• T/CCCMHPIE 1.68-2021 植物提取物 当归提取物 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.68-2021 Radix extractive from Angelica sinensis
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了当归提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。本文件适用于当归的干燥根,经乙醇和水提取、浓缩、干燥等工序制成的提取物
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-09 | 实施时间: 2021-11-15
  • T/CCCMHPIE 1.69-2021 植物提取物 枳实提取物 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.69-2021 Plant extract extract of zhi shi
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了枳实提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。本文件适用于芸香科植物酸橙、甜橙和植物橘的干燥幼果经提取、纯化和干燥等制成的提取物辛弗林
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-09 | 实施时间: 2021-11-15
  • DB32/T 4080.2-2021 中药智能制造技术规程 第2部分:提取应用系统 现行
    译:DB32/T 4080.2-2021 Chinese medicine intelligent manufacturing technical specification Part 2: Extraction application system
    适用范围:本文件规定了中药智能制造的提取应用系统通用技术要求,包括业务流程和智能制造要求。 本文件适用于中药智能制造的提取应用系统的设计、建设和运营维护管理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.50信息技术在工业中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2021-09-03 | 实施时间: 2021-10-03
  • DB32/T 4080.1-2021 中药智能制造技术规程 第1部分:总体要求 现行
    译:DB32/T 4080.1-2021 Chinese medicine intelligent manufacturing technical specification Part 1: General requirements
    适用范围:本文件确立了中药智能制造的总体要求。 本文件适用于中药智能制造中提取应用系统、仓储应用系统等的运行、交互和管理要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.50信息技术在工业中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2021-09-03 | 实施时间: 2021-10-03
  • DB32/T 4080.3-2021 中药智能制造技术规程 第3部分:仓储应用系统 现行
    译:DB32/T 4080.3-2021 Chinese medicine intelligent manufacturing technical specification Part 3: Warehousing application system
    适用范围:本文件规定了中药智能制造的仓储应用系统通用技术要求,包括总体要求、业务流程、物流功能要求,并给出了仓储应用各环节的运行要求。 本文件适用于中药智能制造的仓储应用系统建设、应用、运维、管理和中药仓储物流的交换、处理与互联。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.50信息技术在工业中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2021-09-03 | 实施时间: 2021-10-03
  • T/CITS 0011-2021 产品质量提升服务机构指南 现行
    译:T/CITS 0011-2021 Product Quality Enhancement Service Institution Guideline
    适用范围:本文件规定了产品质量提升服务机构的总体框架、服务内容、服务流程、方案服务、管理保障和技术平台等通用要求。 本文件适用于产品质量提升服务机构的规划设计、建设运营,同时也可作为其他服务系统规划设计、建设和管理的参考。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.50信息技术在工业中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-05-25 | 实施时间: 2021-05-25
  • DB34/T 3791-2021 智慧药房验收规范 现行
    译:DB34/T 3791-2021 The Acceptance Specification for Smart Pharmacy
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间: 2021-01-25 | 实施时间: 2021-02-25
  • DB34/T 3790-2021 智慧药房建设指南 现行
    译:DB34/T 3790-2021 DB34/T 3790-2021 Guide for the Construction of Smart Pharmacy
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间: 2021-01-25 | 实施时间: 2021-02-25
  • T/CAIAS 001-2021 褐藻提取物 岩藻黄素 现行
    译:T/CAIAS 001-2021 Alginate extract Fucoidan
    适用范围:主要技术内容:本文件界定了褐藻提取物岩藻黄素的化学名称、分子式、结构式、相对分子质量,并规定了要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、储存
    【国际标准分类号(ICS)】 :67.220.10香料和调料 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-01 | 实施时间: 2021-01-01
  • DB36/T 1346-2020 节能评估技术导则 中药制剂 废止
    译:DB36/T 1346-2020 Energy Saving Evaluation Technical Guidelines for Chinese Medicinal Preparations
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-DB36)江西省地方标准 | 发布时间: 2020-12-29 | 实施时间: 2021-07-01
  • DB36/T 1345-2020 中药提取MVR浓缩设备蒸汽监测规范 废止
    译:DB36/T 1345-2020 DB36/T 1345-2020 Chinese medicinal extract MVR concentrator steam monitoring specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-DB36)江西省地方标准 | 发布时间: 2020-12-29 | 实施时间: 2021-07-01
  • T/ZZB 1858-2020 葡萄籽提取物 低聚原花青素 现行
    译:T/ZZB 1858-2020 Grape seed extract low-molecular weight proanthocyanidins
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了葡萄籽提取物低聚原花青素的基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于以葡萄籽为主要原料,经提取、分离制成的葡萄籽提取物 低聚原花青素
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-11-18 | 实施时间: 2020-12-01
  • DB32/T 3880-2020 医疗机构传统中药制剂配制过程质量控制技术要求 现行
    译:DB32/T 3880-2020 The technical requirements for quality control in the preparation process of traditional Chinese medicine preparations in medical institutions
    适用范围:本标准规定了医疗机构传统中药制剂物质基准、配制工艺、质量控制方法等方面的技术要求。 本标准适用于医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的研究。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2020-10-13 | 实施时间: 2020-11-13
  • DB32/T 3881-2020 中药智能工厂 中药水提醇沉提取过程质量监控 现行
    译:DB32/T 3881-2020 Intelligent factory for traditional Chinese medicine: Quality monitoring of water-soluble ethanol precipitation extraction process
    适用范围:本标准规定了中药智能工厂在饮片、投料、煎煮、浓缩、醇沉、收膏等水提醇沉提取过程的质量监控要求。 本标准适用于中药智能工厂水提醇沉提取过程中质量数据的采集、监控和数据交换等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.50信息技术在工业中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2020-10-13 | 实施时间: 2020-11-13
  • T/JSAS 002-2020 莽草酸 现行
    译:T/JSAS 002-2020
    适用范围:主要技术内容:本文件第四章规定的要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.020术语学(原则和协调配合) 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-09-15 | 实施时间: 2020-09-25
  • T/HNJK 01-2020 膏贴类保健用品生产技术规范 现行
    译:T/HNJK 01-2020 Gel-patch health care product production specification
    适用范围:范围:本标准规定了膏贴类保健用品生产技术的术语和定义、要求、主要包括生产工艺、性状、产品鉴别、检查方法、含量测定、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。 本标准适用于将中药、中药提取物或细粉与无纺布等辅料,采取一定工艺加工后,均匀摊涂或吸附在相关辅料(如:布、医用胶带、防渗垫圈、皮革、纸)上,覆盖离型纸;或制成液体,以无纺布(或吸收棉等)为载体,浸泡封装;或制成粉状,配以提取液(或醋、酒、水等),三种形态可直接使用,也可搭配使用,并借助医用胶带(或 PU 膜、保鲜膜等)贴敷固定于人体不适部位或穴位,改善亚健康状态,并具有一定保健功效的膏贴类保健用品。 本标准规定了膏贴类保健用品生产技术的生产技术管理规范,本标准是指直接或间接作用于人体皮肤表面,不以预防和治疗疾病为目的,具有日常保健、促进康复和健康功能的产品。是指已在民间长期使用,方法简便,安全有效,具有调节身体机能、缓解身体不适症状、促进健康作用,适用于亚健康人群用于调理及养生保健的产品; 主要技术内容:4配方要求4.1 配方应明确原料出处,在《中华人民共和国药典》或《中药学》中没有记载的应提供正式出版物证明材料。4.2?一次投料、同一班组、同一生产线的同一规格为一组批产品。4.3 配方应明确原料、辅料的名称及用量,应制成1000个最小单位。4.4 原料、辅料在配方之前有特殊加工的,应标注加工方法。4.5 辅助材料应符合FZ/T64005规定的要求。5 生产工艺5.1 描述重点工艺过程,包括原料、辅料的加工方法和填充物细度,制备过程、技术参数、包裹方法及分装情况。5.2 应描述布包药粉的重最和规格。5.3 应描述布包包装物(如棉布、无纺布、绸、锦、纸等)的用材。6 性状描述产品外观,无肉眼可见污物色斑、特有中药材熟化气味、布包软硬度、形态及尺寸、色泽等。7 鉴别凡由3味以上配料制成的膏贴类保健用品生产技术,选取至少1味以上主要原料进行薄层色谱鉴别。8 卫生指标8.1 外观按生产工艺加工好的布包放在干净明亮的平台上,应色泽均匀,软硬适中,包裹缝合平整、无渗漏。8.2 感官指标感官指标应符合表1的规定。表1项目指标气味中药气味尺寸                       ±5%水分                       <9%_细度(目筛)应有的筛目8.3 微生物指标微生物指标应符合表2的规
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇) 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-09-01 | 实施时间: 2020-09-15
  • T/HNJK 03-2020 擦抹类保健用品生产技术规范 现行
    译:T/HNJK 03-2020 Grooming healthcare product production technical specifications
    适用范围:范围:本标准规定了涂抹类保健用品的术语和定义,主要包括生产工艺、性状、产品鉴别、检查方法、含量测定、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。 本标准适用于将中药、动植物经提取后,与乙醇、水、油或适宜液体采取一定工艺加工后,制成供皮肤不适喷涂或擦洗,也可通过泡浴的方式,改善亚健康状态,并具有一定保健功效的保健用品。 本标准是指直接或者间接作用于人体皮肤表面,不以预防和治疗疾病为目的,具有日常保健、促进康复和健康功能的产品。是指已在民间长期使用,方法简便,安全有效,具有调节身体机能、缓解身体不适症状、促进健康作用,适用于亚健康人群用于调理及养生保健的产品; 主要技术内容:4 配方要求4.1 配方应明确原料出处,原辅料应符合《中华人民共和国药典》一部、二部、四部的有关规定。《药典》中未收载的原辅料 应符合国家标准(或行业标准、地方标准等)的规定。没有相关标准的原辅料应有正式出版物资料或可 详细描述。禁止使用国家保护动植物。4.2?一次投料、同一班组、同一生产线的同一规格为一组批产品。4.3 配方应明确原料、辅料的名称及用量,应制成1000m1(g)。4.4 原料、辅料在配方之前有特殊加工的,应标注加工方法。4.5 辅助材料(如乙醇、水、油、醋等)的性质、名称。5 生产工艺描述重点制备过程,工艺参数,包装材料的名称及性质,分装规格。6 性状描述内容物的外观、色泽,澄清度及气味等。7 鉴别7.1 显微鉴别:产品中有饮片细粉的应做显微鉴别7.2 薄层色谱鉴别:配方中4味以上中药,选取至少2味以上进行薄层色谱鉴别。7.3 含有贵细中药者必须建立薄层色谱鉴别。8卫生指标8.1 感官感官应符合表1的规定。表1项目要求形态膏体、液体、油状液体色泽根据产品描述色泽气味根据产品描述气味杂质无明显肉眼可见外来杂质(液体久置后允许有少量沉淀)8.2 理化指标理化指标应符合表2的规定。表2项目指标汞(以Hg计),mg/kg         ≤1砷(以As计),mg/kg           ≤2铅(以pb计),mg/kg           ≤5镉(以cd计),mg/kg           ≤108.3 装量差异除另有规定外,取供试品5个(50m1以上者3个)。开启时注意避免损失,将内容物分别倒入预经标准化的干燥量筒中,黏稠液体倒出液体后,再将容器倒置15分钟以上沥净。读出
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇) 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-09-01 | 实施时间: 2020-09-15
  • T/CCCMHPIE 1.53-2019 植物提取物 新橙皮苷 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.53-2019
    适用范围:主要技术内容:"本标准规定了新橙皮苷的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。本标准适用于芸香科植物酸橙、甜橙和植物橘的干燥幼果经甲醇提取、纯化和干燥等制成的提取物新橙皮苷。"
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-10-20 | 实施时间: 2019-11-01
  • DB45/T 207-2019 地理标志产品  正骨水 现行
    译:DB45/T 207-2019 DB45/T 207-2019 Geographical indication product Zhengguu water
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-DB45)广西壮族自治区地方标准 | 发布时间: 2019-01-09 | 实施时间: 2019-01-30
  • T/ZZB 0661-2018 注射用红花黄色素 现行
    译:T/ZZB 0661-2018 Injectable Huangqi Yellow Pigment Injection
    适用范围:主要技术内容:本标准包含了注射用红花黄色素的基本要求、技术要求、安全提示及试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存、质量承诺等。本标准适用于以红花为起始原料经提取纯化而得的注射用红花黄色素产品
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-10-26 | 实施时间: 2018-11-30