国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译：DB32/T 5325-2025 Medical device production and inspection electronic records technical guidance【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2025-12-30 | 实施时间： 2026-01-30收藏 -
现行
译：DB32/T 5326-2025 Medical device traceability system identification design and application specifications【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2025-12-30 | 实施时间： 2026-01-30收藏
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现行
译：DB34/T 5213-2025 The Management Guidelines for the Clinical Use of Medical (Hard-Endoscopic) Instruments【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间： 2025-05-06 | 实施时间： 2025-06-06收藏
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现行
译：DB3502/T 183-2025【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB35)福建省地方标准 | 发布时间： 2025-04-09 | 实施时间： 2025-04-09收藏
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现行
译：DB4403/T 541-2024 Technical specifications for monitoring and reporting of adverse events related to medical devices in healthcare institutions适用范围：本文件适用于指导医疗机构开展医疗器械不良事件监测和报告。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2024-11-29 | 实施时间： 2025-01-01收藏
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现行
译：DB36/T 2068-2024【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C46手术室设备发布单位或类别：(CN-DB36)江西省地方标准 | 发布时间： 2024-11-08 | 实施时间： 2025-05-01收藏
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现行
译：DB4401/T 277.1-2024 Medical Device Preventive Maintenance Management Specification - Part 1: General Principles【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2024-09-02 | 实施时间： 2024-11-02收藏
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现行
译：DB31/T 1486-2024 The standard for sales inspections of online trading platforms in the pharmaceutical industry【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间： 2024-06-18 | 实施时间： 2024-10-01收藏
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现行
译：DB41/T 2656-2024 The requirements for self-inspection system of medical device production enterprises for product registration【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间： 2024-03-12 | 实施时间： 2024-06-11收藏
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现行
译：DB41/T 2638-2024【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间： 2024-03-12 | 实施时间： 2024-06-11收藏
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现行
译：DB4420/T 45-2024适用范围：适用于第一类医疗器械产品备案工作【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2024-01-18 | 实施时间： 2024-03-18收藏
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现行
译：DB3212/T 1141-2023 Unique Identification for Medical Devices Implementation and Application Specification【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-12-12 | 实施时间： 2023-12-12收藏
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现行
译：DB52/T 1725-2023 Cognitive Function Assessment Room Construction and Management Specification【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-DB52)贵州省地方标准 | 发布时间： 2023-04-12 | 实施时间： 2023-10-01收藏
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现行
译：DB41/T 2400-2023 Medical Device Adverse Event Reporting Work Guideline【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间： 2023-03-07 | 实施时间： 2023-06-06收藏
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现行
译：DB31/T 1378-2022 Specification for Class Ⅱ medical device registration service适用范围：本文件规定了第二类医疗器械注册服务的总体要求、服务流程、立卷审查要求、技术审评要求、行政审批要求、专家咨询、沟通与服务及文件管理等。 本文件适用于上海市医疗器械审批机关和审评机构为注册申请人申报第二类医疗器械（含按医疗器械管理的体外诊断试剂）提供的审评审批服务。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间： 2022-10-28 | 实施时间： 2023-02-01收藏
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废止
译：DB41/T 2320-2022 Requirements for Evaluation of Adverse Events in Medical Devices【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间： 2022-09-16 | 实施时间： 2022-12-14收藏
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现行
译：DB15/T 2639-2022 Medical device sampling technical specifications【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间： 2022-06-24 | 实施时间： 2022-07-24收藏
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现行
译：DB4403/T 220-2021 The rules for assigning identifiers for medical device products适用范围：本文件适用于基于GS1标准的医疗器械唯一标识的实施。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2021-12-23 | 实施时间： 2022-01-01收藏
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现行
译：DB4403/T 219-2021 Medical device traceability system identification design and application specifications适用范围：本文件适用于基于GS1 标准的医疗器械追溯体系的建立和实施。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2021-12-23 | 实施时间： 2022-01-01收藏
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现行
译：DB4403/T 218-2021 Unique Identification Implementation Specification for Medical Devices适用范围：本文件适用于基于GS1 标准的医疗器械唯一标识的实施。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2021-12-23 | 实施时间： 2022-01-01收藏
现行
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废止
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