• T/HEBQIA 483-2025 口服液瓶用含胶塞(垫片)铝塑组合盖 现行
    译:T/HEBQIA 483-2025 Liquid oral dosage bottle with rubber stopper (gasket) aluminum plastic combination cap
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-04 | 实施时间: 2025-12-04
  • T/GDATCM 0010-2025 基于黄酮类成分比值的新会陈皮道地性鉴定方法 即将实施
    译:T/GDATCM 0010-2025 The method for identifying the authenticity of Huangjue Qingpi based on the ratio of flavonoid components
    适用范围:本文件规定了新会陈皮的道地性鉴定方法。 本文件适用于区分成熟度为大红皮、二红皮的新会陈皮与非新会产广陈皮
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-18 | 实施时间: 2026-02-18
  • T/CNPPA 3030-2025 药用干燥剂分类与应用指南 现行
    译:T/CNPPA 3030-2025 Guidelines for classification and application of medicinal desiccants
    适用范围:药用干燥剂作为一种辅助包装组件,其合理使用是药品贮存期内控制水分的重要手段。药用干燥剂常用于口服制剂,在其他药品剂型中也有应用,如使用粉液双室袋包装系统的抗生素注射剂药品。当前的药用干燥剂标准主要包括硅胶和分子筛干燥剂,随着更多种类的干燥剂在药品中应用,需要制定药用干燥剂选择与评价标准,以帮助制药企业更好地了解、选择适用的药用干燥剂,从而保证药品质量。 药品包装系统中加入干燥剂不应引入新的风险,安全性是选择药用干燥剂时的重要评价内容。安全性评估包括评价干燥剂本身的安全性以及干燥剂所用的密封包装材料的安全性。在满足药品安全要求的基础上,依据药品贮存时的湿度要求,结合各类干燥剂的特性(如干燥剂的比表面积、吸湿率等),选择合适的干燥剂及其密封包装材料。 本文件对当前药用干燥剂的种类及其密封包装材料进行了总结,并提出药用干燥剂的选择原则及评价内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-27 | 实施时间: 2025-10-27
  • T/CNPPA 3031-2025 药品包装用(卤化)丁基橡胶密封件中多环芳烃含量的测定 现行
    译:T/CNPPA 3031-2025 Determination of polycyclic aromatic hydrocarbon content in halogenated butyl rubber seals for pharmaceutical packaging
    适用范围:本文件规定了药品包装用(卤化)丁基橡胶密封件中多环芳烃含量的测定方法。 本文件适用于药品包装用(卤化)丁基橡胶密封件
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-27 | 实施时间: 2025-10-27
  • T/SDYYXH 06-2025 基于斑马鱼模型的受试物抗扩张型心肌病活性筛选方法 现行
    译:T/SDYYXH 06-2025 A method for screening the activity of testing samples against dilated cardiomyopathy based on the zebrafish model
    适用范围:本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物抗扩张型心肌病筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物抗扩张型心肌病活性筛选
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-10-23
  • T/SDYYXH 08-2025 基于斑马鱼模型的受试物抗血栓活性筛选方法 现行
    译:T/SDYYXH 08-2025 A method for screening the antithrombotic activity of testing samples based on zebrafish model
    适用范围:本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物抗血栓活性筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物抗血栓活性筛选
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-10-23
  • T/SDYYXH 05-2025 基于斑马鱼模型的受试物抗动脉粥样硬化活性筛选方法 现行
    译:T/SDYYXH 05-2025 A method for screening the activity of testing samples against atherosclerosis based on the zebrafish model
    适用范围:本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物抗动脉粥样硬化活性的评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-10-23
  • T/SDYYXH 07-2025 基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选方法 现行
    译:T/SDYYXH 07-2025 A method for screening the pro-angiogenic activity of testing samples based on zebrafish model
    适用范围:本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-10-23
  • T/CAPS 057-2025 医用重组III型胶原蛋白 现行
    译:T/CAPS 057-2025 Medical recombinant type III collagen protein
    适用范围:本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存。 本文件适用于医用重组III型胶原蛋白的生产和检验。 本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-20 | 实施时间: 2025-10-20
  • T/GDATCM 0005-2025 广佛手药材商品规格等级标准 即将实施
    译:T/GDATCM 0005-2025 Commodity specifications and grades of Guang Foshou
    适用范围:本文件规定了广佛手药材的商品规格等级标准。 本文件适用于广佛手药材的质量控制及商品规格等级评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
  • T/GDATCM 0006-2025 阳春砂绿色种植规范 即将实施
    译:T/GDATCM 0006-2025 Specification for green planting of Yang Chunsha
    适用范围:本文件规定了阳春砂绿色种植的定义以及原植物阳春砂的种质选择、圃地建设、种苗繁育、定植、田间管理、采收与加工、包装、储藏和运输等内容。 本文件适用于阳春砂绿色种植
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
  • T/GDATCM 0007-2025 阳春砂药材商品规格等级标准 即将实施
    译:T/GDATCM 0007-2025 Commodity Specifications and Grades of Yang Chunsha
    适用范围:本文件规定了阳春砂药材的商品规格等级标准。 本文件适用于阳春砂药材的质量控制及商品规格等级评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
  • T/GDATCM 0008-2025 沉香绿色种植规范 即将实施
    译:T/GDATCM 0008-2025 Specification for green planting of Chen Xiang
    适用范围:本文件规定了沉香绿色种植的定义以及原植物白木香Aquilaria?sinensis?(Lour.)?Gilg的种质选择、圃地建设、苗木培育、定植、田间管理、花果管理、采收、产地加工、包装、储藏和运输等内容。 本文件适用于沉香药材的绿色种植
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
  • T/GDATCM 0009-2025 沉香药材商品规格等级标准 即将实施
    译:T/GDATCM 0009-2025 Commodity Specifications and Grades of Chen Xiang
    适用范围:本文件规定了沉香药材的商品规格等级标准。 本文件适用于沉香药材的质量控制及商品规格等级评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
  • T/GDATCM 0004-2025 广佛手绿色种植规范 即将实施
    译:T/GDATCM 0004-2025 Specification for green planting of Guang Foshou
    适用范围:本文件规定了广佛手绿色种植的定义以及原植物佛手Citrus medica L. var. sarcodactylis Swingle的种质选择、圃地建设、苗木培育、定植、田间管理、花果管理、采收、加工、包装、贮藏和运输等内容。 本文件适用于广佛手药材的绿色种植
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
  • T/HBYXH 0008-2025 蔓菁膏(红景天制)质量要求 现行
    译:T/HBYXH 0008-2025 The quality requirements for the radish paste (made from Rhodiola) are as follows
    适用范围:本文件规定了蔓菁膏(红景天制)的质量要求和试验方法。 本文件适用于蔓菁膏(红景天制)生产、销售和质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-26 | 实施时间: 2025-09-26
  • T/FJZYC 18-2025 荜澄茄产地初加工技术规程 现行
    译:T/FJZYC 18-2025 Code of practice for origin processing of Litseae fructus
    适用范围:本文件确立了荜澄茄产地初加工的程序,规定了荜澄茄产地初加工的场地与设备要求、人员要求,并提供采收、产地初加工、质量要求、检验、包装、标识和仓储等具体操作要求。 本文件适用于福建省荜澄茄的采收和产地初加工
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-24 | 实施时间: 2025-10-01
  • T/HBYXH 0006-2025 青稞酒骨碎补质量要求 现行
    译:T/HBYXH 0006-2025
    适用范围:本文件规定了青稞酒骨碎补的炮制工艺、质量要求和试验方法。 本文件适用于青稞酒骨碎补的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22
  • T/HBYXH 0004-2025 红景天(牛奶滋制)质量要求 现行
    译:T/HBYXH 0004-2025
    适用范围:本文件规定了红景天(牛奶滋制)的质量要求和试验方法。 本文件适用于红景天(牛奶滋制)生产、销售和质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22
  • T/HBYXH 0007-2025 青稞酒黄精质量要求 现行
    译:T/HBYXH 0007-2025
    适用范围:本文件规定了青稞酒黄精的炮制工艺、质量要求和试验方法。 本文件适用于青稞酒黄精的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22