技术内容:本文件规定了苦艾提取物的生产工艺、技术要求和检验方法、检验规则、包装、标签、运输和贮存等内容。本文件适用于以菊科苦蒿属的植物苦艾（Artemisia absinthium Levl.et Vant)的干燥叶为原料经浸提（含超临界CO2提取）、精制等生产工艺制成的苦艾提取物

适用范围：主要技术内容:本文件规定了八角茴香提取物的生产工艺、技术要求和检验方法、检验规则、包装、标签、运输和贮存等内容。本文件适用于以八角茴香（Illicium verum Hook.f.)为原料经超临界CO2流体萃取、精制等生产工艺制成的八角茴香提取物

适用范围：主要技术内容:本文件规定了桑叶提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。本文件适用于桑的干燥叶，经水提取、过滤、纯化、浓缩、干燥等工序制成的提取物

适用范围：主要技术内容:本文件规定了芦根提取物的技术要求、试验方法、检验规则和包装、标签、运输、贮存及保质期要求。本文件适用于以禾本科植物芦苇的新鲜或干燥根茎为原料，经提取、过滤、浓缩、干燥等工序制成的芦根提取物