适用范围：范围:本文件规定了辐射接枝去白细胞过滤膜（以下简称去白滤膜）的分类、要求、检验规则、标识、包装、运输和贮存。 本文件适用于以聚对苯二甲酸丁二醇酯（PBT）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）熔喷非织造布为原材料，经射线辐射接枝改性制成的去白滤膜; 主要技术内容:本标准为产品标准，其主要内容分为正文和附录两部分，其中正文包括：范围、规范性引用文件、术语和定义、分类、要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存。1.吸收了测定方法（包含试验仪器与器具、操作步骤、结果计算）2.微粒含量测定方法——微粒检测仪法（包含试验条件、试验仪器、操作步骤、计算结果）

适用范围：主要技术内容:本标准适用于通过增材制造系统生产的生物打印医疗器械。本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求

适用范围：主要技术内容:本标准规定了输液、输血器具用一次性使用三通阀（以下简称“三通阀”）的结构形式及标记、材料、要求、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于不高于200kPa压力的输液、输血器具三通阀

适用范围：主要技术内容:本标准规定了一次性使用眼科无菌注射器（以下简称眼科注射器）的要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存。本标准适用于供抽吸眼科专用液体或在注入眼科专用液体后立即注射用的手动注射器

适用范围：主要技术内容:本标准规定了输液、输血器具用对苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（以下简称DEHT）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。本标准仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体，DEHT为增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等添加剂经共混改性的PVC粒料

适用范围：主要技术内容:本标准主要技术内容：1、机构与人员；2、厂房与设施；3、设备；4、文件管理；5、设计开发；6、采购；7、生产管理；8、质量管理；9、销售和售后服务；10、不合格品控制；11、不良事件监测、分析和改进。适用范围：适用于定制式医疗器械，包括增材增造的植入性医疗器械和非植入性医疗器械。围绕口腔、骨科、康复、材料等领域的定制式医疗器械质量管理体系中的生产管理，上市后追溯等特殊要求的团体质量标准

适用范围：主要技术内容:本标准由温州市标准化研究院牵头组织制定。本标准主要起草单位：浙江康德莱医疗器械股份有限公司。本标准参与起草单位：温州市标准化研究院、南昌麦迪康医疗器械厂（排名不分先后）

适用范围：主要技术内容:本标准规定了一次性高频手术电极（电凝切割器）的术语和定义、分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则及标识标签及使用说明书、包装、运输与贮存、质量承诺。本标准适用于临床手术时与高频发生器或吸引装置配套使用，实现电凝、电切、刮扒、推剥及吸除功能的一次性高频手术电极（电凝切割器）(以下简称“手术电极”)

适用范围：主要技术内容:本标准规定了气管插管用视频喉镜（以下简称喉镜）的术语和定义、规格型号、基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、贮存与运输和质量承诺等。本标准适用于气管插管用视频喉镜

适用范围：主要技术内容:本标准规定了输液输血器具用环己烷-1，2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯（PVC）专用料的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。本标准仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体，环己烷-1，2-二甲酸二异壬基酯为增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等添加剂经共混改性的PVC粒料

适用范围：主要技术内容:本标准规定了输液输血器具进气器件用空气过滤膜的技术要求、试验方法、包装、标志。本标准适用于输液输血器具进气器件用空气过滤膜，该材料主要作为输液输血器具进气器件使用，通过正常进气满足临床输液、输血要求，同时还用作过滤空气中的微粒和微生物。本标准不适用于玻璃纤维材质的空气过滤膜

适用范围：主要技术内容:本标准规定了一次性使用注射器用硅油（以下简称：注射器用硅油）的要求、试验方法以及标志、包装 、运输和贮存。本标准适用于注射器硅化用二甲基硅油及含有氨基的硅油。本标准不适用无溶剂硅油及醇溶性的硅油

适用范围：主要技术内容:本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准未提及灭菌要求；在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。本标准未规定产品初始污染菌的要求，制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

适用范围：主要技术内容:本标准按照GB/T 1.1-2009规则起草。本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用静脉留置针导管；本标准未提及灭菌要求，在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。本标准未规定产品初始污染菌的要求，制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

适用范围：主要技术内容:本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准依据《医疗器械生产质量管理规范》相关要求制定。本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出

适用范围：主要技术内容:本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准的某些内容可能涉及专利，本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出

适用范围：主要技术内容:本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出

适用范围：本标准规定了铸造用冲天炉主要大气污染物排放限值及测试方法。 本标准适用于不同类型、不同熔化率的铸造用冲天炉。 冲天炉大气污染物不允许无组织排放。冲天炉排放污染物限值：1级禁排；2级颗粒物排放20mg/m3，二氧化硫100mg/m3，氮氧化物100mg/m3；3级颗粒物排放40mg/m3，二氧化硫150mg/m3，氮氧化物150mg/m3.

适用范围：本标准规定了耐磨耐热铸铁件（以下简称铸件）的术语和定义、牌号、技术要求、试验方法、检验规则，以及标志、贮存、包装和运输等。 本标准适用于冶金、建材、电力、建筑、化工和机械等行业冲击较小的高温磨料磨损工况易损零部件。其他行业的耐磨耐热铸铁件可参照执行。 耐磨耐热铸铁件的术语和定义、牌号、技术要求、试验方法、检验规则

适用范围：本标准规定了耐磨耐热钢铸件（以下简称铸件）的术语和定义、牌号、技术要求、试验方法、检验规则，以及标志、贮存、包装和运输等。 本标准适用于冶金、建材、电力、建筑、化工和机械等行业的高温磨料磨损工况易损零部件。其他行业的耐磨耐热钢铸件可参照执行。 耐磨耐热钢铸件的术语和定义、牌号、技术要求、试验方法、检验规则