• T/ZZB 3073-2023 碘海醇 现行
    译:T/ZZB 3073-2023
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了碘海醇的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于以5-乙酰胺基-2,4,6-三碘N,N'-双(2,3-二羟基丙基)-1,3-苯二甲酰胺(简称乙酰碘化物)为原料,经取代反应、精制制成的碘海醇
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C17心血管、呼吸与血液系统用药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-30 | 实施时间: 2023-07-30
  • T/ZZB 2564-2021 阿托伐他汀钙 现行
    译:T/ZZB 2564-2021 Atorvastatin Calcium
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了阿托伐他汀钙的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存、质量承诺等内容。本文件适用于以 2-[4R,6R)-6-[2-[2-( 4-氟苯基) - 3-苯基-4-(苯基氨甲酰基) -5-异丙基吡咯-1-基]乙基]-2, 2-二甲基-1, 3-二氧六环-4-基]乙酸叔丁酯(简称 L1)为起始原料,经酸水解、碱水解、成盐等工序制成的阿托伐他汀钙(化学名称、结构、分子式等信息见附录 A)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C17心血管、呼吸与血液系统用药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-15 | 实施时间: 2021-10-15