适用范围：本文件规定了新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒数字化编码的编码对象、编码规则、载体要求、标识注册服务机构要求、注册人及生产企业要求。 本文件适用于在上海市内销售和使用的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒的管理，适用于新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒的生产、经营、流通。 注： 在不引起混淆的情况下，本文件“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒”简称为“抗原试剂盒”。

适用范围：本文件规定了医用诊断X射线计算机断层摄影装置（CT)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医用诊断X射线计算机断层摄影装置（CT)的临床使用安全管理与质量控制。

适用范围：本文件规定了医疗机构正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PETCT)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PETCT)的临床使用安全管理与质量控制。

适用范围：本文件规定了医疗机构数字化X射线透视摄影装置的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构数字化X射线透视摄影装置的临床使用安全管理与质量控制。

适用范围：本文件规定了医疗机构单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)的临床使用安全管理与质量控制。

适用范围：本文件规定了医疗机构医用磁共振成像设备(MRI)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构一般超导医用磁共振成像设备(MRI)的临床使用安全管理与质量控制。

适用范围：本文件规定了医疗机构医用血管造影X射线机（DSA)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构医用血管造影X射线机（DSA)的临床使用安全管理与质量控制。

适用范围：本文件规定了医疗机构超声成像设备的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构超声成像设备的临床使用安全管理与质量控制。

适用范围：本文件规定了医疗机构数字X射线装置(DR)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构数字X射线装置(DR)的临床使用安全管理与质量控制。

适用范围：本文件规定了医疗机构正电子发射磁共振成像系统(PETMR)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构正电子发射磁共振成像系统(PETMR)的安全管理与质量控制。

适用范围：本文件规定了医疗机构乳腺X射线成像装置的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构乳腺X射线成像装置的临床使用安全管理和质量控制。

适用范围：本文件规定了第二类医疗器械注册服务的总体要求、服务流程、立卷审查要求、技术审评要求、行政审批要求、专家咨询、沟通与服务及文件管理等。 本文件适用于上海市医疗器械审批机关和审评机构为注册申请人申报第二类医疗器械（含按医疗器械管理的体外诊断试剂）提供的审评审批服务。

适用范围：本文件确立了非物质文化遗产传统艾绒制作技艺的流程，规定了工艺工装、操作步骤及产品质量要求，描述了工艺追溯记录。 本文件适用于冀州区非物质文化遗产保护的传统艾绒制作技艺，其它类似生产工艺可参照本文件。

适用范围：本文件规定了临床冠脉定量血流分数（quantitative flow ratio, QFR）检查的检查前准备、分析场所、分析步骤、结果判断、注意事项、数据保存和质量控制。本文件适用于临床冠心病的诊断、血运重建术前、术中和术后冠脉功能学评估。本文件适用于年龄 ≥ 18岁,稳定性及不稳定性心绞痛或心肌梗死急性期后的患者,目测参考管腔直径 ≥2.0 mm，且直径狭窄程度 ≥30% 且≤90% 的病变。本文件不适用于靶病变涉及到心肌桥；急性心梗相关术前的靶病变；对含碘造影剂过敏的患者；慢性完全闭塞病变或慢性次全闭塞病变。本文件慎用于从升主动脉发出的冠状动脉主干开口 ＜3 mm内的病变；造影狭窄段过度重叠或目标血管严重扭曲的病变；无法检测血管边界或造影剂充盈较差的低质量造影。