• GB/T 24437-2023 假肢、矫形器配置机构的等级划分与评定 现行
    译:GB/T 24437-2023 Division and evaluation of fitting institution grade for prostheses and orthoses
    适用范围:本文件规定了假肢、矫形器配置机构的等级划分与标志使用、基本要求、等级划分要求和等级评定。本文件适用于假肢、矫形器配置机构(以下简称“配置机构”)的等级划分与评定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-08-06 | 实施时间: 2024-03-01
  • GB/T 42769-2023 假肢和矫形器 功能缺失 矫形器治疗的患者、临床治疗目标、矫形器功能要求的描述 现行
    译:GB/T 42769-2023 Prosthetics and orthotics—Functional deficiencies—Description of the personto be treated with an orthosis,clinical objectives of treatment,and functional requirements of the orthosis
    适用范围:本文件给出了矫形器治疗的患者、临床治疗目标和矫形器功能要求的描述方法。注: 本文件适用于矫形器临床从业人员记录信息。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-05-23 | 实施时间: 2023-12-01
  • GB/T 42772-2023 脑卒中踝足矫形器应用指南 现行
    译:GB/T 42772-2023 Application guidelines for ankle foot orthoses of patients after stroke
    适用范围:本文件界定了脑卒中患者适用的踝足矫形器的术语和定义,给出了踝足矫形器在脑卒中患者康复中的作用,提供了脑卒中患者在不同康复时期的踝足矫形器选用指导。本文件适用于为脑卒中患者选用踝足矫形器进行康复。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-05-23 | 实施时间: 2023-12-01
  • GB/T 42771-2023 儿童福利机构康复辅助器具配置规范 现行
    译:GB/T 42771-2023 Specification for assistive products configuration of child welfare institution
    适用范围:本文件确立了儿童福利机构康复辅助器具配置总则,规定了个人使用康复辅助器具配置、公共区域配置的康复辅助器具和管理要求。本文件适用于政府部门设立的儿童福利机构的康复辅助器具配置。其他形式的儿童福利机构可参照使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-05-23 | 实施时间: 2023-12-01
  • GB/T 42770-2023 造口栓 现行
    译:GB/T 42770-2023 Colostomy plug
    适用范围:本文件界定了造口栓的术语和定义,规定了造口栓的结构、要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。本文件适用于结肠造口术后的患者一次性使用的一件式造口栓产品。本文件不适用于其他类型的造口栓产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-05-23 | 实施时间: 2023-12-01
  • GB/T 41841-2022 前臂假肢功能评估 现行
    译:GB/T 41841-2022 Functional assessment of trans-radial prosthesis
    适用范围:本文件规定了对单侧前臂截肢者在装配功能性前臂假肢后进行功能评估的评估要求、评估内容与方法。本文件适用于假肢装配机构在为单侧前臂截肢者装配功能性前臂假肢后,截肢者应用假肢的能力评估。本文件不适用于对健侧手有明显功能障碍以及患有认知障碍、精神障碍、失语症的前臂截肢者进行的前臂假肢功能评估。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
  • GB/Z 41921-2022 视障者用辅助器具 盲道 现行
    译:GB/Z 41921-2022 Assistive products for blind and vision-impaired persons—Tactile walking surface indicators
    适用范围:本文件提供了盲道的一般条款、要求和建议。本文件适用于供视障者使用的步行盲道。
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.080服务 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
  • GB/T 16931-2022 残疾人冬季运动项目运动员分级 现行
    译:GB/T 16931-2022 Classification of winter para sports athletes
    适用范围:本文件规定了残疾人冬季运动项目中高山滑雪项目运动员分级,残疾人越野滑雪、冬季两项项目运动员分级,残疾人单板滑雪项目运动员分级,残疾人冰球项目运动员分级,轮椅冰壶项目运动员分级。 本文件适用于视力残疾、脊髓损伤、脑瘫、截肢和其他肢体残疾的运动员。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-01-21 | 实施时间: 2022-01-21
  • GB/T 41179-2021 假肢和矫形器 足矫形器 用途、功能、分类和描述 现行
    译:GB/T 41179-2021 Prosthetics and orthotics—Foot orthoses—Uses,functions,classification and description
    适用范围:本文件给出了在足矫形领域,用于分类和描述足矫形器的方法,并对这种矫形器及其部件做出了分类与描述。 本文件未对材料或制造工艺进行描述。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • GB/Z 41046-2021 上肢康复训练机器人 要求和试验方法 现行
    译:GB/Z 41046-2021 Rehabilitation robot for upper limb training—Requirements and test methods
    适用范围:本文件规定了上肢康复训练机器人(以下简称机器人)的要求和试验方法。本文件适用于在康复医师或护理人员指导下,通过运动方式进行肢体康复训练的机器人,不适用于仅具备完全被动训练模式的单关节上肢康复训练设备或系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • GB/Z 41083-2021 下肢矫形器的分类及通用技术条件 现行
    译:GB/Z 41083-2021 Classification and general technology of lower limb orthoses
    适用范围:本文件规定了下肢矫形器的分类和型号、要求、检验方法、检验规则、标志标签、使用说明、包装、运输和贮存。 本文件适用于下肢矫形器的设计、制作、检验和使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • GB/Z 41045-2021 康复训练器械 主动训练脚踏车 现行
    译:GB/Z 41045-2021 Rehabilitation training devices—Active training cycle
    适用范围:本文件规定了主动训练脚踏车的分类、要求、试验方法、使用说明书、标志、包装、运输及贮存。 本文件适用于在室内供肢体功能障碍者以循环回转方式通过蹬踏曲柄踏板进行主动训练的脚踏车。 本文件不适用于单纯的被动训练脚踏车。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • GB/T 41175-2021 视力障碍者和视听障碍者用辅助器具 行人交通信号灯的声音和触觉信号 现行
    译:GB/T 41175-2021 Assistive products for persons with vision impairments and persons with vision and hearing impairments—Acoustic and tactile signals for pedestrian traffic lights
    适用范围:本文件规定了视力障碍者和视听障碍者安全独立行走所需行人交通信号灯的声音和触觉信号的要求。 本文件适用于行人交通信号灯声音和触觉信号的设计、安装和运行。 本文件不适用于电磁兼容(EMC)、电气安全和运行条件。 注: 运行条件受气候、振动或其他环境因素影响。
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.080图形符号 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • GB/T 41170.2-2021 造口辅助器具的皮肤保护用品 试验方法 第2部分:耐湿完整性和黏合强度 现行
    译:GB/T 41170.2-2021 Skin barrier for ostomy aids—Test methods—Part 2:Wet integrity and adhesive strength
    适用范围:本文件描述了造口辅助用皮肤保护用品的耐湿完整性和黏合强度试验方法。 本文件不包含造口辅助用皮肤保护用品的医学特性(细胞毒性、致敏、刺激/皮内反应、缓冲作用、微生物的影响等)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • GB/T 41178-2021 假肢和矫形器 软性矫形器 用途、功能、分类和描述 现行
    译:GB/T 41178-2021 Prosthetics and orthotics—Soft orthoses—Uses,functions,classification and description
    适用范围:本文件给出了软性矫形器的用途和功能,对这种矫形器及其部件做出了分类与描述。 本文件未对材料或制造工艺进行描述。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • GB/T 41172-2021 抗痉挛踝足矫形器 现行
    译:GB/T 41172-2021 Antispasmodic ankle foot orthoses
    适用范围:本文件规定了抗痉挛踝足矫形器型号、要求、试验方法、检验规则、标志标签、使用说明书以及包装、运输、贮存等。本文件适用于成品抗痉挛踝足矫形器。本文件不适用于定制抗痉挛踝足矫形器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • GB/T 41177-2021 假肢和矫形器 下肢截肢者治疗和康复有关的术语 现行
    译:GB/T 41177-2021 Prosthetics and orthotics—Terms relating to the treatment and rehabilitation of persons having a lower limb amputation
    适用范围:本文件界定了用于描述下肢截肢者在治疗和康复阶段中所用疗法的术语。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • GB/T 41171-2021 失禁用尿吸收辅助器具 空气中可吸入聚丙烯酸高吸水性材料测量 钠原子吸收光谱法对采集盒粉尘的测定 现行
    译:GB/T 41171-2021 Urine-absorbing aids for incontinence—Measurement of airborne respirable polyacrylate superabsorbent materials—Determination of dust in collection cassettes by sodium atomic absorption spectrometry
    适用范围:本文件描述了通过原子吸收光谱法测量钠原子,测定空气粉尘中的聚丙烯酸高吸水粉末含量的方法。采用聚四氟乙烯过滤器和多孔塑料衬垫,在聚苯乙烯丙烯腈空气监测盒收集聚丙烯酸粉尘试样。本文件适用于0.2 μg~60 μg (检测限接近0.2 μg)高吸水粉末。注: 本试验用于测定低含量的钠,需要高洁净度的操纵条件。用含钠量极低的去离子水/蒸馏水是试验分析成功的关键。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • GB/Z 41084-2021 碳纤储能脚 现行
    译:GB/Z 41084-2021 Carbon fiber dynamic foot
    适用范围:本文件规定了碳纤储能脚的产品结构和产品型号、尺寸和形状、技术要求、检验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。 本文件适用于125 kg及以下体重等级的碳纤储能脚。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • GB/T 41183-2021 抗痉挛腕矫形器 现行
    译:GB/T 41183-2021 Antispasmodic wrist orthoses
    适用范围:本文件规定了抗痉挛腕矫形器型号、要求、检验方法、检验规则、标签、使用说明书、包装、运输及贮存等。 本文件适用于成品抗痉挛腕矫形器,本文件不适用于定制抗痉挛腕矫形器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31