国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译：DB37/T 3884-2020 Implementation guide for the establishment of a risk classification and management system for medical air pressurized oxygen chambers, as well as a risk investigation and governance system for hidden accidents and incidents【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别：(CN-DB37)山东省地方标准 | 发布时间： 2020-03-31 | 实施时间： 2020-05-01收藏 -
现行
译：DB32/T 3736-2020 Prosthetic fitting service basic specifications适用范围：本标准规定了假肢装配机构服务的术语和定义、资源、服务场地、基础设施和专用设备、假肢配置、假肢交付、服务要求与责任。 本标准适用于从事提供假肢临床装配的各类机构，不适用于从事假肢产品零部件、材料的生产或销售机构。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2020-02-06 | 实施时间： 2020-03-01收藏
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现行
译：DB61/T 1304-2019 Quality Management Standards for Additive Manufacturing of Medical Devices适用范围：本标准适用于增材制造医疗器械（不涵盖细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医 疗器械）注册人、注册申请人及备案人【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2019-12-30 | 实施时间： 2020-01-30收藏
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现行
译：DB11/T 1701-2019 DB11/T 1701-2019 Pharmaceutical Interchange for Centralized Administration English Translation: Pharmaceutical Interchange for Centralized Administration of Centralized Administration【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间： 2019-12-25 | 实施时间： 2020-04-01收藏
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现行
译：DB61/T 1280-2019 Orthotic Prosthesis Configuration Service Specification【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2019-10-29 | 实施时间： 2019-11-29收藏
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废止
译：DB41/T 847-2019 The Supervision and Inspection Regulations for the Installation of Medical Oxygen Cylinders【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别：(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间： 2019-02-13 | 实施时间： 2019-05-13收藏
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废止
译：DB14/T 1762-2018 Prosthetic and Orthotic Equipment Service Specification适用范围：本标准适用于假肢和矫形器装配机构(以下简称机构)。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别：(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间： 2018-12-20 | 实施时间： 2019-02-20收藏
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现行
译：DB41/T 1738-2018 Pre-rehabilitation training protocol for lower limb prosthesis fitting【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别：(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间： 2018-12-06 | 实施时间： 2019-03-06收藏
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废止
译：DB61/T 1202-2018 Type I Collagen General Technical Requirements适用范围：本标准规定了I型胶原蛋白的术语和定义、技术要求、检验方法和检验规则的要求。 本标准适用于从动物组织中获取的胶原蛋白，可用于制备组织修复产品【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2018-11-13 | 实施时间： 2018-12-13收藏
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现行
译：DB61/T 1208-2018 Using medical laser equipment for inspection standards适用范围：本标准规定了在用医用激光设备检验规范的术语和定义、技术要求、检验方法。 本标准适用于在用医用激光设备的检验。包括各种连续或脉冲型的氦氖激光治疗机、二氧化碳激光 治疗机、掺钕钇铝石榴石激光治疗机、掺铒钇铝石榴石激光治疗机、掺钬钇铝石榴石激光治疗机、半导 体激光治疗机等【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2018-11-13 | 实施时间： 2018-12-13收藏
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废止
译：DB61/T 1206-2018 Surgical Implants - General Requirements for Non-Biodegradable Bone Implants适用范围：本标准规定了用于外科植入物无机骨的术语和定义、技术要求、检验方法、检验判定的要求。 本标准适用于动物源性骨组织原料经加工处理制备而成的外科植入无机骨材料【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2018-11-13 | 实施时间： 2018-12-13收藏
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现行
译：DB61/T 1207-2018 The inspection specifications for medical electronic endoscopy systems适用范围：本标准规定了在用医用电子内窥镜系统的术语和定义、技术要求、检验方法。 本标准适用于在用的医用电子内窥镜系统的检验，包括电子大肠内窥镜、电子上消化道内窥镜等【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2018-11-13 | 实施时间： 2018-12-13收藏
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现行
译：DB61/T 1205-2018 Fully Automated Nucleic Acid Extraction and Reaction System for Assay Development and Optimization适用范围：本标准规定了全自动核酸提取与反应体系构建系统的术语和定义、技术要求、试验方法。 本标准适用于全自动核酸提取与反应体系构建，该系统由样本架、试剂架、运动系统、加样系统、 核酸提取模块、核酸检测反应体系构建模块等组成。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2018-11-13 | 实施时间： 2018-12-13收藏
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现行
译：DB22/T 2938-2018 The quality control specifications for medical respirators【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C46手术室设备发布单位或类别：(CN-DB22)吉林省地方标准 | 发布时间： 2018-11-12 | 实施时间： 2018-12-30收藏
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废止
译：DB31/T 1116-2018 Specifications for 18F-FDG PET/CT tumor imaging reporting elements适用范围：本标准规定了18F-脱氧葡萄糖正电子发射断层显像/X线计算机断层显像仪(18F-FDG positron emission tomography/x-ray computed tomography, 简称18F-FDG PET/CT)肿瘤显像报告的报告格式、基本信息、简要病史、采集信息、影像描述、对比及报告结论等。 本标准适用于上海市配置PET/CT的医疗机构所出具的18F-FDG PET/CT肿瘤显像报告（以下简称报告）。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间： 2018-11-07 | 实施时间： 2018-12-01收藏
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现行
译：DB53/T 899-2018 Remote Visual Medical System Design and Construction Specification【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-DB53)云南省地方标准 | 发布时间： 2018-09-17 | 实施时间： 2018-12-01收藏
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现行
译：DB45/T 1644-2017 The development and implementation of prosthetic configuration path for prosthetic assembly mechanism【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别：(CN-DB45)广西壮族自治区地方标准 | 发布时间： 2017-12-30 | 实施时间： 2018-01-30收藏
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现行
译：DB44/T 2078-2017 Chitosan fiber dressing适用范围：本标准规定了壳聚糖纤维类敷料的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于壳聚糖纤维类敷料(以下简称敷料)。该敷料适用于浅II度烧伤早期、各种创伤和手术伤口保护。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C36其他专科器械发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2017-10-25 | 实施时间： 2018-01-25收藏
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现行
译：DB44/T 2081-2017 Electronic vaginal speculum technical requirements适用范围：本标准规定了电子阴道镜的基本性能、电气安全、电磁兼容性要求及试验方法。 本标准适用于电子阴道镜(以下简称“仪器”)。该仪器适用于对妇科阴道进行检查和观察，其不接触人体。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2017-10-25 | 实施时间： 2018-01-25收藏
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废止
译：DB44/T 2082-2017适用范围：本标准规定了洁肠仪的分类、要求、试验方法及标志、使用说明书、包装。 本标准适用于3.1规定的洁肠仪。 本标准不适用于： ——插入式洁肠仪； ——供2岁以下婴幼儿使用的洁肠仪； ——灌肠仪。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2017-10-25 | 实施时间： 2018-01-25收藏
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