GB/T 25440.2-2010 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出金属外科植入物的分析

GB/T 25440.2-2010 Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved metallic surgical implants

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基本信息

标准号
GB/T 25440.2-2010
相关服务
标准类型
国家标准
标准状态
被代替
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2010-11-10
实施日期
2011-05-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
GB/T 25440的本部分为取出金属外科植入物的分析提供了指导。依据破坏程度的不断增大研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物类型和研究目的。
注:使用本部分所涉及到的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析遵循国家法律及法规规定。

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:
宋铎、樊铂、张晨、焦永哲、张文惠
出版信息:
页数:11页 | 字数:16 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.40

C45

中华人民共和国国家标准

/—/:

GBT25440.22010ISO12891-22000

外科植入物的取出与分析

:

第部分取出金属外科植入物的分析

2

Retrievalandanalsisofsuricalimlants

ygp

:

Part2Analsisofretrievedmetallicsuricalimlants

ygp

(:,)

ISO12891-22000IDT

2010-11-10发布2011-05-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

/—/:

GBT25440.22010ISO12891-22000

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4取出处理和包装程序……………………1

5组织与植入物界面分析…………………1

6植入物分析………………1

7植入物性能………………3

()

附录资料性附录用于指导取出金属外科植入物分析的标准格式………………

A4

()

附录资料性附录金属材料评价的仲裁方法………

B6

/—/:

GBT25440.22010ISO12891-22000

前言

/《》:

GBT25440外科植入物的取出与分析分为四个部分

———:;

第部分取出与处理

1

———:;

第部分取出金属外科植入物的分析

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