适用范围：本文件适用于指导医疗机构开展医疗器械不良事件监测和报告。

适用范围：本文件确立了碳离子治疗系统现场检查的工作程序，规定了现场检查的技术要求。 本文件适用于技术检查机构对碳离子治疗系统生产企业和使用单位现场检查，生产企业质量管理规范符合性自查及使用单位对照检查。 注1：碳离子治疗系统现场通常包括制造现场、安装现场和运维现场。制造现场通常是注册人住所所在地，安装现场和运维现场是碳离子治疗系统作为医疗器械在医疗机构发挥预期用途的场所，是对碳离子治疗系统在生命周期不同阶段的称呼。 注2：各种规格型号的产品指碳离子治疗系统包含多种规格型号。 注3：各种类型的检查包括注册质量管理体系核查、监督检查。

适用范围：本文件适用于医疗机构临床使用的婴儿培养箱的质量控制，不适用于供转运婴儿用的婴儿转运培养箱的质量控制

适用范围：本文件适用于临床使用高频电刀的质量控制管理

适用范围：本文件适用于医疗机构临床使用的手动心脏除颤器(包括带监护功能)和自动体外除颤器(AED)的质量控制，不适用于植入式除颤器和遥控式除颤器的质量控制

适用范围：本文件规定了牙椅水路系统清洗消毒的管理要求、牙椅水路系统维护要求、牙椅进水管道清洗消毒要求、牙椅排水管道清洗消毒要求、消毒监测要求及效果评价。

适用范围：本文件规定了化妆品用原料重组人源化胶原蛋白的鉴定项目、材料和设备、鉴定方法、结果判定等。