国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:GB/T 41173-2021 Chairs with electrical mechanism to assist standing up适用范围:本文件规定了电动辅助站立椅子的结构、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。本文件适用于通过电机控制升降来辅助质量不超过100 kg的使用者起身和坐下的椅子。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31收藏 -
现行
译:GB/Z 40886-2021 Orthotist service specifications适用范围:本文件规定了矫形器师在矫形器配置服务过程中的服务对象、服务目的、工作内容和程序、工作职责、设施设备、环境和职业道德的要求。本文件适用于在各类矫形器配置机构中矫形器师的服务工作。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-11-26 | 实施时间: 2021-11-26收藏 -
现行
译:GB/T 40889.2-2021 Tips for assistive products for walking—Requirements and test methods—Part 2:Durability of tips for crutches适用范围:本文件规定了拐杖支脚垫耐久性的要求和测试方法,本要求和测试方法基于支脚垫在干燥和平坦地面上的正常步态情况下使用,但不适用于为特殊目的制造的支脚垫。本文件所述的拐杖包括ISO 9999中描述的肘拐、前臂拐、腋拐。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-11-26 | 实施时间: 2021-11-26收藏 -
现行
译:GB/T 25440.2-2021 Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved surgical implants适用范围:GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。 本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。 注:依据对取出外科植入物破坏程度的增加,分析分为三个阶段。 本部分也适用于其他材料,例如动物源性植入物。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-11-26 | 实施时间: 2022-12-01收藏 -
现行
译:GB/Z 40885-2021 Prosthetist service specifications适用范围:本文件规定了假肢师在假肢配置服务过程中的服务对象、服务目的、工作内容和程序、工作职责、设施设备、环境和职业道德的要求。本文件适用于在各类假肢配置机构中假肢师的服务工作。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-11-26 | 实施时间: 2021-11-26收藏 -
现行
译:GB/Z 40992-2021 General technical condition for electronic communication devices for people with speech disorder适用范围:本文件规定了电子沟通板的分类和型号、技术要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。本文件适用于言语障碍者交流信息或训练沟通能力的电子沟通板。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-11-26 | 实施时间: 2021-11-26收藏 -
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译:GB/T 19545.5-2021 Assistive products for walking,manipulated by one arm—Requirements and test methods—Part 5:Walking sticks and canes with seat适用范围:本文件规定了带座手杖的要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、检验报告。 本文件适用于体重为35 kg~100 kg使用者使用的带座手杖。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-11-26 | 实施时间: 2021-11-26收藏 -
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译:GB/T 25440.1-2021 Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1:Retrieval and handling适用范围:GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是,本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。 本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。 本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动,但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-11-26 | 实施时间: 2022-12-01收藏 -
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译:GB/Z 40986-2021 General technical conditions for assembly of upper extremity prosthesis适用范围:本文件规定了上肢假肢成品分类、装配技术要求、检验方法、检验规则、交付、标志、包装、运输和储存。本文件适用于装饰性上肢假肢、自身力源上肢假肢(索控上肢假肢)、电动上肢假肢、混合型上肢假肢的成品。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-11-26 | 实施时间: 2021-11-26收藏 -
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译:GB/T 40889.1-2021 Tips for assistive products for walking—Requirements and test methods—Part 1:Friction of tips适用范围:本文件规定了对于助行器具支脚垫和行走表面之间摩擦力的要求和测试方法。本文件适用于在干燥和平坦表面正常步态下使用的支脚垫,不适用于特殊用途的支脚垫。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-11-26 | 实施时间: 2021-11-26收藏 -
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译:GB/T 40838-2021 Wrist orthoses适用范围:本文件规定了腕矫形器的术语、分类、型号、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本文件适用于软性腕矫形器、硬性腕矫形器的成品、定制品及零部件。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-10-11 | 实施时间: 2021-10-11收藏 -
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译:GB/T 18027-2021 Components of electric upper limb适用范围:本文件规定了成年人电动上肢假肢主要部件的技术要求、实验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。 本文件适用于电动上肢假肢的假手、腕关节、肘关节和手套等部件。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-10-11 | 实施时间: 2021-10-11收藏 -
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译:GB/Z 40839-2021 Prosthetics and orthotics—Categorization and description of external orthoses and orthotic components适用范围:本文件给出了矫形器和矫形器部件的分类和描述。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-10-11 | 实施时间: 2021-10-11收藏 -
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译:GB/Z 40847-2021 Cognitive rehabilitation training system general technical condition适用范围:本文件规定了认知康复训练系统的术语和定义、分类和型号、技术条件。 本文件适用于因脑外伤、脑卒中、精神类疾病、脑瘫、自闭症或智力障碍等导致的认知功能障碍者使用的训练系统。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-10-11 | 实施时间: 2021-10-11收藏 -
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译:GB 9706.239-2021 Medical electrical equipment—Part 2-39:Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment适用范围:GB 9706的本部分适用于201.3.208中定义的腹膜透析ME设备的基本安全和基本性能(以下简称PD设备)。本部分适用于预期由医护人员或者在医疗专家监督下使用的PD设备,包括在医院中使用或在家庭环境下使用的由患者操作的PD设备。 若某一章或某一条款明确指出仅适用于ME设备或ME系统,则该章或该条款的标题或正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备或ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 注: 参见通用标准的4.2。 本部分也适用于为消除或减轻疾病、伤害或残疾所使用的PD设备。 本部分不适用于透析液或透析液管路。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-08-10 | 实施时间: 2023-05-01收藏 -
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译:GB 9706.216-2021 Medical electrical equipment—Part 2-16:Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment适用范围:GB 9706的本部分适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能(以下简称血液透析设备)。 本部分未考虑使用透析液可再生的血液透析设备的透析液控制系统或者透析液中央供液系统的特定安全细节,但是它考虑了这种血液透析设备对电气安全和患者安全的特定安全要求。 本部分规定了血液透析设备的最低安全要求。这些血液透析设备预期在医疗监督下供医务人员、患者或其他受过训练的人员使用。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-08-10 | 实施时间: 2023-05-01收藏 -
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译:GB/T 22752-2021 Assistive product for person with disability—Grab bar适用范围:本标准规定了抓握杆的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输及贮存。本标准适用于各种无障碍场所(如无障碍厕位、厕所、浴间、走廊等)使用的金属、非金属和复合材料等制成的抓握杆。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-04-30 | 实施时间: 2021-04-30收藏 -
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译:GB/T 39748.11-2021 Urine-absorbing aids for incontinence—Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials—Part 11:Determination of content of respirable particles适用范围:GB/T 39748的本部分规定了聚丙烯酸酯(PA)类超强吸液树脂粉末可吸入颗粒含量的测定方法。 注: 商业聚丙烯酸酯类超强吸液树脂粉末颗粒平均直径400 μm~800 μm,这比直径大约10 μm的可吸入颗粒含量大很多,在生产过程中商业超强吸液树脂粉末只可能出现少量的可吸入颗粒。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2021-03-09收藏 -
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译:GB/T 39748.9-2021 Urine-absorbing aids for incontinence—Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials—Part 9:Gravimetric determination of density适用范围:GB 39748的本部分规定了失禁用尿吸收辅助器具所用聚丙烯酸酯超强吸液粉末密度的测定方法。 本部分适用于0.67 g/mL~0.72 g/mL的密度测定(参见附录A),有望适用于较大范围。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2021-03-09收藏 -
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译:GB/T 39890-2021 Shoulder abduction orthoses with upright适用范围:本标准规定了支条式肩外展矫形器的结构、型号、基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书、运输和储存。本标准适用于固定患者肩关节的支条式肩外展矫形器。本标准不适用于儿童用肩外展矫形器及气囊式肩外展矫形器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2021-03-09收藏
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