• T/ZZB 2735-2022 医用一次性防护服 现行
    译:T/ZZB 2735-2022 Medical disposable protective clothing
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了医用一次性防护服的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输和贮存、质量承诺等要求。本文件适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称 “防护服”) 。本文件不适用于具有阻燃性能的防护服
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-15 | 实施时间: 2022-07-15
  • T/ZZB 2728-2022 医用外科口罩 现行
    译:T/ZZB 2728-2022 Medical surgical mask
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了医用外科口罩(以下简称“口罩”) 的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于含有潜在血液、体液、分泌物污染风险的医疗环境及有创操作环境使用的一次性医用口罩。本文件不适用于医用防护口罩以及其他工作环境下的防护口罩
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-05-21 | 实施时间: 2022-06-21
  • T/NAHIEM 36-2021 体外诊断经营(流通)企业团体标准 现行
    译:T/NAHIEM 36-2021 In vitro diagnostic (distribution) enterprise group standard
    适用范围:范围:本标准适用于冷藏、冷冻体外诊断试剂经营企业和提供冷藏、冷冻体外诊断试剂仓储、运输服务物流运营公司; 主要技术内容:本标准规定了医学实验室体外诊断试剂流通领域关于试剂冷链物流至仓储到交付全过程的整体操作流程规范(包含信息自动化)的要求和操作要点
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-24 | 实施时间: 2021-09-24
  • T/SZCA 1-2020 装配式洁净手术室技术规程 现行
    译:T/SZCA 1-2020 Assembly type clean operating room technical specification
    适用范围:1.0.1 为规范装配式洁净手术室工程技术质量,促进装配式建筑技术发展和进步,制定本规程。1.0.2 本规程适用于民用建筑洁净手术室的装配技术,工业建筑的生物洁净室装配技术可参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-05-20 | 实施时间: 2020-06-01
  • T/NBPIA 002-2020 血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范 现行
    译:T/NBPIA 002-2020 Quality technical specifications for dialysate used in hemodialysis and online preparation of replacement fluid
    适用范围:范围:本标准规定了透析液的采样部位、采样频率和质量要求;提高透析液或在线置换液质量的措施要求;透析液质量异常的处理要求;待测透析液的采样、保存、送检和检测方法要求;对血液净化室透析液的质量检查。 本标准适合各级各类医疗机构及单独设置的血液净化中心(透析室)对透析液和在线配制置换液的质量要求。 本标准不适用于持续肾脏替代治疗用置换液及腹膜透析液; 主要技术内容:本文件规定了(1)用于配置透析液和置换液的透析用水应达到的标准。(2)低通量透析用透析液的采样部位、采样时机、采样频率和质量要求。(3)高通量透析用透析液的采样部位、采样时机、采样频率和质量要求。(4)在线配置置换液的质量要求。(5)分别规定了可进一步降低透析液或置换液微生物污染程度的措施。(6)当细菌、内毒素或电解质浓度超标时的解决办法。(7)对血液净化室透析液或置换液管理进行检查的项目
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-18 | 实施时间: 2020-04-29