国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译：DB34/T 4504-2023适用范围：本文件确立了中医治未病科设施的分类，并规定了配置的设施要求。 本文件适用于医院中医治未病科设施配置工作。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间： 2023-07-31 | 实施时间： 2023-08-31收藏 -
现行
译：DB34/T 4516-2023 Post-processing operation procedure for respiratory support equipment for COVID-19 treatment适用范围：本文件规定了新冠感染救治的呼吸支持类设备后处理的消毒要求、操作要求等。 本文件适用于安徽省境内各级医疗机构【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间： 2023-07-31 | 实施时间： 2023-08-31收藏
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现行
译：DB15/T 639.1-2023 Optometry and Eyewear Quality Technical Service Specification Part 1: Frame Eyeglasses【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间： 2023-07-25 | 实施时间： 2023-08-25收藏
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现行
译：DB15/T 639.2-2023 Goniometry and Optical Quality Assurance Technical Specification Part 2: Soft Contact Lenses【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间： 2023-07-25 | 实施时间： 2023-08-25收藏
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废止
译：DB31/T 1411-2023 Digital coding rules for coronavirus disease(2019-nCoV)anti-gen detection kits适用范围：本文件规定了新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒数字化编码的编码对象、编码规则、载体要求、标识注册服务机构要求、注册人及生产企业要求。 本文件适用于在上海市内销售和使用的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒的管理，适用于新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒的生产、经营、流通。 注： 在不引起混淆的情况下，本文件“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒”简称为“抗原试剂盒”。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C44医用化验设备发布单位或类别：(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间： 2023-06-01 | 实施时间： 2023-10-01收藏
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现行
译：DB41/T 2402-2023 Guidelines for the use and management of medical facilities' molecular sieve oxygen generation equipment【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间： 2023-04-28 | 实施时间： 2023-07-27收藏
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现行
译：DB52/T 1725-2023 Cognitive Function Assessment Room Construction and Management Specification【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-DB52)贵州省地方标准 | 发布时间： 2023-04-12 | 实施时间： 2023-10-01收藏
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现行
译：DB11/T 1291-2023 Disposable personal protective equipment for health emergencies should be used in accordance with regulations【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品发布单位或类别：(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间： 2023-03-30 | 实施时间： 2023-07-01收藏
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现行
译：DB41/T 2400-2023 Medical Device Adverse Event Reporting Work Guideline【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间： 2023-03-07 | 实施时间： 2023-06-06收藏
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现行
译：DB32/T 4451.5-2023 Guidelines for the Management and Quality Control of Clinical Use of Medical Imaging Devices - Part 5: Medical Diagnostic X-ray Computed Tomography (CT) Devices适用范围：本文件规定了医用诊断X射线计算机断层摄影装置（CT)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医用诊断X射线计算机断层摄影装置（CT)的临床使用安全管理与质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-02-06 | 实施时间： 2023-03-06收藏
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现行
译：DB32/T 4451.8-2023 Guidelines for the Management and Quality Control of Clinical Use of Medical Imaging Devices - Part 8: Positron Emission Tomography and X-Ray Computed Tomography Systems (PET/CT)适用范围：本文件规定了医疗机构正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PETCT)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PETCT)的临床使用安全管理与质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C39医用电子仪器设备发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-02-06 | 实施时间： 2023-03-06收藏
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现行
译：DB32/T 4451.2-2023 Guidelines for the Management and Quality Control of Clinical Use of Medical Imaging Devices - Part 2: Digital X-ray Projection Devices适用范围：本文件规定了医疗机构数字化X射线透视摄影装置的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构数字化X射线透视摄影装置的临床使用安全管理与质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-02-06 | 实施时间： 2023-03-06收藏
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现行
译：DB32/T 4451.7-2023 Guidelines for the Management and Quality Control of Clinical Use of Medical Imaging Devices - Part 7: Single-Photon Emission Computed Tomography Systems (SPECT) (English translation only)适用范围：本文件规定了医疗机构单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)的临床使用安全管理与质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C39医用电子仪器设备发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-02-06 | 实施时间： 2023-03-06收藏
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现行
译：DB32/T 4451.6-2023 Medical Imaging Equipment Clinical Use Management and Quality Control Standards - Part 6: Medical Magnetic Resonance Imaging Equipment (MRI)适用范围：本文件规定了医疗机构医用磁共振成像设备(MRI)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构一般超导医用磁共振成像设备(MRI)的临床使用安全管理与质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C39医用电子仪器设备发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-02-06 | 实施时间： 2023-03-06收藏
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现行
译：DB32/T 4451.3-2023 Medical Imaging Equipment Clinical Use Management and Quality Control Standards Part 3: Medical Angiographic X-ray Machines (DSA)适用范围：本文件规定了医疗机构医用血管造影X射线机（DSA)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构医用血管造影X射线机（DSA)的临床使用安全管理与质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-02-06 | 实施时间： 2023-03-06收藏
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现行
译：DB32/T 4451.10-2023 Medical Imaging Equipment Clinical Use Management and Quality Control Standards - Part 10: Ultrasound Imaging Equipment适用范围：本文件规定了医疗机构超声成像设备的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构超声成像设备的临床使用安全管理与质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-02-06 | 实施时间： 2023-03-06收藏
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现行
译：DB32/T 4451.1-2023 Guidelines for the Management and Quality Control of Clinical Use of Medical Imaging Devices - Part 1: Digital X-ray Devices (DR) (English translation only)适用范围：本文件规定了医疗机构数字X射线装置(DR)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构数字X射线装置(DR)的临床使用安全管理与质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-02-06 | 实施时间： 2023-03-06收藏
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现行
译：DB32/T 4451.9-2023 Specifications for management and quality control of medical imaging equipment in clinical practice—Part 9:Positron emission tomography & magnetic resonance imaging system(PETMR)适用范围：本文件规定了医疗机构正电子发射磁共振成像系统(PETMR)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构正电子发射磁共振成像系统(PETMR)的安全管理与质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C39医用电子仪器设备发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-02-06 | 实施时间： 2023-03-06收藏
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现行
译：DB32/T 4451.4-2023 Medical Imaging Equipment Clinical Use Management and Quality Control Guidelines Part 4: Mammography X-ray Imaging Devices适用范围：本文件规定了医疗机构乳腺X射线成像装置的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构乳腺X射线成像装置的临床使用安全管理和质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-02-06 | 实施时间： 2023-03-06收藏
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现行
译：DB11/T 2064-2022 Emergency workstation configuration specification【国际标准分类号(ICS)】 ：11.160急救 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间： 2022-12-27 | 实施时间： 2023-04-01收藏
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