适用范围：本文件规定了治疗用细胞包装设计的通用要求及注意事项。 本文件适用于盛装治疗用细胞最终产品及其起始材料、中间材料的包装。 本文件不适用于： a）生产过程中用于细胞处理的容器，如细胞培养瓶、培养袋； b）用于运输且内装包装物的运输容器； c）依托包装物开展的服务，如储存服务。 注1：包装、包装物和运输容器的示例见附录A。 注2：包装设计包含通过试生产、测试及实施质量管理，确保所设计包装按规定规格制造的过程。 注3：国际、国家或地区的相关法规或要求，也可能适用于本文件所涵盖的特定事项。

适用范围：本文件规定了治疗用细胞制造设备（包括硬件、软件及耗材)的基本要求和通用考虑。包括用于处理治疗用细胞的设备，从细胞分离/分选、扩增、洗涤和体积缩减开始，从细胞终末处理直至用于治疗用细胞存储的冷冻保存。 本文件从目标方（即供应商或用户)和相关任务阶段（即设计、使用或维护)等方面为供应商和用户提供了设备和设备系统的设计、使用和维护指导。 本文件适用于任何用于治疗用细胞制造、满足用户要求的单元操作系统，无论单独或组合使用。本文件适用于用于监测设备状态的设备。 本文件不适用于： ——床旁治疗用细胞处理设备； ——用于分析目的的设备； ——生物安全柜，常规细胞培养设备（如CO2培养箱等)，以及控制多个设备系统或多个单元操作的软件。

适用范围：本文件界定了血管芯片的术语和定义,规定了技术要求,质控设置,标识、标签和随行文件以及包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于以微流控芯片为载体的血管芯片的设计、生产和检验。

适用范围：本文件规定了地面气象观测数据的BUFR编码构成，并确立了编码规则。 本文件适用于地面气象观测数据的表示、交换以及编解码。

适用范围：本文件规定了对辅助材料供应商和用户的要求并提供了相关指导，以提升用于生产人类细胞治疗产品和基因治疗产品的生物（人类和动物)来源和化学来源的辅助材料的一致性和质量。 本文件适用于在细胞处理过程中与活性物质接触且不作为最终细胞和基因治疗产品成分的材料。 示例1： 试剂、抗凝剂、细胞因子、生长因子、酶、抗体、血清（人血清或牛血清)、缓冲溶液、培养基、培养皿（涂有生物材料)、微珠（包被有生物材料)、冷冻保护剂（用于冷冻保存的试剂)、活化剂/试剂、非哺乳动物细胞（如昆虫细胞、细菌细胞)、质粒、病毒载体。 本文件不适用于非细胞处理用途的材料、不与活性物质接触的材料或作为最终细胞和基因治疗产品成分的材料。 示例2： 作为细胞治疗产品的起始材料、中间体或最终形式的细胞、饲养层细胞、生物处理后使用的添加剂、支架、非生物消耗品（例如微珠、培养皿、组织培养瓶、袋子、管子、移液器、针头)、与细胞或组织接触的塑料器皿、装置、仪器。

适用范围：本文件描述了土壤有机碳中氧同位素比值(18O/16O)的质谱分析法。 本文件适用于气候变化监测工作中采用元素分析-稳定性同位素比值质谱联用仪对土壤有机碳中的氧同位素分析。