• GB/Z 138-2025 纳米技术 含人造纳米材料纺织品抗菌性能的评估 现行
    译:GB/Z 138-2025 Nanotechnologies—Evaluation of the antimicrobial performance of textiles containing manufactured nanomaterials
    适用范围:本文件描述了含人造(金属/金属氧化物)纳米材料的纺织品(TCMNM)的抗菌性能的评估方法,包括测试纺织品被洗涤和/或接触人造汗液后纳米材料释放量的实验流程,TCMNM的抗细菌、抗真菌和防臭性能的评估方法。 本文件适用于生产或加工过程中使用人造纳米材料的织物、纱线和纤维的纺织品。 本文件不适用具有治疗应用的纺织品,也不涉及与TCMNM相关的环境、健康和安全(EHS)问题。同时,本文件未考虑由于老化、干燥损耗和磨损导致从TCMNM中释放的纳米材料的情况,尽管上述过程也被认为是释放纳米材料的一个影响因素。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-03 | 实施时间: -
  • GB/Z 137.1-2025 健康信息学 3D人体位置系统表示的分类结构 第1部分:骨骼 现行
    译:GB/Z 137.1-2025 Health informatics—Categorial structure for representation of 3D human body position system—Part 1:Bones
    适用范围:本文件从术语视角描述了健康信息系统中表示3D数据所需的高层概念。 本文件适用于分析、制定和管理HBPS中的术语。用例包括临床发现、病症、问题列表和流程。 本文件包括以下主题: ——描述表示人体3D数据的术语概念; ——建立术语系统中3D数据所需的关系; ——用例。 下列主题不属于本文件范围: ——3D数据结构、实现方式和软件功能。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-03 | 实施时间: -
  • GB/Z 142-2025 杀菌用UV-C辐射产品安全指南 现行
    译:GB/Z 142-2025 Germicidal UV-C irradiation products safety guidelines
    适用范围:本文件提供了杀菌用UV-C辐射产品的辐射安全、臭氧安全方面以及标识的指导信息。 本文件适用于发射波长范围为180 nm~280 nm的UV-C光源和UV-C产品。 本文件不适用于: ——已经发布了UV-C辐照安全标准的设备,如GB/T 4706.120和GB/T 4706.45; ——UV-C设备的应用环境; ——将UV-C辐射与化学物质和添加剂结合在一起的产品; ——不发出UV-C 辐射的产品,如发出UV-A,UV-B,近UV的产品; ——对性能和功能特性的要求; ——防止材料降解和损坏的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :29.140.01电灯综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-03 | 实施时间: -
  • GB/Z 130-2025 制造商对医疗器械的上市后监测 现行
    译:GB/Z 130-2025 Post-market surveillance of medical devices for manufacturers
    适用范围:本文件提供了对上市后监测过程的指南,旨在供医疗器械制造商使用。该上市后监测过程符合相关标准,特别是GB/T 42061和GB/T 42062。本文件描述了一个主动的、系统性的过程,制造商能用于收集和分析适当的数据,为反馈过程提供信息,并用于满足适用的法规要求,从生产后活动中获得经验。该过程的输出能用于: ——作为产品实现的输入; ——作为风险管理的输入; ——监视和保持产品要求; ——与监管机构沟通;或 ——作为改进过程的输入。 本文件不涉及监管机构开展的市场监督活动。本文件不规定由生产或生产后活动引起的,按照适用的法规要求中要求制造商采取的措施,也不规定向监管机构报告。本文件不取代或更改上市后监测的适用的法规要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-03 | 实施时间: -
  • GB/T 18988.2-2025 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:平面、全身、断层成像伽玛照相机 即将实施
    译:GB/T 18988.2-2025 Radionuclide imaging devices—Characteristics and test conditions—Part 2:Gamma cameras for planar,wholebody,and SPECT imaging
    适用范围:本文件界定了伽玛照相机、单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义,描述了试验方法,规定了产品随附文件要求。 本文件适用于平面成像的伽玛照相机、带有全身成像系统的伽玛照相机,以及SPECT。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2027-07-01
  • GB 7956.10-2025 消防车 第10部分:机场消防车 即将实施
    译:GB 7956.10-2025 Fire fighting vehicles—Part 10:Airport fire fighting vehicle
    适用范围:本文件界定了机场消防车的术语;规定了机场消防车的技术要求、检验规则及标志、包装、运输和贮存;描述了相应的试验方法。 本文件适用于各类用于灭火的机场消防车(以下简称“机场车”)的设计、制造和检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.220.10灭火 【中国标准分类号(CCS)】 :C84消防设备与器材
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2027-01-01
  • GB 7956.13-2025 消防车 第13部分:通信指挥消防车 即将实施
    译:GB 7956.13-2025 Fire fighting vehicle—Part 13:Command and communication fire fighting vehicle
    适用范围:本文件界定了通信指挥消防车的术语,规定了通信指挥消防车的技术要求、检验规则、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于各类通信指挥消防车(以下简称“通信指挥车”)的设计、制造和检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.220.10灭火 【中国标准分类号(CCS)】 :C84消防设备与器材
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2027-01-01
  • GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 即将实施
    译:GB/T 14233.2-2025 Test methods for infusion,transfusion,injection equipment for medical use—Part 2:Biological test methods
    适用范围:本文件描述了医用输液、输血、注射器具生物学试验方法。 本文件适用于医用输液、输血、注射器具。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2027-01-01
  • GB 7956.9-2025 消防车 第9部分:水雾消防车 即将实施
    译:GB 7956.9-2025 Fire fighting vehicles—Part 9:Water mist fire fighting vehicle
    适用范围:本文件界定了水雾消防车的术语,规定了水雾消防车的技术要求、检验规则及包装、运输和贮存要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于水雾消防车(以下简称“水雾车”)的设计、制造和检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.220.10灭火 【中国标准分类号(CCS)】 :C84消防设备与器材
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2027-01-01
  • GB 7956.21-2025 消防车 第21部分:器材消防车 即将实施
    译:GB 7956.21-2025 Fire fighting vehicles—Part 21:Equipment storage fire fighting vehicle
    适用范围:本文件规定了器材消防车的技术要求、检验规则及包装、运输和贮存要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于器材消防车(以下简称“器材车”)的设计、制造和检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.220.10灭火 【中国标准分类号(CCS)】 :C84消防设备与器材
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2027-01-01
  • GB/T 46794-2025 化工园区气体防护站建设运行指南 即将实施
    译:GB/T 46794-2025 Construction and operation guidelines for gas protection station in chemical industry park
    适用范围:本文件提供了化工园区气体防护站规划、选址、建设、人员、物资装备与运行的指南。 本文件适用于化工园区气体防护站的建设运行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.220.01消防综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C80/89消防
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2026-04-01
  • GB/T 18280.2-2025 医疗产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量 即将实施
    译:GB/T 18280.2-2025 Sterilization of health care products—Radiation—Part 2:Establishing the sterilization dose
    适用范围:本文件规定了用于满足特定无菌要求所需的最小剂量的设定方法和证实15  kGy、17.5  kGy、20  kGy、22.5  kGy、25  kGy、27.5  kGy、30  kGy、32.5  kGy或者35  kGy作为能达到10-6无菌保证水平(SAL)的灭菌剂量的方法,以及用于证明灭菌剂量持续有效性的灭菌剂量审核方法。 本文件定义了用于灭菌剂量建立和灭菌剂量审核的产品族。 本文件适用于医疗器械辐射灭菌剂量的建立和保持。 注: 本文件适用于医疗器械,但辐射灭菌剂量的建立和保持能用于其他的产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2027-07-01
  • GB 7956.24-2025 消防车 第24部分:自装卸式消防车 即将实施
    译:GB 7956.24-2025 Fire fighting vehicles—Part 24:Self-loading and unloading fire fighting vehicle
    适用范围:本文件规定了自装卸式消防车的技术要求、检验规则及包装、运输和贮存要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于自装卸式消防车的设计、制造和检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.220.10灭火 【中国标准分类号(CCS)】 :C84消防设备与器材
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2027-01-01
  • GB 7956.18-2025 消防车 第18部分:洗消消防车 即将实施
    译:GB 7956.18-2025 Fire fighting vehicles—Part 18:Decontamination fire fighting vehicle
    适用范围:本文件界定了洗消消防车的术语,规定了水雾消防车的技术要求、检验规则及包装、运输和贮存要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于洗消消防车(以下简称“洗消车”)的设计、制造和检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.220.10灭火 【中国标准分类号(CCS)】 :C84消防设备与器材
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2027-01-01
  • GB 7956.15-2025 消防车 第15部分:化学救援消防车 即将实施
    译:GB 7956.15-2025 Fire fighting vehicles—Part 15:Chemical accident rescue fire fighting vehicle
    适用范围:本文件界定了化学救援消防车的术语和定义,规定了化学救援消防车的技术要求、检验规则及包装、运输和贮存要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于化学救援消防车(以下简称“化救车”)的设计、制造和检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.220.10灭火 【中国标准分类号(CCS)】 :C84消防设备与器材
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2027-01-01
  • GB/T 16425-2025 可燃性粉尘爆炸风险评估及特性参数测定方法 即将实施
    译:GB/T 16425-2025 Risk assessment and characteristic parameter determination methods of combustible dust explosion
    适用范围:本文件描述了可燃性粉尘爆炸风险评估、可燃性粉尘判定方法、粉尘云最大爆炸压力和最大压力上升速率测定方法、粉尘云爆炸下限浓度测定方法、粉尘层电阻率测定方法、粉尘层最低着火温度测定方法、粉尘云极限氧浓度测定方法、粉尘云极限氧浓度测定方法以及堆积粉尘自燃温度测定方法。 本文件适用于企业粉尘爆炸危险场所的风险评估及可燃性粉尘特性参数的试验测定。 本文件不适用于煤矿井下、烟花爆竹、火炸药和强氧化剂的粉尘场所的风险评估及相关粉尘特性参数试验测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.230防爆 【中国标准分类号(CCS)】 :C67工厂防火防爆安全技术
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2027-01-01
  • GB/T 46792-2025 突发事件应急演练评估指南 即将实施
    译:GB/T 46792-2025 Guidelines for emergency exercise evaluation
    适用范围:本文件提供了突发事件应急演练的评估总则、评估准备、评估实施、总结与改进等内容的指导。 本文件适用于指导县级以上政府及其部门、乡镇(街道)、村(社区)、企事业单位组织的突发事件应急演练的评估工作。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.200事故和灾害控制 【中国标准分类号(CCS)】 :C78安全卫生管理
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2026-07-01
  • GB 18280.1-2025 医疗产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 即将实施
    译:GB 18280.1-2025 Sterilization of health care products—Radiation—Part 1:Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
    适用范围:1.1 本文件规定了医疗器械辐射灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。 本文件适用于使用以下辐射源的辐照装置: a) 使用放射性核素钴-60或铯-137; b) 电子加速器发出的电子束; c) X射线发生器发出的X射线。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2029-01-01
  • GB 7956.11-2025 消防车 第11部分:涡喷消防车 即将实施
    译:GB 7956.11-2025 Fire fighting vehicles—Part 11:Turbo-jet engine fire fighting vehicle
    适用范围:本文件界定了涡喷消防车的术语,规定了技术要求、检验规则及包装、运输和贮存要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于各类涡喷消防车(以下简称“涡喷车”)的设计、制造和检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.220.10灭火 【中国标准分类号(CCS)】 :C84消防设备与器材
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2027-01-01
  • GB 7956.8-2025 消防车 第8部分:高倍泡沫消防车 即将实施
    译:GB 7956.8-2025 Fire fighting vehicles—Part 8:High-expansion foam fire fighting vehicle
    适用范围:本文件界定了高倍泡沫消防车的术语,规定了高倍泡沫消防车的技术要求、检验规则及标志、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于各类高倍泡沫消防车和装备有中倍数泡沫产生器的消防车。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.220.10灭火 【中国标准分类号(CCS)】 :C84消防设备与器材
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2027-01-01