GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理
GB/T 25440.1-2021 Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1:Retrieval and handling
国家标准
中文简体
现行
页数：22页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2021-11-26
实施日期
2022-12-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是，本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。
本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。
本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动，但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。
本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。
本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动，但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。
发布历史
-
2010年11月
-
2021年11月
研制信息
- 起草单位：
- 天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、北京纳通科技集团有限公司
- 起草人：
- 李立宾、李佳、李沅、陈长胜、杨群、董骧、李梅
- 出版信息：
- 页数：22页 | 字数：44 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C45
中华人民共和国国家标准
/—/:
GBT25440.12021ISO12891-12015
代替/—
GBT25440.12010
外科植入物的取出与分析
:
第部分取出与处理
1
—
Retrievalandanalsisofsuricalimlants
ygp
:
Part1Retrievalandhandling
(:,)
ISO12891-12015IDT
2021-11-26发布2022-12-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
/—/:
GBT25440.12021ISO12891-12015
目次
前言…………………………Ⅰ
1范围………………………1
2术语和定义………………1
3方法………………………1
4取出邻近组织及体液的分析……………7
5感染控制…………………7
()…………………
附录资料性附录建议记录与取出外科植入物相关的最少信息
A11
()………………
附录资料性附录取出外科植入物灭菌的通用程序
B13
()……………………
附录资料性附录取出组织样本和体液的分析
C17
参考文献……………………18
/—/:
GBT254
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