适用范围：本文件规定了假肢配置服务的总体要求、服务保障、服务流程和要求、评价与改进。 本文件适用于从事假肢配置的机构。

适用范围：本文件规定了用于非血管腔体的自扩张金属支架（以下简称支架)及其输送系统的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。 本文件适用于介入治疗用非血管自扩张金属支架（裸支架或覆膜支架)，包括食道支架、胆道支架、气管支架、肠道支架、尿道支架等及其相应的输送系统。

适用范围：本文件描述了医疗器械中颗粒脱落和释放样品制备方法、脱落和释放介质中纳米颗粒的粒度、粒度分布及数量浓度的颗粒跟踪分析方法。 本文件适用于医疗器械（含纳米材料医疗器械)中脱落和释放纳米颗粒的粒度分布和数量浓度表征分析，医疗器械中其他尺寸颗粒的脱落或释放测量也可参考本文件。

适用范围：本文件规定了养老机构康复辅助器具配置的基本要求和配置要求，给出了个人使用和养老机构各区域空间的康复辅助器具基本配置清单。 本文件适用于养老机构开展康复辅助器具的基本配置。

适用范围：本文件给出了在组织老年人和残疾人能够积极参与的现场会议时需要考虑的因素、辅助措施和使用的康复辅助器具。 本文件适用于有老年人和残疾人参加的现场会议，也适用于电话会议和网络会议。

适用范围：本文件界定了坐便椅的术语和定义，规定了坐便椅的分类、技术要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存，描述了对应的试验方法。 本文件适用于制造商规定的使用者质量不小于35 kg且不大于150 kg的固定坐便椅、折叠坐便椅、带轮坐便椅、简易坐便椅等坐便椅的设计、生产和测试。

适用范围：本文件规定了用于改善人的功能发挥和减轻功能障碍的定制或成品康复辅助器具的分类和术语。 本文件适用于包括那些需要他人帮助操作在内的，用于改善功能发挥和减轻功能障碍，供个人使用的康复辅助器具。 本文件不包含下列术语： ——康复辅助器具安装所用的工具； ——由本文件分类中的单个康复辅助器具组合的解决办法； ——药品； ——医务人员或教师专用的康复辅助器具和设备； ——非技术解决办法，比如他人辅助、导盲犬、唇读法； ——植入器； ——财政支持。

适用范围：本文件规定了为下肢截肢者开具假肢处方考虑的因素。本文件适用于下肢假肢处方的开具。

适用范围：本文件规定了经导管植入式人工心脏瓣膜（以下简称经导管瓣膜)的操作条件和性能要求。本文件建立了通过风险管理验证/确认经导管瓣膜的设计和制造方法。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法，这些试验包括评估经导管瓣膜及其材料和组件的物理、化学、生物和机械性能，还包括经导管瓣膜成品临床前体内评价。 本文件适用于所有预期用于经导管瓣膜植入的器械,以及新开发的和改良的经导管瓣膜,也适用于植入和确定经导管瓣膜合适尺寸所需的辅件、包装和标记。 本文件包括了将经导管瓣膜植入已存在器械的注意事项（如瓣中瓣和环中瓣)。

适用范围：本文件规定了下肢假肢增材制造的技术要求，描述了对应的试验方法。 本文件适用于增材制造的下肢不同截肢平面的假肢接受腔的制作。 注：包括髋离断假肢、大腿假肢、膝离断假肢、小腿假肢、赛姆假肢的接受腔。

适用范围：本文件提供了一种评估交联聚丙烯酸酯高吸水性粉末加热时质量损失的试验方法。 本文件适用于在规定试验条件下自由流动的粉末状聚合物高吸水性材料。在此温度范围内易挥发的物质（水除外）会对结果产生干扰，聚合物的配方制定者/生产商有责任判断是否存在此类干扰，并且避免使用该方法，提供替代方法或相应地修改该方法。

适用范围：本文件描述了一种测定聚丙烯酸酯高吸水性粉末在盐溶液中吸水率的试验方法。 本文件适用于在规定试验条件下，用称重法测定失禁用尿液吸收剂--聚丙烯酸酯高吸水性粉末在盐溶液中的吸水率。

适用范围：重要说明：本文件适用于评估下肢假肢装置(结构)是否符合GB/T 30659-2014中4.4(见注1)规定的强度要求。市场上的假肢踝足装置和足部组件通过本文件的相关试验证明符合GB/T 30659—2014中4.4规定的强度要求，则不需要按照ISO 22675：2016进行重新检验。 警告：本文件不适合作为单个下肢假肢处方中选择假肢装置(结构)的指南！忽视此警告可能造成截肢者的安全隐患。 本文件规定了下肢假肢的静态和动态强度试验(见注2)程序，通常用单一的试验力产生复合的试验载荷。在试验样品上的复合载荷相关的各个分力的峰值通常发生在行走过程中支撑期的不同瞬间。 本文件中描述的试验包括： ——所有组件的主结构静态和动态试验； ——所有组件的分结构扭转静态试验； ——踝足装置和足部组件的分结构静态和动态试验，包括把踝部件在内的全部踝足装置作为一个单独部件，或者把踝连接件和全部足部组件作为一个单独部件，分别进行静态和动态试验； ——对在最大屈曲角度情况下，通常在整体假肢中提供屈膝限位功能的膝关节及其所有连接件或膝胫骨组件及其相邻组件进行分结构静态极限强度试验； ——对所有在伸展位置锁定膝关节或膝胫骨组件的机械装置进行膝锁分结构静态和动态试验。 本文件中所描述的试验适用于特定类型的踝离断假肢(见注2)、小腿(膝下)假肢、膝离断假肢、大腿(膝上)假肢，以及髋离断和半骨盆假肢的远端(下部)组件(见注3)。 注1： 这些试验能适用于完整结构、部分结构或单个组件。 注2： 这些试验仅适用于包含普通生产线上的踝足装置组件的踝离断假肢。 注3： 远端组件包括膝部件和踝足装置及其所有中间部件。ISO 15032描述了髋关节部件的试验方法。

适用范围：本文件界定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液浓缩、血液灌流和血浆置换以及腹膜透析等相关术语和定义。 本文件适用于与血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液浓缩、血液灌流和血浆置换以及腹膜透析相关的科研设计、生产、维修、管理、教学、临床等方面。

适用范围：本文件规定了电动踝关节的结构和组成、技术要求、检验规则和标识、包装、运输及贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于体重不超过100 kg的下肢截肢者使用的电动踝关节的设计、制作与检验。

适用范围：本文件规定了一种测量粒径不大于850 μm的交联聚丙烯酸酯高吸水性粉末粒径分布的试验方法。它仅适用于用筛振分离测量。敲击设备预计不会产生相同的结果。本文件适用于在规定试验条件下自由流动的粉末状聚合物高吸水性材料。

适用范围：本文件界定了0岁～6岁视障儿童早期干预机构服务的术语和定义，确立了服务原则，规定了基本要求、服务流程、服务内容、证实方法、服务评价与改进。本文件适用于从事0岁～6岁视障儿童早期干预服务的各类机构。

适用范围：本文件界定了框式助行器的术语和定义，规定了无附件（除非特殊的试验过程有规定）的框式助行器一般要求，材料，液体进入，与人体皮肤接触部分的温度，活动部件的安全性，防止身体各部位被卡，折叠、调节和锁定装置，提起和搬运把手，表面、角和边，静态稳定性，静载强度，耐久性试验，确立了人类工效学原则，给出了制造商提供的信息，描述了试验方法。 本文件适用于制造商规定的使用者质量不低于35 kg的作为日常使用的双臂操作的框式助行器。

适用范围：本文件界定了无障碍洗浴机的术语和定义，规定了结构、技术要求、检验规则、包装、标志、运输及贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于身体质量小于100 kg 的肢体残疾人、失能/半失能老年人等功能障碍者使用的无障碍洗浴机的设计、生产和检验。

适用范围：本文件界定了轮式助行器的术语和定义，规定了无附件（除非特殊的试验过程有规定）的轮式助行器一般要求和试验方法，材料，液体进入，与人体接触部分的温度，活动部件的安全性，防止身体部位被卡，折叠、调节和锁定装置，搬运把手，表面、角和边，静态稳定性，静载强度，耐久性试验，包装，确立了人类工效学原则，给出了制造商提供的信息，描述了试验条件。 本文件适用于质量不低于35 kg的使用者作为日常使用的双臂操作的轮式助行器。 本文件不适用于前臂水平支撑的轮式助行器，即ISO 11199-3的台式助行器。