适用范围：本文件适用于深圳市辖区范围内政府举办的基层医疗集团的规划、建设与管理，民办医院作为牵头单位组建的基层医疗集团可参照执行。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了孕产妇妊娠风险评估与管理的术语和定义、总则、风险评估、高危妊娠的监护与转诊、高危妊娠孕产妇管理等技术要求。本文件适用于孕产妇妊娠风险评估与管理

适用范围：主要技术内容:规定了敷贴布包类保健用品的规格、生产环境、生产技术、产品质量要求、生产和质量管理、生产记录

适用范围：主要技术内容:规定了消痛敷贴类保健用品的规格和组成、生产环境、生产技术、产品质量要求、生产和质量管理、生产记录

适用范围：范围:临床试验通用稽查标准涵盖临床试验条件与合规性稽查、临床试验项目稽查、质量与风险管理稽查等方面。 本标准适用于药物/医疗器械临床试验稽查，包括I～III期药物临床试验、人体生物等效性试验稽查、生物样本测试分析稽查、医疗器械/体外诊断试剂等临床试验稽查; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.1.1临床试验  Clinical Trial3.1.2伦理委员会  Institutional Review Board/IRB， Independent Ethics Committee/IE3.1.3申办者  Sponsor3.1.4研究者  Investigator3.1.5合同研究组织  Contract Research Organization, CRO3.1.6受试者  Subject3.1.7知情同意  Informed Consent3.1.8试验方案  Protocol3.1.9独立的数据监察委员会  Independent Data-Monitoring Committee, IDMC3.1.10病例报告表  Case Report Form, CRF3.1.11标准操作规程  Standard Operating Procedures, SOP3.1.12试验用药品  Investigational Product3.1.13不良事件  Adverse Event, AE3.1.14严重不良事件  Serious Adverse Event, SAE3.1.15可疑非预期严重不良反应  Suspected Unexpected SeriousAdverse Reaction，SUSAR3.1.16核证副本  Certified Copy3.1.17质量保证  Quality Assurance, QA3.1.18质量控制  Quality Control, QC3.1.19监查  Monitoring3.1.20稽查  Audit3.2 缩略语4.临床试验稽查内容5.稽查结果判定附录A（规范性附录）稽查内容第一部分 临床试验条件与合规性稽查（含临床试验各方在临床试验项目中职责落实）第二部分 临床试验项目稽查第三部分 质量与风险管理稽查

适用范围：主要技术内容:本标准以自主研发的已获得 CFDA 医疗器械注册认证的国产数字诊疗设备 CTCBIOPSY检测系统和配套诊断试剂为核心，针对我国常见消化系统恶性肿瘤（食管癌、胃癌、直肠癌和原发性肝癌）外科精准治疗中存在的热点问题，提出了以 CTCs 检测为指导的规范化临床治疗解决方案。本标准规定了CTCs免疫检测技术的术语与定义，检测的原理、技术指标、相关主要仪器、检测试剂及配制和检测方法的要求，本标准适用于对外周血液采集和血液样本中异常细胞的快速检测

适用范围：主要技术内容:本标准规定了元胡止痛片优质产品的质量标准, 包括鉴别、 含量测定方法及其限度。本标准适用于元胡止痛片优质产品标准的判定