• YY/T 1783-2021 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 现行
    译:YY/T 1783-2021 Endoscopic surgical instruments—Reusable abdominal trocar
    适用范围:本文件规定了重复性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存。 本文件适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹部组织建立人工气腹、操作手术器械通道的重复性使用腹部穿刺器(以下简称穿刺器)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2022-04-01
  • YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器 现行
    译:YY 0336-2020 Sterile vaginal dilator for single use
    适用范围:本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。 本标准适用于妇产科诊查和清洗阴道时使用的一次性使用无菌阴道扩张器。 本标准不适用于手术用的阴道扩张器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-03-31 | 实施时间: 2021-04-01
  • YY/T 1704.1-2020 一次性使用宫颈扩张器 第1部分:渐进式 现行
    译:YY/T 1704.1-2020 Cervical dilator for single use—Part 1:Gradual dilator
    适用范围:YY/T 1704的本部分规定了渐进式一次性使用宫颈扩张器(以下简称扩张器)的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。 本部分适用于一次性使用宫颈扩张器,该产品供妇产科、计划生育科扩张子宫颈口用。 本部分不适用于金属制成的子宫颈扩张器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2021-01-01
  • YY/T 1704.2-2020 一次性使用宫颈扩张器 第2部分:膨胀式 现行
    译:YY/T 1704.2-2020 Cervical dilator for single use—Part 2:Swollen dilator
    适用范围:YY/T 1704的本部分规定了一次性使用膨胀式宫颈扩张器(以下简称扩张器)的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。本部分适用于妇产科、计划生育科扩张子宫口用的一次性使用膨胀式宫颈扩张器。本部分不适用于金属制成的子宫颈扩张器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2021-01-01
  • DB44/T 2078-2017 壳聚糖纤维类敷料 现行
    译:DB44/T 2078-2017 Chitosan fiber dressing
    适用范围:本标准规定了壳聚糖纤维类敷料的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于壳聚糖纤维类敷料(以下简称敷料)。该敷料适用于浅II度烧伤早期、各种创伤和手术伤口保护。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2017-10-25 | 实施时间: 2018-01-25
  • DB44/T 2079-2017 无菌海藻酸盐敷料 废止
    译:DB44/T 2079-2017 Sterile alginate dressing
    适用范围:本标准规定了无菌海藻酸盐敷料的性能要求和试验方法。 本标准适用于治疗清创后的创面,吸收渗出液、护创的无菌海藻酸盐敷料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2017-10-25 | 实施时间: 2018-01-25
  • DB44/T 2080-2017 医用I型胶原 废止
    译:DB44/T 2080-2017 Medical Type I Collagen
    适用范围:本标准规定了Ⅰ型胶原的要求、试验方法、包装、运输和贮存等。 本标准适用于制备医用产品的牛源性Ⅰ型胶原蛋白。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2017-10-25 | 实施时间: 2018-01-25
  • YY/T 1567-2017 女用避孕套 技术要求与试验方法 现行
    译:YY/T 1567-2017 Female condoms—Requirements and test methods
    适用范围:本标准规定了提供给消费者用于避孕并有助于防止性传播疾病的女用避孕套的最低技术要求和试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-09-25 | 实施时间: 2018-10-01
  • YY/T 1554-2017 输卵管导管 现行
    译:YY/T 1554-2017 Oviduct catheter
    适用范围:本标准规定了输卵管导管的组成与分类、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于输卵管导管该产品为宫腔镜或数字减影造影术(DSA)荧光屏监视下用导丝导入的器械经阴道进入宫腔用于对子宫间质部、输卵管进行造影、疏通。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1568-2017 子宫托 现行
    译:YY/T 1568-2017 Pessary
    适用范围:本标准规定了子宫托的型号与规格、要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存及有效期。 本标准适用于放置于妇女阴道内,治疗子宫脱垂的子宫托。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-03-28 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1404-2016 含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法 现行
    译:YY/T 1404-2016 Requirements and tests for copper used for IUD
    适用范围:本标准规定了含铜宫内节育器用铜的化学成分、要求和试验方法。 本标准适用于含铜宫内节育器使用的铜管和铜丝原材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0079-2016 医用金属夹 现行
    译:YY/T 0079-2016 Metallic clip
    适用范围:本标准规定了金属夹的型式和基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存要求。 本标准适用于夹闭脑部微血管的银夹和夹闭腹部管状组织的钛夹,以下简称(金属夹)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1405-2016 机械避孕器械 可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜 要求和试验 现行
    译:YY/T 1405-2016 Mechanical contraceptives—Reusable natural and silicone rubber contraceptive diaphragms—Requirements and tests
    适用范围:本标准规定了可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜的最低要求和检测方法。这些隔膜的预期用途在于避孕。 本标准适用于采用天然橡胶和硅橡胶制成的可重复使用的阴道隔膜。 本标准不适用于其他阴道避孕屏障,比如宫颈帽、阴道海绵栓和阴道鞘。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0663.3-2016 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器 现行
    译:YY/T 0663.3-2016 Cardiovascular implants—Endovascular devices—Part 3:Vena cava filters
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0979-2016 一次性使用流产吸引管 现行
    译:YY/T 0979-2016 Intra-uterine suction curettes for single use
    适用范围:本标准规定了一次性使用流产吸引管的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于连接在吸引器上,供早期妊娠的孕妇实行负压吸引手术用的一次性使用流产吸引管(以下简称吸引管)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1415-2016 皮肤吻合器 现行
    译:YY/T 1415-2016 Skin stapler
    适用范围:本标准规定了一次性使用皮肤吻合器的分类、要求、试验方法、型式检验规则、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于外科手术中对已切开皮肤表皮组织进行缝合用的一次性使用皮肤吻合器(以下简称“皮肤吻合器”)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1472.1-2016 胸科小切口器械 第1部分:滑板式手术钳 现行
    译:YY/T 1472.1-2016 Thoracic minimally invasive instruments—Part 1:Dual pivot surgical clamps
    适用范围:YY/T 1472的本部分规定了滑板式手术钳的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存要求。 本部分适用于滑板式手术钳(以下简称钳子),供进行小切口胸外科手术时用: ——小切口组织钳,钳夹组织器官,如肺叶、淋巴结; ——小切口分离结扎钳,分离靶器官,如血管、组织; ——小切口血管钳,夹持阻断血管; ——小切口持针钳,夹持缝合针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1471-2016 含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法 现行
    译:YY/T 1471-2016 Requirements and tests for indomethacin rubber used for Cu-IUD
    适用范围:本标准规定了含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶(以下简称吲哚美辛硅橡胶)的材料、要求、试验方法和贮存。 本标准适用于含铜宫内节育器使用的含吲哚美辛硅橡胶。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1470-2016 一次性使用脐带剪(切)断器 现行
    译:YY/T 1470-2016 Disposable cut of the umbilical cord
    适用范围:本标准规定了一次性使用脐带剪(切)断器的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于一次性使用脐带剪(切)断器。该产品用于产科接生时对新生儿脐带的夹紧和切断。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0925-2014 会阴剪 现行
    译:YY/T 0925-2014 Perineum scissors
    适用范围:本标准规定了会阴剪的结构型式和材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于供剪切会阴组织用的会阴剪。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01