适用范围：本文件规定了用于支撑医疗设备的轨道系统的基本要求，以便医疗设备从一个轨道系统转移到另一个轨道系统。轨道系统的规格包括尺寸、强度以及制造商提供的信息。 本文件适用于预期水平安装的轨道系统。本文件未规定轨道系统能连接的结构和能支撑的医疗设备类型。 本文件不适用于支撑窗帘和输液装置的架空轨道系统。 注1：部分医疗设备能通过本文件范围外的方式连接到轨道上。 注2：预计将编制特定文件，以涵盖本文件中规定的轨道系统不适用的应用。

适用范围：本文件描述了喷射剂对蚊虫、蝇类和蜚蠊空间喷雾和室内滞留喷洒效果的现场测定方法及评价，以及对蚊虫绿篱喷洒效果的现场测定方法及评价。 本文件适用于喷射剂对蚊虫、蝇类和蜚蠊空间喷雾和室内滞留喷洒效果的现场评价，以及对蚊虫绿篱喷洒效果的现场评价。

适用范围：本文件描述了输液、输血器具用分离式或一体式的进气器件的气溶胶细菌截留试验方法。

适用范围：本文件界定了人工智能医疗器械质量要求和评价使用的术语。 本文件适用于人工智能医疗器械的研发、生产、测试、质量控制等领域。

适用范围：本文件规定了医用电气设备和医用电气系统(以下分别称“ME设备”和“ME系统”)暴露在射频识别(Radio Frequency Identification,RFID)读写器下的抗扰度要求、记录与文档等要求,描述了相应的试验方法和RFID抗扰度试验场的校验方法,给出了900 MHz、2.45 GHz RFID 设备和ME设备或ME系统之间的推荐隔离距离。 本文件适用于ME设备和ME系统。 注:本文件主要围绕目前专业医疗机构环境和家庭护理环境中常见的RFID技术,未考虑Wi-Fi和超宽带(UWB)等其他技术。对于特殊环境内使用的ME设备和ME系统,制造商通过风险管理过程确定环境中使用的RFID类别及抗扰度试验电平。

适用范围：本文件规定了眼科用手术显微镜光危害的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于眼科用手术显微镜。 注:GB/T 11239.1规定了手术显微镜的基本要求和试验方法。

适用范围：本文件规定了家蝇(Musca domestica)对有机磷类、氨基甲酸酯类、拟除虫菊酯类、新烟碱类等杀虫剂抗药性检测时，试虫、仪器设备和测试条件的要求，描述了敏感基线法和诊断剂量法的生物测定方法。 本文件适用于家蝇对杀虫剂抗药性的实验室生物测定。

适用范围：本文件规定了蚊虫对有机磷类、氨基甲酸酯类、拟除虫菊酯类等杀虫剂抗药性检测时，试虫、试剂、器材、测试条件的要求，描述了蚊虫抗药性水平的测定方法和基于增效剂PBO与杀虫剂联用的抗药性类型测定方法。 本文件适用于淡色库蚊(Culex pipiens pallens)、致倦库蚊(Cx. pipiens quinquefasciatus)、白纹伊蚊(Aedes albopictus)、埃及伊蚊(Aedes aegypti)、中华按蚊(Anopheles sinensis)等蚊虫抗药性的生物测定。

适用范围：本文件规定了德国小蠊（Blattella germanica）对有机磷类、氨基甲酸酯类、拟除虫菊酯类、新烟碱类等杀虫剂抗药性检测时，试虫、仪器设备和测试条件的要求，描述了诊断剂量法和敏感基线法的生物测定方法。 本文件适用于德国小蠊对杀虫剂抗药性的生物测定。

适用范围：本文件规定了进境出境消化道传染病风险识别、口岸跨境传播风险评估与信息沟通及处置的内容和技术要求。 本文件适用于消化道检疫传染病染疫人/疑似染疫人进境出境的现场防控和应急处置。消化道监测传染病、消化道传染病群体性感染参照执行。 本文件不适用于进境出境交通运输工具、货物、物品检疫查验发现病原体的现场防控措施。

适用范围：本文件规定了外科植入物用锻造不锈钢的性能要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于外科植入物用锻造不锈钢材料的测试评价。 注：本文件中描述的合金对应于ASTM F138/ASTM F139中UNS编号S31673的合金。

适用范围：本文件规定了眼科仪器光辐射安全的基本要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于所有将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的眼科仪器,以及治疗或手术系统中用于诊断、照明、测量、成像或对准目的而将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的部分,也适用于眼科治疗设备中照射到非靶向组织的治疗光。 若仪器专用标准中包含与本文件存在差异的特定光危害要求,则专用标准优先。 本文件不适用于治疗设备中照射靶向组织的治疗光。 注:本文件中,光辐射涉及的波长范围为250 nm~2500 nm。

适用范围：本文件规定了非侵入式眼科仪器（含有源眼科仪器和无源眼科仪器）的基本要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于非侵入式眼科仪器（含有源眼科仪器和无源眼科仪器），也包括低视力助视器和眼压计。 本文件不适用于与眼球接触的其他眼科仪器、手术显微镜、内窥镜、预期用于眼部激光检查和激光治疗的设备。

适用范围：本文件规定了中医药临床研究质量控制的总体要求、质量控制人员、质量控制计划、一级质量控制、二级质量控制、三级质量控制(必要时)、档案管理等内容。 本文件适用于中医药临床科研项目、以注册为目的的中药/中医医疗器械临床研究,以及中药上市后临床研究等的质量控制工作。

适用范围：本文件规定了一次性使用采样拭子(以下简称拭子)的结构组成、要求、使用说明书、标志和包装,描述了相应的试验方法。 本文件适用于临床检验样本收集、运输和储存的一次性使用采样拭子。 本文件不适用于纯棉敷布拭子、粘胶纤维敷布拭子、混纤敷布拭子、X射线可探测敷布拭子、纱布拭子等外科敷料。

适用范围：本文件给出了自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南,该系统用于治疗分次内刚性移动靶区,所需设备可能来自一个或多个制造商。 本文件适用于自适应外照射放射治疗系统。

适用范围：本文件规定了穴位贴敷及其用药的药物使用和使用人群的要求。 本文件适用于穴位贴敷临床应用。

适用范围：本文件规定了三棱针的操作步骤与要求、注意事项与禁忌。 本文件适用于三棱针技术操作。

适用范围：本文件描述了针灸异常情况的处理方法。 本文件适用于针灸异常情况的处理操作。

适用范围：本文件提供了按照YY/T 1567要求进行的女用避孕套临床试验的设计、实施、分析和解释的指导。 本文件适用于通过临床试验比较新型女用避孕套和已上市的女用避孕套在性交（非肛交）中的性能。研究旨在评估使用过程中发生的急性失效事件。 本文件还提供了试验完成后的数据分析指导，以及制造商和监管机构对结果的解释。 本文件未涵盖某些临床试验相关问题，包括受试者补偿、受试者及其记录的保密性、地方伦理委员会的运作等。此类问题及更多临床试验设计细则见YY/T 0297。