国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
-
现行
译:T/ZZB 3103-2023 Dynamic Pulsatile Vapor Moistening Machine适用范围:主要技术内容:本文件规定了动态脉动真空润药机的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于采用脉动保持真空度,可实现自动投料、物料动态润制的真空润药机(以下简称“润药机”)【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C93药材采取与中药加工机械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-30 | 实施时间: 2023-07-30收藏 -
现行
译:T/CAMS 124-2022 CNC adjustable boiling pot适用范围:范围:本文件规定了数控可倾式蒸煮锅的术语和定义、型号、标记与规格、总体要求、技术要求,描述了相应的检验方法,规定了检验规则、标志、包装、运输和贮存及产品使用说明书。本文件适用于数控可倾式蒸煮锅的制造; 主要技术内容:术语和定义、型号、标记与规格、总体要求、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及产品使用说明书【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C93药材采取与中药加工机械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-21 | 实施时间: 2022-12-20收藏 -
现行
译:T/ZZB 2696-2022 wet mixer granulator适用范围:主要技术内容:本文件规定了湿法混合制粒机(以下简称制粒机)的分类和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于湿法混合制粒机【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-13 | 实施时间: 2022-05-13收藏 -
现行
译:T/CACM 1379-2022适用范围:范围:本文件界定了超滤法制备中药注射剂工艺过程中的术语和定义,规定了超滤膜选择、超滤前流体性质要求、超滤工艺参数选择、超滤效果判定、超滤膜清洗维护等技术内容。 本文件适用于科研单位、药品生产及研发企业、设备制造企业,采用超滤技术去除中药注射剂中高分子物质、热原、细菌内毒素及微粒等可能引起产品安全性风险的物质; 主要技术内容:前言Ⅲ引言Ⅳ1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 超滤膜选择34.1 材质选择34.2 切割分子量确认34.3 溶出物测试34.4 兼容性44.5 标准水通量测定44.6 完整性测试45 超滤前流体性质要求45.1 分子量分布45.2 澄清度45.3 黏度45.4 pH值45.5 温度56 超滤工艺参数选择56.1 超滤工艺关键参数56.2 流体预处理56.3 切割分子量56.4 流速参数56.5 黏度范围56.6 温度范围56.7 超滤工艺验证57 超滤效果的判定67.1 溶液澄清度67.2 溶液颜色67.3 蛋白质67.4 树脂67.5 鞣质67.6 高分子物质67.7 细菌内毒素67.8 热原77.9 主要成分含量77.10 指纹图谱78 超滤膜清洗维护78.1 清洗维护方法78.2 清洗操作步骤78.3 清洗效果确认88.4 保存88.5 废弃及更换8附录A (规范性) 技术路线示意图9附录B (规范性) 模型溶剂选择10附录C (规范性) 标准水通量计算11附录D (规范性) 完整性测试13参考文献14【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C90/99制药、安全机械与设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-01-11 | 实施时间: 2022-03-11收藏 -
现行
译:T/ZZB 1285-2019 Small Dynamic Extraction Concentration Unit Set适用范围:主要技术内容:本标准规定了小型动态提取浓缩机组(以下简称“提取浓缩机组”)的标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与储存和质量承诺。本标准适用于以容积不大于0.5 m3的提取罐内,通过泵使溶媒处于运动状态进行提取,提取液再经单效浓缩器进行浓缩的组合机组【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-10-30 | 实施时间: 2019-11-30收藏 -
现行
译:T/ZZB 1209-2019 Fully Automatic Dry Granulation Machine适用范围:主要技术内容:本标准规定了全自动干法制粒机的术语和定义及型号、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本标准适用于斜置式全自动干法制粒机(以下简称制粒机)【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-10-08 | 实施时间: 2019-10-31收藏 -
现行
译:T/ZZB 1206-2019 Fully Automatic Hard Capsule Filling Machine适用范围:主要技术内容:本标准规定了全自动硬胶囊充填机(以下简称充填机)的术语和定义、分类、标记和基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。本标准适用于制药机械行业所使用的全自动硬胶囊充填机,以粉剂、微丸、颗粒等对空心胶囊充填的设备【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-10-08 | 实施时间: 2019-10-31收藏 -
现行
译:T/ZZB 1192-2019 Roller-type perforated coating unit适用范围:主要技术内容:本标准规定了滚筒式有孔包衣机组的术语和定义、型号和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、储存、质量承诺。本标准适用于药品、食品、化工等产品片剂、丸剂包衣的滚筒式有孔包衣机组(以下简称“包衣机”)【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-09-23 | 实施时间: 2019-10-31收藏
现行
现行