国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:DB15/T 2639-2022 Medical device sampling technical specifications【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2022-06-24 | 实施时间: 2022-07-24收藏 -
现行
译:DB32/T 4272-2022 Medical Ultrasonic Measurement Water Treatment Guideline适用范围:本文件提供了医用超声测量用水的总则、脱气处理、去离子处理、去微生物处理和去悬浮微粒处理的建议。 本文件适用于医用超声测量用水的处理过程。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2022-05-20 | 实施时间: 2022-06-20收藏 -
现行
译:DB32/T 4225-2022 The standard for clinical use safety management and quality control of infusion information collection system适用范围:本文件规定了医疗机构输液信息采集系统的技术管理、临床使用安全管理、质量检测和维护保养。 本文件适用于医疗机构临床使用输液信息采集系统的安全管理与质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2022-03-18 | 实施时间: 2022-04-18收藏 -
现行
译:DB32/T 4227-2022 The clinical safety management and quality control specifications for high-flow respiratory humidification therapy devices适用范围:本文件规定了医疗机构高流量呼吸湿化治疗仪的技术管理、临床使用要求与管理、质量检测以及维护保养。 本文件适用于各级各类医疗机构临床使用高流量呼吸湿化治疗仪的安全管理与质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2022-03-18 | 实施时间: 2022-04-18收藏 -
现行
译:DB32/T 4226-2022 Guidelines for Safe Management and Quality Control of Clinical Use of Continuous Renal Replacement Therapy Devices适用范围:本文件规定了医疗机构连续肾脏替代治疗装置的技术管理、临床使用安全管理、质量检测以及维护保养。 本文件适用于医疗机构临床使用连续肾脏替代治疗装置的安全管理和质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2022-03-18 | 实施时间: 2022-04-18收藏 -
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译:DB14/T 2390.2-2021 Medical oxygen chamber inspection technical specifications Part 2: Electrical system inspection适用范围:本文件规定了医用氧舱电气系统检验的具体内容和要求。 本文件适用于山西省内医用氧舱安装监督检验和定期检验中电气系统的检验。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2022-03-31收藏 -
现行
译:DB14/T 2390.1-2021 Medical oxygen chamber inspection technical specifications Part 1: Exceeding design usage inspection适用范围:本文件规定了超设计使用医用氧舱检验的要求、检验项目和检测方法等内容。 本文件适用于TSG 24规定的山西省内超设计使用医用氧舱的检验。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2022-03-31收藏 -
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译:DB4403/T 220-2021 The rules for assigning identifiers for medical device products适用范围:本文件适用于基于GS1标准的医疗器械唯一标识的实施。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2021-12-23 | 实施时间: 2022-01-01收藏 -
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译:DB4403/T 219-2021 Medical device traceability system identification design and application specifications适用范围:本文件适用于基于GS1 标准的医疗器械追溯体系的建立和实施。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2021-12-23 | 实施时间: 2022-01-01收藏 -
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译:DB4403/T 218-2021 Unique Identification Implementation Specification for Medical Devices适用范围:本文件适用于基于GS1 标准的医疗器械唯一标识的实施。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2021-12-23 | 实施时间: 2022-01-01收藏 -
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译:DB61/T 1520-2021 Performance evaluation specification for real-time fluorescence quantitative PCR analyzer适用范围:本文件规定了实时荧光定量PCR分析仪(以下简称RT-PCR仪)的术语定义、技术要求、试验方法和评价规则。本文件适用于RT-PCR仪性能的检测和评价。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间: 2021-12-17 | 实施时间: 2022-01-17收藏 -
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译:DB12/T 1068-2021 Disposable protective equipment for health emergencies usage guidelines【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-DB12)天津市地方标准 | 发布时间: 2021-06-17 | 实施时间: 2021-07-17收藏 -
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译:DB12/T 1016-2020 Design and implementation general requirements for medical device traceability system【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-DB12)天津市地方标准 | 发布时间: 2020-12-28 | 实施时间: 2021-02-01收藏 -
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译:DB14/T 2253-2020 Basic requirements for outsourcing medical device storage and distribution services适用范围:本文件规定了医疗器械经营企业提供贮存、配送医疗器械服务的术语和定义、一般要求、机构与人员、设施设备、计算机信息化管理系统、质量管理制度与记录、其他要求、评价与改进。 本文件适用于医疗器械经营企业受委托提供医疗器械贮存、配送服务【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2020-12-25 | 实施时间: 2021-02-25收藏 -
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译:DB14/T 2252-2020 The temperature control management specifications for refrigerated pharmaceuticals in medical institutions适用范围:本文件规定了医疗机构内冷藏药品贮存温控设施设备的术语和定义、基本原则、管理制度、配置要求、运行管理、评价与改进。 本文件适用于医疗机构管控冷藏药品【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2020-12-25 | 实施时间: 2021-02-25收藏 -
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译:DB14/T 2254-2020 The standard for the refrigerated and frozen management of clinical in vitro diagnostic reagents in medical institutions适用范围:本文件规定了医疗机构内临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理的术语和定义、基本原则、管理制度、配置要求、运行管理、评价与改进。 本文件适用于各医疗机构管控按照医疗器械管理的有温控要求的体外诊断试剂,不适用于血源筛查和放射性核素标记等按药品管理的体外诊断试剂【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2020-12-25 | 实施时间: 2021-02-25收藏 -
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译:DB12/T 1005-2020 Digital subtraction angiography X-ray equipment quality control inspection specification【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-DB12)天津市地方标准 | 发布时间: 2020-12-17 | 实施时间: 2021-01-16收藏 -
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译:DB32/T 3883-2020 General testing specification for respiratory system of cardiopulmonary exercise testing equipment适用范围:本标准规定了心肺运动测试仪(以下简称为测试仪)呼吸系统的术语和定义、测试条件以及试验方法。 本标准适用于成人受试患者心肺运动测试仪呼吸系统的性能测试。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2020-10-13 | 实施时间: 2020-11-13收藏 -
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译:DB31/T 840-2020 Digital subtraction angiography (DSA) X-ray equipment quality control testing specifications适用范围:本标准规定了数字减影血管造影(digital subtraction angiography, DSA)X射线设备质量控制检测要求、项目与方法、结果评价及处理、记录和资料。本标准适用于数字减影血管造影X射线设备(简称DSA机)的质量控制检测,包括验收检测、状态检测及稳定性检测。本标准不适用于DSA机生产过程中的质量控制以及与DSA机配套使用的影像显示系统和硬拷贝系统。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2020-09-01 | 实施时间: 2020-11-01收藏 -
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译:DB32/T 3799-2020 The safety management specification for the clinical use of ventilators适用范围:本标准规定了医疗机构治疗呼吸机(用于生命支持)(以下简称呼吸机)临床安全管理的基本要求,包括基本要求、清洗消毒、质量检测和维护保养等。 本标准适用于江苏省内各级各类医疗机构医务人员对治疗呼吸机的临床管理。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2020-05-25 | 实施时间: 2020-06-25收藏
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