国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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译:T/SDSBME 001-2025 Plateau Pressure Balance Chamber适用范围:范围:本标准规定了高原气压平衡舱的型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装和贮存。 本标准适用于加压介质为洁净空气,工作压力不大于55kPa表压的高原气压平衡舱。 本标准不适用于GB/T 12130规定的氧舱; 主要技术内容:1.使用环境2.外观3.舱体4.舱内布置及设施5.压力调节系统6.舱内环境调节系统7.电气系统8.通信系统9.安全保障系统【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-03 | 实施时间: 2025-01-06收藏 -
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译:T/HSIPA 006-2022 The standard operating procedures for Qihu Ren meridian detoxification technique适用范围:主要技术内容:1 范围本文件规定了“慈惠仁经络排毒技术”的术语和定义、操作步骤与要求、注意事项与禁忌。本文件适用于医疗机构和中医养生保健服务机构,用于指导健康人群、亚健康人群和慢病人群进行“慈惠仁经络排毒技术”的技术操作。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本文件,然而,鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。GB/T 20348-2006 中医基础理论术语GB/T 16751 中医临床诊疗术语3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1慈惠仁经络排毒技术 Ci Huiren's meridian detoxification technology是指由山东慈惠仁健康科技有限公司技术团队,在中医经络学、气血阴阳学的理论指导下,对传统的拔罐、按摩、贴敷等中医外治方法进行融合创新,实践应用形成的一种实现“治未病”目的的中医特色外治方法。3.2拔罐 cupping3.7脏腑推拿 Viscera Tuina是指根据脏腑经络理论,运用特色推拿手法,达到调理脏腑气血,疏通经络,防治疾病的一种技术。3.10体质调理 constitution regulatio以中医学为基础,以中医治未病思想为指导,以不同体质类型人群为调理对象,充分考虑个人的体质特征,并针对其体质特征采取相应的干预措施,通过改善体质、调整功能状态,以达到预防疾病的目的。4 基本要求5操作步骤与要求5.1 施术流程注:常见不良反应及处理方法参见附录C。6 注意事项7 禁忌附 录 A(资料性附录)慈惠仁经络排毒技术干预功能贴种类【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-26 | 实施时间: 2022-04-26收藏 -
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译:T/HSIPA 009-2022 Ma Yuangang's Qingji Dismutational Method Technical Service Specification适用范围:主要技术内容:1 范围本文件规定了马元刚清积排毒法技术的术语和定义、操作步骤和要求、注意事项和禁忌。本文件适用于医疗机构和保健服务机构应用马元刚清积排毒法技术调理亚健康和偏颇体质人群的服务管理。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的引用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB 15982-2012 医院消毒卫生标准GB/T 30443 保健服务通用要求GB/T 20348-2006 中医基础理论术语T/CACM 1097—2018中医治未病技术操作规范 体质调理《健身气功·八段锦》国家体育总局健身气功管理中心3 术语和定义下列术语和定义适用于本部分。3.4体质调理 Constitution regulation (modulation更贴切)是根据个人的体质差异,制定个性化的养生调理方案,通过干预手段对体质加以改善,有效地做到"未病先防",以保持或促进健康状态。3.5马元刚清积排毒法技术Ma Yuangang Taoist doctor's decontamination and detoxification technology是马元刚道医,遵循黄帝内经“清积,和中,养元”的养生原则,根据个人的亚健康身体状态和体质差异,按照中医子午流注经络运行特点,通过中医食疗、道家养生功等手段对亚健康状态和偏颇体质进行干预改善的一种综合养生保健技术。4 基本要求5 服务流程及内容6 注意事项7 禁忌人群附录 A【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-26 | 实施时间: 2022-04-26收藏 -
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译:T/HSIPA 007-2022 The operation specifications for Guai Qi Yuan Ji Fa (Organs Massage)适用范围:主要技术内容:1 范围本标准规定了归元气机法(脏腑推拿)的术语和定义、操作步骤与要求、注意事项等。本标准适用于各级医院、保健机构、社会团体及家庭进行归元气机法(脏腑推拿)技术操作。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究并适时采用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T 12346-2006 腧穴名称与定位。GB15982-2012 医院消毒卫生标准(现行)医疗废物管理条例国务院令第 380 号3 术语与定义《GB/T 20348-2006 中医基础理论术语》《GB/T 16751.3-1997 中医临床诊疗术语治法部分》《GB/T 12346-2006 腧穴名称与定位》中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。3.1 归元气机法Massage method for restoring visceral vitality是指根据脏腑经络理论,运用“慢压快抬”的特色推拿手法配合其他常规中医推拿手法进行健康管理,达到调理脏腑气血阴阳平衡,防治疾病的一种中医脏腑推拿技术。归元气机法主要4 操作步骤与要求4.1 施术前准备4.2 操作方法[1,2]4.3 施术后处理5 注意事项6 禁忌附录 A【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-26 | 实施时间: 2022-04-26收藏 -
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译:T/HSIPA 010-2022适用范围:主要技术内容:1 范围本文件规定了中医拨筋技术的术语和定义、操作步骤和要求、注意事项和禁忌。本文件适用于医疗机构和保健服务机构对于中医拨筋技术的应用管理。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的引用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 12346-2021 经穴名称与定位GB/T 40997-2021 经外奇穴名称与定位GB/T21709.9-2008 针灸技术操作规范第9部分:穴位贴敷GB/T 21709.22—2013 针灸技术操作规范 第22部分:刮痧GB 15982-2012 医院消毒卫生标准GB/T 20348-2006 中医基础理论术语GB/T 16751.3-1997 中医临床诊疗术语 治法部分3 术语和定义下列术语和定义适用于本部分。3.1 中医拨筋技术[1]是在中医学经络、经筋理论和传统蒙医学拨筋理论的指导下,使用特制拨筋工具和拨筋手法,针对人体十二经筋上出现的不同筋结、肿胀、黏连和经络淤堵情况进行刮拨操作,从而调整全身气血运行,提振阳气,达到预防疾病、消除疲劳、促进康复等治未病目的的一种传统中医特色外治技术。4 准备工作5 操作方式及要求5.1 操作体位6 注意事项及禁忌症附录 A【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-26 | 实施时间: 2022-04-26收藏 -
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译:T/HSIPA 011-2022 Mole therapy technique operating specifications适用范围:主要技术内容:1 范围本文件规定了“毛孔疗法技术”的术语和定义、操作步骤与要求、注意事项与禁忌。本文件适用于医疗机构、保健机构用于指导健康人群、亚健康人群和慢病人群进行“毛孔疗法技术”的规范操作。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的引用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB 15982 医院卫生消毒标准GB/T 12346 腧穴名称与定位GB/T 16751.3-1997 中医临床诊疗术语 治法部分GB/T 20348-2006 中医基础理论术语GB/T 16751 中医临床诊疗术语GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全 第 1 部分:通用要求GB 4706.31-2008 家用和类似用途电器的安全桑那浴加热器具的特殊要求GB 5296.2-2008 消费品使用说明 第 2 部分家电和类似用途电器GB/T 7287-2008 红外辐射加热器试验方法3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1毛孔疗法 Pore therapy是指在中医药内病外调理论指导下,配置不同功能的复方中药熏蒸剂,运用专用的“毛孔扩张仪”实现靶向分段温控缓释、增氧等方式,促进药物吸收,使人体发汗,达到腠理开泄,气血流畅,营卫调和,祛邪排毒,实现“治未病”目的的一种中医外治方法。3.2中药熏蒸剂Traditional Chinese medicine powder for fumigation是指按照中药君臣佐使配伍理论,在经方验方的基础上,依据不同慢性和偏颇体质干预需求加减配伍,采用多种道地中药材,经传统的炮制技法与现代生物萃取技术加工而成的外用复方中药散剂。注:常用中医裹药汗法熏蒸散种类可参见附录A。3.4 晕蒸 Dizzy steamed受术者在接受毛孔疗法干预过程中发生晕厥的现象,表现为头晕目眩、恶心呕吐、心慌气短,重者神志不清、面色苍白、大汗淋漓、四肢逆冷、脉微欲绝。注:常见不良反应及处理方法可参见附录C。4 操作步骤与要求4.1 操作前评估4.2 操作前准备4.3 操作方法4.4操作后处理5 注意事项6 禁忌附录A【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-26 | 实施时间: 2022-04-26收藏 -
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译:T/HSIPA 008-2022 Drug-packed sweat therapy operation specification in traditional Chinese medicine适用范围:主要技术内容:1 范围本文件规定了“中医裹药汗法”的术语和定义、操作步骤与要求、注意事项与禁忌。本文件适用于医疗机构、保健机构和中医养生保健服务机构,用于指导健康人群、亚健康人群和慢病人群进行“中医裹药汗法”的技术操作。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本文件,然而,鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。GB 15982 医院卫生消毒标准GB/T 12346 腧穴名称与定位GB/T 16751.3-1997 中医临床诊疗术语 治法部分GB 5296.2-2008 消费品使用说明 第 2 部分家电和类似用途电器3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1中医裹药汗法 Traditional Chinese medicine wrapped perspiration method是指在中医药外调理论指导下,配置不同功能的复方中药熏蒸散,运用“抗热原修复仪”远红外技术,以人体脏腑经络受热特点,通过靶向分段温控缓释,促进药物吸收,达到腠理开泄,气血流畅,营卫调和,祛邪排毒,实现“治未病”目的的一种中医外治汗法。3.2熏蒸散Traditional Chinese medicine powder for fumigation是指按照中药君臣佐使配伍理论,在经方验方的基础上,依据不同慢性和偏颇体质干预需求加减配伍,采用多种道地中药材,经传统的炮制技法与现代生物萃取技术加工而成的外用复方中药散剂。注:常用中医裹药汗法熏蒸散种类可参见附录A。3.3抗热原修复仪Far infrared hyperthermia instrument一种远红外热疗仪器,即具有外部电源,通过非金属基体红外辐射加热器加热,具有远红外功能,利用药物加热后所产生的药蒸气,使药物成分通过皮肤、腧穴吸收,促进人体新陈代谢,旨在调节和改善机体功能,达到预防和保健目的的一种理疗仪器设备。4 操作步骤与要求4.1 操作前评估4.2 操作前准备4.3 操作方法4.4操作后处理6 禁忌附 录 A(资料性附录)常用中医裹药汗法熏蒸散种类【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-26 | 实施时间: 2022-04-26收藏 -
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译:T/NBPIA 008-2021 Blood purification room quality control specifications适用范围:主要技术内容:1、规定血液净化室设置、服务、透析液、透析用水、感染控制,应分别符合T/NBPIA 001、T/CHAS 10-2-20、T/NBPIA 002、 T/NBPIA 003、T/NBPIA 006.1、和T/NBPIA 006.2的要求。2、规定了对血压、容量负荷、透析用通路等临床指标的质量管理目标。3、规定了对血红蛋白、慢性肾病-矿物质骨异常、血钾、透析充分性、血清铁状态、碳酸氢根、腹膜平衡试验等临床检验指标的质量管理目标。4、规定了对心电图、超声心动图、骨密度等检查指标的质量管理目标。5、规定了急性(心脑血管事件、低血糖、低血压、高血压、消化道出血等)和慢性并发症(肿瘤、结核等)的登记和管理目标。6、规定了血液净化室的质量管理制度、流程。7、规定了如何对血液净化室的质量管理进行检查。8、附录A-附录M提供了质量管理过程可使用的表格,记载某时间段被监测指标的达标率、血液净化室存在的可改进的普遍问题、患者自身存在的可改进的个性化问题,并提出下个质控阶段可实施的改进计划。因接受血液透析或腹膜透析的患者的大多数质量管理指标相同,因此本文件未将两者分开。可在下述相应部分找到腹膜透析特异性质量管理指标:4.5.1 血压的管理要求;4.5.3 透析用通路的管理要求;4.6.1 血红蛋白的检验管理要求;4.6.3 血清钾的检验管理要求;4.6.4 小分子溶质透析充分性的检验管理要求;4.6.6 碳酸氢根的检验管理要求;4.6.7 腹膜平衡实验的管理要求;4.8 不良事件的登记和管理要求(其中的4.8.3)。与上述章节对应,可在第五章找到相应的证实方法【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-15 | 实施时间: 2021-12-31收藏 -
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译:T/CNMIA 0025-2021 Surgical Techniques for Congenital Heart Disease Part 2: Surgical Techniques for Septal Defect Repair Specification适用范围:主要技术内容:规定了室间隔缺损的术语和定义、手术适应证、手术禁忌证、术前评估、术前准备、手术方法、术后处理及注意事项等内容。主要内容如下:1.术语和定义。对室间隔缺损进行了定义。2.适应证与禁忌证。明确了需进行室间隔缺损手术、的适应证与禁忌证。3.术前评估。通过对患者进行详细的术前检查可以明确手术方式。4.术前准备。便于医疗人员及时采取相应的措施,尽可能使患者具有良好的心理准备和机体条件,以便更安全地耐受手术。5.手术方法。规范常规胸骨正中开胸体外循环下室间隔缺损外科手术操作步骤,对于提高心血管外科医师的技术操作水平及手术技能有着重要的指导作用。6.术后特殊情况处理。通过对手术中及术后创伤造成的影响,采取的综合治疗措施,防止可能发生的并发症,尽快地恢复生理功能,促使病人早日康复【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-23 | 实施时间: 2021-12-01收藏 -
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译:T/CNMIA 0028-2021 Left Atrial Mucous Membrane Tumor Resection Surgical Procedure Technical Specification适用范围:主要技术内容:本标准规定了左房粘液瘤的术语和定义、手术适应证、禁忌证、术前评估、术前准备、手术操作步骤、术中注意要点及术后处理原则等内容。主要内容如下:1.术语和定义。对左房粘液瘤进行了定义。2.适应证与禁忌证。明确了行左房粘液瘤手术的适应证与禁忌证。3.术前评估。通过对患者进行详细的术前检查可以明确手术方式。4.术前准备。便于医疗人员及时采取相应的措施,尽可能使患者具有良好的心理准备和机体条件,以便更安全地耐受手术。5.手术操作步骤。通过常规胸骨正中开胸体外循环下左房粘液瘤外科手术规范化操作步骤,对于提高心血管外科医师的技术操作水平及手术技能有着重要的指导作用。6.术中术后特殊情况处理。通过对手术中及术后创伤造成的影响,采取的综合治疗措施,防止可能发生的并发症,尽快地恢复生理功能,促使病人早日康复【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-23 | 实施时间: 2021-12-01收藏 -
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译:T/CNMIA 0026-2021 Surgical Technique Guidelines for Congenital Heart Disease - Part 3: Surgical Technique Guidelines for Patent Ductus Aortae (PDA) Repair适用范围:主要技术内容:规定了动脉导管未闭的术语和定义、手术适应证、手术禁忌证、术前评估、术前准备、手术方法、术后处理及注意事项等内容。主要内容如下:1.术语和定义。对动脉导管未闭进行了定义。2.适应证与禁忌证。明确了需进行动脉导管未闭手术的适应证与禁忌证。3.术前评估。通过对患者进行详细的术前检查可以明确手术方式。4.术前准备。便于医疗人员及时采取相应的措施,尽可能使患者具有良好的心理准备和机体条件,以便更安全地耐受手术。5.手术方法。规范化常规胸骨正中开胸体外循环下动脉导管未闭外科手术操作步骤,对于提高心血管外科医师的技术操作水平及手术技能有着重要的指导作用。6.术后特殊情况处理。通过对手术中及术后创伤造成的影响,采取的综合治疗措施,防止可能发生的并发症,尽快地恢复生理功能,促使病人早日康复【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-23 | 实施时间: 2021-12-01收藏 -
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译:T/CNMIA 0022-2021 Guidelines for Surgical Procedures for Valvular Heart Disease Part 1: Technical Specification for Aortic Valve Replacement适用范围:主要技术内容:主要明确主动脉瓣相关的术语和定义、手术适应证、禁忌证、术前评估、术前准备、手术操作步骤、术中特殊情况的处理及术后处理原则等内容。主要内容如下:1.术语和定义。分别对主动脉瓣关闭不全、主动脉瓣狭窄、主动脉瓣置换术进行了定义。2.适应证与禁忌证。分别明确了主动脉瓣置换手术的适应证与禁忌证、相对禁忌证。3.术前评估。通过对患者进行详细的术前检查可以明确手术方式。4.术前准备。便于医疗人员及时采取相应的措施,尽可能使患者具有良好的心理准备和机体条件,以便更安全地耐受手术。5.手术操作步骤。规范化主动脉瓣外科手术操作步骤,对于提高心血管外科医师的技术操作水平及手术技能有着重要的指导作用。6.术中术后特殊情况处理。通过对手术中及术后创伤造成的影响,采取的综合治疗措施,防止可能发生的并发症,尽快地恢复生理功能,促使病人早日康复【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-23 | 实施时间: 2021-12-01收藏 -
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译:T/CNMIA 0024-2021 Surgical Technical Guidelines for Congenital Heart Disease - Part 1: Surgical Techniques for Repair of Atrial Septal Defects适用范围:主要技术内容:房间隔缺损手术操作技术规范规定了房间隔缺损的术语和定义、手术适应证、手术禁忌证、术前评估、术前准备、手术方法、术后处理及注意事项等内容。主要内容如下:1.术语和定义。对房间隔缺损进行了定义。2.适应证与禁忌证。明确了需进行房间隔缺损手术的适应证与禁忌证。3.术前评估。通过对患者进行详细的术前检查可以明确手术方式。4.术前准备。便于医疗人员及时采取相应的措施,尽可能使患者具有良好的心理准备和机体条件,以便更安全地耐受手术。5.手术方法。规范化常规胸骨正中开胸体外循环下房间隔缺损外科手术操作步骤,对于提高心血管外科医师的技术操作水平及手术技能有着重要的指导作用。6.术后特殊情况处理。通过对手术中及术后创伤造成的影响,采取的综合治疗措施,防止可能发生的并发症,尽快地恢复生理功能,促使病人早日康复【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-23 | 实施时间: 2021-12-01收藏 -
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译:T/CNMIA 0023-2021 Guidelines for Surgical Operations Techniques in Valvular Heart Disease Part 2: Prosthetic Mitral Valve Replacement Operations Techniques适用范围:主要技术内容:主要规定了二尖瓣相关的术语和定义、手术适应证、相对禁忌证、术前评估、术前准备、手术操作步骤、术中特殊情况的处理及术后处理原则等内容。主要内容如下:1.术语和定义。分别对二尖瓣关闭不全、二尖瓣狭窄、二尖瓣置换术进行了定义。2.适应证与禁忌证。明确了二尖瓣置换手术的适应证与相对禁忌证。3.术前评估。通过对患者进行详细的术前检查可以明确手术方式。4.术前准备。便于医疗人员及时采取相应的措施,尽可能使患者具有良好的心理准备和机体条件,以便更安全地耐受手术。5.手术操作步骤。规范化二尖瓣外科手术操作步骤,对于提高心血管外科医师的技术操作水平及手术技能有着重要的指导作用。6.术中术后特殊情况处理。通过对手术中及术后创伤造成的影响,采取的综合治疗措施,防止可能发生的并发症,尽快地恢复生理功能,促使病人早日康复【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-23 | 实施时间: 2021-12-01收藏 -
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译:T/CAMDI 062-2021适用范围:主要技术内容:本标准适用于指导、规范三维建模软件用于增材制造个性化医疗器械设计开发、生产过程的要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-08-11 | 实施时间: 2021-08-12收藏 -
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译:T/CAME 34-2021 Design and application specifications for medical stainless steel products适用范围:主要技术内容:本文件规定了医用不锈钢制品的基本要求、设计要求及应用要求。木文件适用于在医院受控环境中使用的不锈钢制品,如洁净于术部、消毒供应中心、急诊部(ER)、重症监护病房(ICU),生殖中心、静脉输液配制中心,移植病房、烧伤病房以及全院护理单元、各诊疗空间中的治疗准备室、治疗室、处置室、清洗消毒间、污物(污洗)间各区域内医用不锈钢制品,本文件不适用于医疗器械【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-07-01 | 实施时间: 2021-07-01收藏 -
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译:T/CACM 1351-2021 The standard operating procedures for the collection, preservation, and transportation of fecal microbiota biological samples in clinical trials of traditional Chinese medicine适用范围:主要技术内容:前言引言1范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 操作规范4.1粪便菌群生物样本采集前的信息处理4.2 粪便菌群生物样本的采集4.3粪便菌群生物样本的保藏4.4粪便菌群生物样本的转运附录A(规范性)中药临床试验中粪便菌群生物样本的采集前信息处理表附录B(规范性)中药临床试验中类便菌群生物样本的采集表附录C(规范性)中药临床试验中类便菌群生物样本的保藏表附录D(规范性)中药临床试验中粪便菌群生物样本的转运表参考文献【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-03-03 | 实施时间: 2021-03-03收藏 -
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译:T/GAMA 07-2021 Additive manufacturing process for medical isolation goggles processing and technical requirements适用范围:主要技术内容:本文件了增材制造(3D打印)领域制造的医用隔离眼罩的术语和定义、技术要求、测试方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、安全与防护。本文件适用于除核辐射、X光、激光、紫外线、红外线及其他辐射以外的各类医用隔离眼罩,临床医务人员在工作时防止患者血液、体液、分泌物等直接溅入眼部的医用隔离眼罩。非医用的一般隔离眼罩可参照本标准【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-02-28 | 实施时间: 2021-03-01收藏 -
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译:T/SDBDA 7-2021 Remote dynamic electrocardiogram diagnosis service specification适用范围:主要技术内容:4远程诊断机构要求基本要求4.1.1网络环境要求应实现网络高速化,任意两点间均有高速传输网络,网络架构方式与网络设备具有很强的互联互通能力,确保网络和计算机系统稳定可靠。采用高科技可靠性技术,实现网络物理链路的冗余备份,为点对点的链接提供高性能的服务,当一条线路出现故障时,可通过备用链路实现数据的传输,从而保障系统的正常运行。网络设备和系统平台的安装、配置和使用方便,按地区配置服务器,后台配置总服务器,合理配置和调整网络负载,监视网络状态,避免网络流量拥堵,保障网络平稳运行。建立健全安全防范措施,从硬件、软件以及行政管理等各个方面进行严格管理,严防非法入侵和泄密。4.1.2软件架构要求应基于面向服务构架(SOA)的思想来构建;系统采用B/S模式结构,根据应用环境的不同,以网络最优化方案进行部署。符合已有的标准框架协议,采用业界协议;采用开放式标准设计,能够兼容其他医疗系统和设备;满足今后的发展,为未来业务扩展留有充分的扩充余地。凡与SOA重用性密切相关的组件,如服务接口,应采用成熟的技术标准规范;对还没有最后定案的事实标准或规范,作为可选技术参考使用。远程医疗信息系统应具有消息路由功能,实现业务流程管理、可支持远程医疗业务和人工参与流程编排。4.1.3软件技术要求应支持远程医疗服务相关的业务操作,可具有支持业务流程编排的功能。应支持与各医院信息系统的信息共享和交互,具有医疗信息和资料调阅的功能。应提供管理工具,能够管理所有业务系统集成节点,监控整个远程医疗业务开展情况。应支持用户授权及认证,支持数据防篡改及隐私数据保密,支持业务流程的追踪与审计,系统日志的记录与查看,支持信息可靠性传递及信息追踪等;系统具有很好的备份功能,满足高可靠性需求。实现超级用户管理,提供对各种应用系统和数据的安全集成,用户只需登录一次就可以访问其他相关应用系统和数据库。远程医疗信息系统,应提供二次开发环境,提供基础公共业务组件的封装。系统推荐采用散点式分析法自动分析数据,审查速度是矩阵分析法的10倍以上,提高诊断速度。4.1.4集成能力要求以Web Service技术作为SOA服务开发技术的首选技术,并要求遵循WS-I Basic Profile 1.0的有关指引。系统应支持主流的卫生信息系统数据交换的国际和国内标准和规范。基于Web Service的服务的安全管理应【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-25 | 实施时间: 2021-01-25收藏 -
现行
译:T/SDBDA 8-2021 Remote Dynamic Blood Pressure Diagnosis Service Specification适用范围:主要技术内容:4远程诊断机构要求基本要求4.1.1网络环境要求应实现网络高速化,任意两点间均有高速传输网络,网络架构方式与网络设备具有很强的互联互通能力,确保网络和计算机系统稳定可靠。采用高科技可靠性技术,实现网络物理链路的冗余备份,为点对点的链接提供高性能的服务,当一条线路出现故障时,可通过备用链路实现数据的传输,从而保障系统的正常运行。网络设备和系统平台的安装、配置和使用方便,按地区配置服务器,后台配置总服务器,合理配置和调整网络负载,监视网络状态,避免网络流量拥堵,保障网络平稳运行。建立健全安全防范措施,从硬件、软件以及行政管理等各个方面进行严格管理,严防非法入侵和泄密。4.1.2软件架构要求应基于面向服务构架(SOA)的思想来构建;系统采用B/S模式结构,根据应用环境的不同,以网络最优化方案进行部署。符合已有的标准框架协议,采用业界协议;采用开放式标准设计,能够兼容其他医疗系统和设备;满足今后的发展,为未来业务扩展留有充分的扩充余地。凡与SOA重用性密切相关的组件,如服务接口,应采用成熟的技术标准规范;对还没有最后定案的事实标准或规范,作为可选技术参考使用。远程医疗信息系统应具有消息路由功能,实现业务流程管理、可支持远程医疗业务和人工参与流程编排。4.1.3软件技术要求应支持远程医疗服务相关的业务操作,可具有支持业务流程编排的功能。应支持与各医院信息系统的信息共享和交互,具有医疗信息和资料调阅的功能。应提供管理工具,能够管理所有业务系统集成节点,监控整个远程医疗业务开展情况。应支持用户授权及认证,支持数据防篡改及隐私数据保密,支持业务流程的追踪与审计,系统日志的记录与查看,支持信息可靠性传递及信息追踪等;系统具有很好的备份功能,满足高可靠性需求。实现超级用户管理,提供对各种应用系统和数据的安全集成,用户只需登录一次就可以访问其他相关应用系统和数据库。远程医疗信息系统,应提供二次开发环境,提供基础公共业务组件的封装。系统推荐采用散点式分析法自动分析数据,审查速度是矩阵分析法的10倍以上,提高诊断速度。4.1.4集成能力要求以Web Service技术作为SOA服务开发技术的首选技术,并要求遵循WS-I Basic Profile 1.0的有关指引。系统应支持主流的卫生信息系统数据交换的国际和国内标准和规范。基于Web Service的服务的安全管理应【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-25 | 实施时间: 2021-01-25收藏