适用范围：本文件适用于柔性穿戴式心电记录仪的可靠性设计、制造、检验及评价。 本文件规定了柔性穿戴式心电记录仪的可靠性要求和可靠性试验方法的内容

适用范围：本文件适用于柔性心电采集设备、柔性血压测试设备、柔性血氧测试设备等柔性穿戴式医疗器械。 本文件规定了柔性穿戴式医疗器械在运动状态下的性能要求与试验方法

适用范围：本文件适用于医疗机构、检验检测机构、高等院校、研发机构等单位设计和评估通用的人工智能医疗软件评测平台，支持用于第三方评估、注册验证、临床辅助审查等场景。 本文件规定了人工智能医疗软件评测平台的总体要求、功能要求、性能要求、安全要求、质量与合规要求、风险评估与应对措施和实现方法

适用范围：本文件适用于医疗器械用胶原蛋白原料出口指南工作。 本文件规定了医疗器械用胶原蛋白原料出口的总则、原料分类、来源及要求、生产与质量管理、报关与清关工作指引、港澳地区监管注意事项、风险提示与改进建议

适用范围：本文件适用于覆盖人源细胞产品采集、制备、检测、溯源、运输及临床使用全过程的通用质量控制与管理工作。 本文件规定了人源细胞产品的分类、技术要求、试验方法、检验规则及运输与贮存条件

适用范围：本文件适用于院内外糖尿病、高血压、血脂异常（以下简称“三高”）患者开展全病程共管提供指导。 本文件的“三高”全病程共管对象为诊断明确的“三高”患者

适用范围：本文件适用于零售药店为育龄女性提供药学服务和避孕相关建议，以及开展避孕相关知识宣教时提供指导。 本文件可与零售药店现行各标准服务流程、规范管理框架结合应用

适用范围：本文件确立了零售药店服务常见轻微病症患者的总体原则和要求，并提出了轻微病症健康管理的服务思维框架、标准化服务路径及开展的服务项目等。 本文件提供的常见轻微病症健康管理规范涉及21个常见轻微病症，与《常见轻微病症健康管理专家共识（2025版）》保持一致。 本文件适用于零售药店面向常见轻微病症患者开展评估、警示、干预、指导、教育等健康管理时参考使用

适用范围：本文件确立了智慧康养的总体要求、主要服务病种、智能评估平台、智能评估、智能康复训练、智慧管理、远程与居家康养、档案管理、应急、评价与改进要求等内容。 本文件适用于集智能评估、数字化训练、数据管理、远程监控于一体的智慧康复机构。 随着“健康中国”战略推进及群众康复意识提升，传统康复评估不精、训练低效、数据混乱等问题凸显。智慧康养中心通过引入三维动作捕捉等智能设备，精准评估患者功能并支撑个性化方案；借传感与虚拟现实技术优化训练，实时调整以提效缩周期；依托统一平台实现康复数据互联共享，辅助科学决策。同时，多系统的对接打破信息孤岛，重塑医疗场景，提升医患体验与医院服务价值。 智慧康养服务规范的构建，为智慧康养中心建设提供标准化服务框架，助力其系统性提升康复训练的效率与质量水平

适用范围：本文件规定了智慧医院建设服务评价的总体要求、评价指标、计算方法、评价方法和评价等级等内容。 本文件适用于第三方机构对智慧医院建设服务进行评价，组织内部或外部对智慧医院建设服务评价可参考本文件。 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 总体要求 5 评价指标 6 计算方法 7 评价方法 8 评价等级

适用范围：本文件规定了采用骨科手术机器人即骨科医用导航机器人产品（以下简称“骨科手术机器人”）的术语和定义、临床分类、筛查、适应症和禁忌证、机构与人员要求、技术要求、治疗流程，患者治疗后检查和随访跟踪。本文件适用于使用骨科手术机器人进行的骨科手术（如关节置换外科、脊柱外科、创伤骨科等）。 本文件规定了采用骨科手术机器人即骨科医用导航机器人产品（以下简称“骨科手术机器人”）的术语和定义、临床分类、筛查、适应症和禁忌证、机构与人员要求、技术要求、治疗流程，患者治疗后检查和随访跟踪

适用范围：前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 基本要求 5 清洁皮肤 6 去除毛发 7 检查确认 8 证实方法 附录A（规范性） 常见部位术前皮肤准备 附录B（规范性） 常见骨外科术前皮肤准备 参考文献

适用范围：本文件规定了医疗设备清洁消毒的范围、规范性引用文件、术语和定义、基本管理要求、突发公共卫生事件防控期间的管理要求，以及影像设备、急救及生命支持类设备、医疗设备使用环境空气、中心吸引装置及其他医疗设备清洁消毒的通用要求。 本文件适用于在日常工作或发生突发公共卫生事件时，医疗机构对医疗设备清洁消毒的防控管理。 -

适用范围：本文件规定了预充式导管冲洗器临床使用的总体原则、产品管理要求、人员要求、操作程序、风险控制。 本文件适用于全国各级各类医疗机构使用预充式导管冲洗器的临床操作流程、安全要求及质量控制，涵盖外周静脉导管（PVC）、中线导管（MC）、中心静脉导管（CVC）、经外周静脉置入中心静脉导管（PICC）、输液港（PORT）等场景。 -

适用范围：本文件提供了骨科人工智能与机器人系统辅助下临床手术技术的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、应用场景、禁忌证与适应证、风险评估、全髋关节置换手术、保髋关节手术、全膝关节置换手术、保膝关节手术及质量控制指导。 本文件适用于指导医师运用人工智能及机器人系统辅助技术，在骨关节外科（限于髋关节、膝关节）中辅助临床手术技术的应用。 注：本文件中的“保髋关节手术”指的是“PAO截骨术”，“保膝关节手术”指的是“膝关节单髁置换手术”。 -

适用范围：本文件描述了混凝土外加剂中释放氨的测试方法。 本文件适用于使用蒸馏后滴定法和离子色谱法对混凝土外加剂中释放氨的测定。

适用范围：本文件规定了混凝土外加剂中残留甲醛的测试方法和测试报告。 本文件适用于混凝土外加剂中残留甲醛的测试。

适用范围：本文件给出了建筑用绝热材料及制品的分类，规定了燃烧性能安全相关的要求、试验方法、判定规则及标识。 本文件适用于建筑墙体、屋面与地面保温用绝热材料及制品。