GB/T 25440.2-2010 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出金属外科植入物的分析
GB/T 25440.2-2010 Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved metallic surgical implants
基本信息
标准号
GB/T 25440.2-2010
标准类型
国家标准
标准状态
被代替
发布日期
2010-11-10
实施日期
2011-05-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
GB/T 25440的本部分为取出金属外科植入物的分析提供了指导。依据破坏程度的不断增大研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物类型和研究目的。
注:使用本部分所涉及到的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析遵循国家法律及法规规定。
注:使用本部分所涉及到的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析遵循国家法律及法规规定。
发布历史
-
2010年11月
-
2021年11月
研制信息
- 起草单位:
- 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
- 起草人:
- 宋铎、樊铂、张晨、焦永哲、张文惠
- 出版信息:
- 页数:11页 | 字数:16 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C45
中华人民共和国国家标准
/—/:
GBT25440.22010ISO12891-22000
外科植入物的取出与分析
:
第部分取出金属外科植入物的分析
2
—
Retrievalandanalsisofsuricalimlants
ygp
:
Part2Analsisofretrievedmetallicsuricalimlants
ygp
(:,)
ISO12891-22000IDT
2010-11-10发布2011-05-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
/—/:
GBT25440.22010ISO12891-22000
目次
前言…………………………Ⅰ
引言…………………………Ⅱ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
、
4取出处理和包装程序……………………1
5组织与植入物界面分析…………………1
6植入物分析………………1
7植入物性能………………3
()
附录资料性附录用于指导取出金属外科植入物分析的标准格式………………
A4
()
附录资料性附录金属材料评价的仲裁方法………
B6
/—/:
GBT25440.22010ISO12891-22000
前言
/《》:
GBT25440外科植入物的取出与分析分为四个部分
———:;
第部分取出与处理
1
———:;
第部分取出金属外科植入物的分析
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