• DB44/T 2864-2026 定制式(3D 打印)放射治疗定位装置临床应用规范 现行
    译:DB44/T 2864-2026 Customized (3D printed) clinical application specification for radiation therapy localization device
    适用范围:本文件适用于定制式(3D打印)放射治疗定位装置的临床应用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2026-05-20 | 实施时间: 2026-08-20
  • DB4403/T 541-2024 医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范 现行
    译:DB4403/T 541-2024 Technical specifications for monitoring and reporting of adverse events related to medical devices in healthcare institutions
    适用范围:本文件适用于指导医疗机构开展医疗器械不良事件监测和报告。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2024-11-29 | 实施时间: 2025-01-01
  • DB4401/T 277.1-2024 医疗设备预防性维护管理规范
第 1 部分:总则 现行
    译:DB4401/T 277.1-2024 Medical Device Preventive Maintenance Management Specification - Part 1: General Principles
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2024-09-02 | 实施时间: 2024-11-02
  • DB4420/T 45-2024 第一类医疗器械产品备案管理规范 现行
    译:DB4420/T 45-2024
    适用范围:适用于第一类医疗器械产品备案工作
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2024-01-18 | 实施时间: 2024-03-18
  • DB4403/T 220-2021 医疗器械产品标识的分配规则 现行
    译:DB4403/T 220-2021 The rules for assigning identifiers for medical device products
    适用范围:本文件适用于基于GS1标准的医疗器械唯一标识的实施。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2021-12-23 | 实施时间: 2022-01-01
  • DB4403/T 219-2021 医疗器械追溯体系标识设计及应用规范 现行
    译:DB4403/T 219-2021 Medical device traceability system identification design and application specifications
    适用范围:本文件适用于基于GS1 标准的医疗器械追溯体系的建立和实施。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2021-12-23 | 实施时间: 2022-01-01
  • DB4403/T 218-2021 医疗器械唯一标识实施规范 现行
    译:DB4403/T 218-2021 Unique Identification Implementation Specification for Medical Devices
    适用范围:本文件适用于基于GS1 标准的医疗器械唯一标识的实施。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2021-12-23 | 实施时间: 2022-01-01
  • DB4403/T 8-2019 手动轮椅适配服务规范 现行
    译:DB4403/T 8-2019 Manual wheelchair adaptation service specification
    适用范围:本标准适用于深圳市提供手动轮椅车适配服务的机构和人员。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2019-03-07 | 实施时间: 2019-04-01
  • DB44/T 2081-2017 电子阴道镜技术要求 现行
    译:DB44/T 2081-2017 Electronic vaginal speculum technical requirements
    适用范围:本标准规定了电子阴道镜的基本性能、电气安全、电磁兼容性要求及试验方法。 本标准适用于电子阴道镜(以下简称“仪器”)。该仪器适用于对妇科阴道进行检查和观察,其不接触人体。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2017-10-25 | 实施时间: 2018-01-25
  • DB44/T 2078-2017 壳聚糖纤维类敷料 现行
    译:DB44/T 2078-2017 Chitosan fiber dressing
    适用范围:本标准规定了壳聚糖纤维类敷料的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于壳聚糖纤维类敷料(以下简称敷料)。该敷料适用于浅II度烧伤早期、各种创伤和手术伤口保护。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2017-10-25 | 实施时间: 2018-01-25
  • DB44/T 2082-2017 洁肠仪 废止
    译:DB44/T 2082-2017
    适用范围:本标准规定了洁肠仪的分类、要求、试验方法及标志、使用说明书、包装。 本标准适用于3.1规定的洁肠仪。 本标准不适用于: ——插入式洁肠仪; ——供2岁以下婴幼儿使用的洁肠仪; ——灌肠仪。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2017-10-25 | 实施时间: 2018-01-25
  • DB44/T 2079-2017 无菌海藻酸盐敷料 废止
    译:DB44/T 2079-2017 Sterile alginate dressing
    适用范围:本标准规定了无菌海藻酸盐敷料的性能要求和试验方法。 本标准适用于治疗清创后的创面,吸收渗出液、护创的无菌海藻酸盐敷料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2017-10-25 | 实施时间: 2018-01-25
  • DB44/T 2080-2017 医用I型胶原 废止
    译:DB44/T 2080-2017 Medical Type I Collagen
    适用范围:本标准规定了Ⅰ型胶原的要求、试验方法、包装、运输和贮存等。 本标准适用于制备医用产品的牛源性Ⅰ型胶原蛋白。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2017-10-25 | 实施时间: 2018-01-25
  • DB44/T 2032-2017 大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法 现行
    译:DB44/T 2032-2017 Field testing methods for electromagnetic compatibility of large medical equipment or systems
    适用范围:本标准适用于大型医疗设备或系统的电磁兼容性现场测试。 注1:测试过程中有可能使被测设备造成损坏或其他装置受到不适当的影响,检测人员应向用户和制造商提示相关风险,经双方同意后再进行测试。 注2:其现场环境条件下得到的评估结果只对各个独立的大型医疗设备或系统在其特定安装场所的实际测量有效。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2017-08-28 | 实施时间: 2017-11-28
  • DB44/T 2046-2017 可携带式数字化医用X射线摄影系统专用技术条件 现行
    译:DB44/T 2046-2017 Special Technical Conditions for Portable Digital X-Ray Photography System for Medical Use
    适用范围:本标准规定了可携带式数字化医用X射线摄影系统的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于专用摄影功能的可携带式数字化医用X射线摄影系统(以下简称设备)。 本标准不适用于带透视功能的设备以及管电流在1mA以下的微型医用诊断X射线机。 本标准不适用于重量超过25kg的单一部件。 本标准不适用于救护车与救护飞机转运的可携带式数字化医用X射线摄影系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2017-08-28 | 实施时间: 2017-11-28
  • DB44/T 1924-2016 衣柜用电子臭氧消毒机 废止
    译:DB44/T 1924-2016 The translation for "DB44/T 1924-2016: Drawer-type Electronic Ozone Disinfecting Machine" is: "DB44/T 1924-2016". Please note that the full translation is only given here for reference purposes. You can refer to the original Chinese text for the specific meaning of each term or specification
    适用范围:本标准规定了衣柜用电子臭氧消毒机(以下简称:消毒机)的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于带有杀菌功能的、以电子臭氧为消毒方式的衣柜消毒机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2016-12-02 | 实施时间: 2017-03-02
  • DB44/T 1879-2016 医疗配药柜通用技术条件 废止
    译:DB44/T 1879-2016 Medical dispensing cabinet general technical specification
    适用范围:医院制剂室、门诊、急诊等进行配药操作使用的医疗配药柜
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2016-09-08 | 实施时间: 2017-01-01
  • DB44/T 1880-2016 诊查床通用技术条件 废止
    译:DB44/T 1880-2016 Diagnostic bed common technical requirements
    适用范围:各类一般诊查床,不包括妇检床、ICU监护床等特殊诊查床
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2016-09-08 | 实施时间: 2017-01-01
  • DB44/T 1725-2015 电动护理床 废止
    译:DB44/T 1725-2015 Electric nursing bed
    适用范围:本标准规定了电动护理床性能要求和试验方法。 本标准适用于电动护理床(以下简称:护理床),该产品用于支承患者,利用电机驱动传动机构实现床面的升降以及倾斜,形成所需体位,供患者、老年人、残疾人、体弱者家居、医疗机构、养老院以及康复中心护理用。 本标准不适用于以下设备: 预期用于3.2和3.3所述的应用环境1和应用环境2的医用电动病床。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2015-12-16 | 实施时间: 2016-04-16
  • DB44/T 1727-2015 定制式固定义齿 废止
    译:DB44/T 1727-2015 Customized fixed dental prosthesis
    适用范围:本标准规定了定制式固定义齿的分类与标记、技术要求和试验方法。 本标准适用于使用已注册的义齿材料制作的固定义齿,该产品供修复牙列缺损或牙体缺损、恢复咀嚼功能和美观用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2015-12-16 | 实施时间: 2016-04-16