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DB61/T 1206-2018 外科植入物 无机骨通用技术要求

DB61/T 1206-2018 Surgical Implants - General Requirements for Non-Biodegradable Bone Implants

陕西省地方标准 简体中文 废止 页数：10页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
DB61/T 1206-2018
标准类型
陕西省地方标准
标准状态
废止
中国标准分类号（CCS）
C35 矫形外科、骨科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2018-11-13
实施日期
2018-12-13
发布单位/组织
陕西省市场监督管理局
归口单位
陕西省食品药品监督管理局
适用范围
本标准规定了用于外科植入物无机骨的术语和定义、技术要求、检验方法、检验判定的要求。 本标准适用于动物源性骨组织原料经加工处理制备而成的外科植入无机骨材料

发布历史

文前页预览

DB61/T 1206-2018 外科植入物 无机骨通用技术要求-第1页
DB61/T 1206-2018 外科植入物 无机骨通用技术要求-第2页
DB61/T 1206-2018 外科植入物 无机骨通用技术要求-第3页

研制信息

起草单位：
陕西省医疗器械质量监督检验院、陕西佰傲再生医学有限公司
起草人：
蔡虎、张勇杰、黄文涛、罗阿利、张立娟、徐宝艳、刘立科、刘东鸣、刘博
出版信息：
页数：10页 | 字数：- | 开本： -

内容描述

ICS11.040.40

C35

DB61

陕西省地方标准

DB61/T1206—2018

外科植入物无机骨通用技术要求

Implantsforsurgery—GeneraltechnicalrequirementsofAnorganicBone

2018-11-13发布2018-12-13实施

陕西省质量技术监督局发布

DB61/T1206—2018

目次

前言..............................................................................II

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语和定义........................................................................1

4技术要求..........................................................................1

5检验方法..........................................................................3

6检验判定..........................................................................4

参考文献..........................................................................6

I

DB61/T1206—2018

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由陕西省食品药品监督管理局提出并归口。

本标准起草单位：陕西省医疗器械质量监督检验院、陕西佰傲再生医学有限公司。

本标准主要起草人：蔡虎、张勇杰、黄文涛、罗阿利、张立娟、徐宝艳、刘立科、刘东鸣、刘博。

本标准由陕西省医疗器械质量监督检验院负责解释。

本标准首次发布。

联系信息如下：

单位：陕西省医疗器械质量监督检验院

电话：029-33585319

地址：陕西省西咸新区沣西新城兴咸路中段

邮编：712046

II

DB61/T1206—2018

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