适用范围：本文件规定了女用避孕套的最低技术要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于提供给消费者用于避孕并有助于防止性传播疾病的女用避孕套。

适用范围：范围:本文件规定了自动采血机的功能、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于自动采血机的生产和检验过程。本文件所述采血机适用于被采血者前臂长（不含手掌部）在180mm～290mm，最大前臂围在210mm～280mm; 主要技术内容:本文件规定了自动采血机的功能、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于自动采血机的生产和检验过程。本文件所述采血机适用于被采血者前臂长（不含手掌部）在180mm～290mm，最大前臂围在210mm～280mm

适用范围：本文件规定了输卵管结扎环的基本要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于堵塞女性输卵管以实现永久避孕的输卵管结扎环。 本文件不适用于放置输卵管结扎环的施用器或其他附件。

适用范围：范围:本文件规定了自动采血机的功能、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于自动采血机的生产和检验过程。本文件所述采血机适用于被采血者前臂长（不含手掌部）在180?mm～290?mm之间，最大前臂围在210?mm～280?mm之间时; 主要技术内容:静脉血管自动识别喷淋消毒采血穿刺推力一次穿刺采血的准确度采血量准确度和采血时间进针行程电气安全要求电磁兼容性要求

适用范围：本文件规定了内窥镜手术中一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件（以下简称“电动吻合器”）的基本要求、技术要求、试验方法、标签、说明书和包装。 本文件适用于内窥镜手术中一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件。 注： 该电动吻合器适用于消化道的重建及脏器切除手术中的吻合口创建与残端或切口的关闭。

适用范围：本文件规定了闭环式含铜宫内节育器（以下简称“节育器”）的组成与型式、要求、制造商提供的信息、包装和失效期，描述了相应的试验方法。 本文件适用于闭环式含铜宫内节育器及其放置器，该产品放置于妇女宫腔内作避孕用。

适用范围：本文件规定了固定式含铜宫内节育器的组成与基本尺寸、要求、试验方法、制造商提供的信息、包装和失效期。 本文件适用于固定式含铜宫内节育器，该产品固定于妇女子宫腔内，用作避孕。

适用范围：本文件规定了一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式(以下简称“套扎器”)的结构和材料、要求、试验方法、标签、说明书和包装。本文件适用于套扎治疗各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎器。

适用范围：本文件规定了用于产科的一次性使用产包（以下简称产包)的通用要求、产包配置及技术要求、制造商提供的信息以及包装。 本文件适用于剖腹产用手术包及自然分娩用手术包。

适用范围：本文件规定了由聚氨酯胶乳制造，提供给消费者用于避孕和有助于防止性传播疾病的男用避孕套的最低技术要求和试验方法。 本文件适用于100%的聚氨酯避孕套以及聚氨酯胶乳为主体材料的其他复合型男用避孕套。

适用范围：本文件提供了旨在帮助设计、执行、分析和解释依据ISO 23409要求的临床功能研究。本文件适用于比较新型男用避孕套和已上市的男用避孕套在阴道性交（非肛交）过程中的性能。研究的主要目的是评估使用过程中的急性失效事件（即临床滑脱和临床破损）。本文件也提供了研究完成时的数据分析，以及制造商和监管机构对结果的解释等。本文件未规定某些临床试验要素，包括补偿、个人信息和记录的保密，当地伦理委员会的参与等，这些和其他临床试验设计的问题详见ISO 14155。

适用范围：本文件规定了一次性使用输尿管封堵导管（以下简称导管)的结构、材料、要求、试验方法、生物相容性、型式检验、标签、说明书和包装。 本文件适用于经内窥镜工作通道进入输尿管，形成临时封堵结构，防止结石漂移，辅助抓取、移除泌尿系统中的结石及其他异物的一次性使用导管。

适用范围：范围:本标准规定了“胃转流支架 支架体外拉脱力”的测试方法。 本标准适用于十二指肠的胃转流支架。此类支架的结构主要是金属合金材料制成。若其覆膜，可以 用动物源性组织和或高分子材料制成。用于介入治疗用非血管自扩张金属支架（可以是裸支架或覆膜支 架），其体外拉脱力试验，可参考本标准; 主要技术内容:胃转流支架属于非血管自扩张金属支架，其植入位置在十二指肠及空肠上段，为国内创新技术，目 前在国内还没有应用该技术的同类别产品上市。根据现有的标准《GB/T 15812.1-2005 非血管内导管第 1部分一般性能试验方法：附录B拉伸性能试验方法》；《GB/T 25304-2010 非血管自扩张金属支架专属 要求》，列出详细的试验方法。本标准在现有标准的试验方法上，为消化道类支架在植入位置的固定提 供测试方法，是对非《GB/T 15812.1-2005 非血管内导管第1部分一般性能试验方法：附录B拉伸性能试 验方法》；《GB/T 25304-2010 非血管自扩张金属支架专属要求》标准的补充

适用范围：本标准规定了人工授精导管的术语和定义、产品结构和组成、设计属性、要求和试验方法、包装、标志及说明书。 本标准适用于经阴道插入子宫腔内注入体外处理后精子，或子宫颈内注入体外处理后精液，进行人工授精的辅助生殖技术用人工授精导管。

适用范围：本文件规定了含铜宫内节育器的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造和检验、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本文件适用于一次性使用含铜宫内节育器及其放置器。 本文件不适用于塑料为主体的或主要用于释放孕激素的宫内节育器。

适用范围：本标准规定了内窥镜手术中使用的腔镜切割吻合器及组件（以下简称吻合器）的结构和材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书及包装。 本标准适用于内窥镜手术中一次性使用的腔镜切割吻合器及组件。 注： 该吻合器适用于消化道重建及脏器切除手术中的吻合口创建与残端或切口的关闭。

适用范围：本标准规定了避孕套的最低要求和测试方法。本标准适用于由合成材料，或者由合成材料与天然橡胶胶乳材料混合制造的用于避孕和预防性传播疾病的避孕套。

适用范围：本标准规定了一次性使用宫腔压迫球囊(以下简称宫腔压迫球囊)的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输与贮存和灭菌有效期。 本标准适用于机械性压迫刺激子宫而达到临时控制或减少产后子宫出血的一次性使用宫腔压迫球囊。

适用范围：YY/T 1704的本部分规定了一次性使用宫颈扩张器球囊式(以下简称球囊宫颈扩张器)的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。 本部分适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行扩张的球囊式扩张器。

适用范围：本标准规定了使用GB/T 7544和YY/T 1777的指导原则，以及解决质量问题，这些问题可能存在于避孕套的开发、制造、质量验证和采购过程中。其中的内容涵盖了避孕套设计、制造和流通中的质量管理体系的各个方面，特别强调了避孕套的性能、安全性和可靠性。本标准适用于符合GB/T 7544的天然橡胶胶乳制成的男用避孕套，也可由适用于YY/T 1777的合成材料或者合成材料与天然橡胶胶乳的混合物制成男用避孕套。