• T/DJPEC 0021-2021 进口非冷链集装箱和货物外包装表面预防性消毒操作规程 现行
    译:T/DJPEC 0021-2021 Procedural guidelines for precautionary disinfection of surface of imported non-cold chain containers and cargo packaging
    适用范围:主要技术内容:本标准规范了进口非冷链集装箱货物的货物外包装、集装箱内外壁及门把手等高频接触部位的预防性消毒过程、人员防护、消毒液配制及使用、废弃物处置、消毒记录等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-25 | 实施时间: 2021-01-26
  • T/CIAA 102-2021 抗菌检测 基本原则和要求 现行
    译:T/CIAA 102-2021 Antimicrobial testing: Basic principles and requirements
    适用范围:范围:本文件适用于抗菌性能检验检测机构; 主要技术内容:本文件规定了抗菌性能检测相关的术语和定义、要求、试验方法、试验菌种(微生物)的选择和抗菌(微生物)性能的表征等相关内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-12 | 实施时间: 2021-02-01
  • T/SXITS 0003-2021 消毒乳膏剂中8种抗真菌成分的测定 超高效液相色谱-串联质谱法 现行
    译:T/SXITS 0003-2021 Determination of Eight Antifungal Components in Disinfecting Cream Formulations Using Ultra-high Performance Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry (UHPLC-MS/MS)
    适用范围:主要技术内容:1.规定了消证字乳膏中8种抗真菌化学物质的高效液相色谱-串联质谱法的原理、试剂和材料、仪器和设备、分析步骤、结果表述、精密度、检出限和定量限。2.适用于消证字乳膏中8种抗真菌化学物质咪康唑、益康唑、酮康唑、灰黄霉素、联苯苄唑、萘替芬、克霉唑、特比萘芬的定性定量测定。3.当称样量为0.5 g,定容体积为50 mL时,灰黄霉素检出限为140μg/kg,定量限为400 μg/kg;克霉唑、酮康唑、特比萘芬、益康唑检出限为70μg/kg,定量限为200μg/kg;联苯苄唑、咪康唑、萘替芬检出限为30μg/kg,定量限为100μg/kg
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :X04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-10 | 实施时间: 2021-03-01
  • T/CAMDI 057-2020 可灭菌剥离袋规格书编写的标准指南 现行
    译:T/CAMDI 057-2020
    适用范围:主要技术内容:本文件对无菌屏障系统的材料和制造、物理性能、性能要求、尺寸、外观、印刷、包装标识等技术要求,以产品规格书的形式,为供需双方达成一致提供了指南。本文件涉及的要求适用于提供无菌屏障系统的供应商和使用无菌屏障系统的器械制造商。本指南可用于双方制定质量协议或技术要求的参考依据。本文件适用于人字形三边封袋,顶头袋和角剥离三边封袋。其他制袋形式经供需双方协商一致,也可以参照执行
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-31 | 实施时间: 2021-07-01
  • T/CAMDI 009.2-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分:微粒污染试验方法 液体洗脱法 现行
    译:T/CAMDI 009.2-2020 Sterile packaging cleanliness for medical devices - Part 2: Microscopic contamination test method - Liquid washing extraction method
    适用范围:主要技术内容:本文件描述了无菌医疗器械初包装微粒污染试验方法:液体洗脱法。本文件适用于表面不规整的泡罩盒类和容器类无菌医疗器械初包装
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-31 | 实施时间: 2020-12-31
  • T/CAMDI 058-2020 最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 现行
    译:T/CAMDI 058-2020 Final sterilization of medical device packaging - Application guidelines for GB/T 19633.1 and GB/T 19633.2
    适用范围:主要技术内容:本文件为应用GB/T 19633.1和GB/T 19633.2中的相关要求提供了指南,并未添加或以其他方式修改GB/T 19633.1和GB/T 19633.2的要求。本文件提供评估、选择和使用包装材料、预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的指导方针。还提供成型、密封和装配过程的确认要求指导。针对医疗机构和医疗器械行业分别制定应用指南,并附19个资料性附录做详细指导:附录A 包装材料和无菌屏障系统的选择、评估和测试;附录B 灭菌注意事项;附录C 包裹方法实例;附录D 确认计划文件;附录E 安装鉴定文件;附录F 运行鉴定文件;附录G 性能鉴定文件;附录H 应对最坏情况要求;附录I 建立最终包装系统确认方案;附录J 设计输入—医疗器械特性;附录K 风险分析工具;附录L 抽样计划注意事项;附录M 稳定性试验;附录N 互联网应用;附录O 过程参数建立指南;附录P 合同包装商的使用;附录Q 过程参数建立指南;附录R 调查故障;附录 S 包装生产过程和包装系统设计可行性评估
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-31 | 实施时间: 2021-07-01
  • T/CAMDI 056-2020 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 现行
    译:T/CAMDI 056-2020 Management specification for ethylene oxide sterilization process of sterile medical devices
    适用范围:主要技术内容:本文件从质量管理体系、安全和环境保护、灭菌过程控制和监视、变更和不合格控制以及重新灭菌等方面,对环氧乙烷灭菌生产过程控制提出了明确要求和指导,用于指导自行灭菌的医疗器械制造商和分包灭菌商,以规范环氧乙烷灭菌过程的管理。本规范文件中除适用范围、规范性引用文件、术语和定义及参考文献部分外,其它部分的主要内容概括如下:1) 质量管理体系部分:从质量管理体系、文件要求、管理职责、人员和设备以及采购等方面规定了企业(制造商和分包灭菌商)提出要求和提供指导;2) 安全和环境保护部分:从消防安全、人员安全、工艺安全和环境保护方面提出要求和指导;3) 灭菌过程和监视部分:对企业灭菌过程中产品的接收和贮存、灭菌过程、灭菌后贮存、灭菌放行以及发货/转运过程等活动提出要求和指导;4) 变更和不合格控制:对企业灭菌过程中变更和不合格控制进行了要求;5) 对涉及到重新灭菌的过程提出要求。通过如以上的几个部分的要求和指导,使得本标准规范文件是对GB18279.1和GB/T18279.2执行实施的形成了良好的补充。同时,使得环氧乙烷灭菌日常过程控制更具有可执行性和操作性,从而保障自行灭菌的医疗器械制造商和分包灭菌商灭菌过程控制的有效性和安全性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-31 | 实施时间: 2021-07-01
  • T/SXPFS 0001.2-2020 银行机构现金服务消毒规范 第 2 部分:机具 现行
    译:T/SXPFS 0001.2-2020 Bank Institution Cash Services Disinfection Standards Part 2: Machinery and Equipment
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了突发性公共卫生事件期间银行机构现金处理机具消毒处理的术语和定义、设备技术要求及消毒工作规范
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-24 | 实施时间: 2020-12-24
  • T/SXPFS 0001.3-2020 银行机构现金服务消毒规范 第 3 部分:场所和人员 现行
    译:T/SXPFS 0001.3-2020 Bank Institution Cash Services Disinfection Standards Part 3: Places and Personnel
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了突发性公共卫生事件期间银行机构现金处理场所消毒和人员防护的术语和定义
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-24 | 实施时间: 2020-12-24
  • T/SXPFS 0001.1-2020 银行机构现金服务消毒规范 第 1 部分:现金 现行
    译:T/SXPFS 0001.1-2020 Bank Institution Cash Disinfection Guidelines Part 1: Cash
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了突发性公共卫生事件期间银行机构现金消毒处理的术语和定义、设备技术要求及消毒工作规范
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A11金融、保险
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-24 | 实施时间: 2020-12-24
  • T/CAMER 008-2020 制冷空调系统清洗消毒服务能力评价规范 现行
    译:T/CAMER 008-2020 Refrigeration and air conditioning system cleaning and disinfection service evaluation specification
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了制冷空调系统清洗消毒服务能力(以下简称“服务能力”)的术语和定义、服务能力评价分级,以及制冷空调系统清洗消毒服务的质量管理要求和过程控制要求。本文件适用于从事制冷空调系统清洗消毒服务机构的服务能力控制,以及相关方开展其服务能力评价等活动。包括:服务能力评价分级;服务能力管理要求;服务能力技术要求;空调清洗消毒企业资质能力等级评定基本条件对照
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :A综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-18 | 实施时间: 2020-12-25
  • T/WSJD 11-2020 医疗卫生机构医用灭菌器性能检测评价指南 现行
    译:T/WSJD 11-2020 Guidelines for the performance testing and evaluation of medical sterilizers in healthcare institutions
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了医疗卫生机构使用的医用灭菌器性能检测评价的通用要求、检测内容与要求以及记录与报告。本文件适用于各级各类医疗卫生机构压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体低温灭菌器和干热灭菌器等医用灭菌器新安装的性能检测评价,以及移位、大修后和停用半年及以上再次启用前的重新校准评价。注1:本文件规定的性能检测评价中灭菌性能检测评价是最主要的要求。注2:环氧乙烷灭菌器的灭菌剂采用浓度为100%的环氧乙烷气体
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-16 | 实施时间: 2021-01-01
  • T/WSJD 9-2020 医疗机构小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果在线监测技术指南 现行
    译:T/WSJD 9-2020 Guidelines for online monitoring technology for small pressure steam sterilizers in medical institutions
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了对医疗机构使用的小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果进行在线监测的管理要求、性能要求、功能要求、安装调试、操作流程、质量控制、判定原则等。本标准适用于各级各类医疗机构对使用中的小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果的在线监测工作和各级各类医疗机构小型压力蒸汽灭菌器停用半年后的重新校准评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-16 | 实施时间: 2021-01-01
  • T/SCSX 0104-2020 水处理剂 氨氮去除剂团体标准 现行
    译:T/SCSX 0104-2020 Water treatment agent - Standard for Ammonia Nitrogen Removal Agent (Group)
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了《水处理剂 氨氮去除剂》的技术要求、试验方法、检验规则以及标识、包装、运输、 贮存。本标准适用于氯制剂为主要有效成分配制的《水处理剂 氨氮去除剂》,本品适用于去除工业废水、 生活污水、医院污水中的氨氮。原理即氧化性的氨氮去除剂投入废水中将废水中的 NH3-N 氧化成 N2的 化学脱氮工艺
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G76水处理剂基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-14 | 实施时间: 2020-12-16
  • T/SCSX 0103-2020 水处理剂 氧化型杀菌灭藻剂团体标准 现行
    译:T/SCSX 0103-2020 Water treatment agent: Oxidation type sterilization and defoaming agent - Group standard
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了《水处理剂 氧化型杀菌灭藻剂》的技术要求、试验方法、检验规则以及标识、包装、 运输、贮存。 本标准适用于以过氧化物、氯制剂为主要有效成分,辅以稳定剂、缓蚀剂,复配而成的《水处理 剂 氧化型杀菌灭藻剂》,此类氧化型杀菌灭藻剂的杀菌机理主要是本品溶于水产生新生态氧、羟基自 由基和次氯酸等强氧化性物质,导致菌体蛋白质变性和干扰 RNA 合成,从而起到杀菌灭藻的作用。 氧化型杀菌灭藻剂适用于工业循环水杀菌灭藻,适用于工业废水和生活污水杀菌
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G70/79化学助剂、表面活性剂、催化剂、水处理剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-14 | 实施时间: 2020-12-16
  • T/SXNA 002-2020 陕西省消毒供应不良事件分级标准 现行
    译:T/SXNA 002-2020 Disinfection and supply unsanitary incident grading standard in Shaanxi Province
    适用范围:范围:本标准适用于陕西省各级医疗机构; 主要技术内容:本标准对医疗机构消毒供应中心工作中出现的不良事件进行了分级分类、上报流程、上报内容及上报时限规定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :B00/09农业、林业综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-11 | 实施时间: 2021-01-01
  • T/ZHCA 602-2020 学校消毒操作技术规范 现行
    译:T/ZHCA 602-2020 School disinfection operation technical specifications
    适用范围:本文件规定了学校消毒操作的术语和定义、消毒通用要求、常见对象的消毒要求、消毒方法、消毒效果评价与检测等要求。 本文件适用于托幼机构、普通中小学、中等职业学校、普通高等学校等各级学校的消毒操作。校外教育培训机构可参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C56学校卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-01 | 实施时间: 2021-03-01
  • T/CAME 23-2020 区域消毒供应中心物流配送管理 现行
    译:T/CAME 23-2020 Disinfection and Supply Center Logistics Distribution Management
    适用范围:范围:本文件适用于独立设置的医疗消毒供应中心,对其他医院和(或)对本医院其他院区提供消毒灭菌服务的医院消毒供应中心; 主要技术内容:本文件规定了区域消毒供应中心物流配送的管理要求、设备设施、清洗消毒和质量监测要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-11-07 | 实施时间: 2020-11-07
  • T/ZZB 1750-2020 除臭抗菌用竹萃取液 现行
    译:T/ZZB 1750-2020 Bamboo extract solution for odor and bacteria control
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了除臭抗菌用竹萃取液的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。本文件适用于室内和室外环境的抗菌、除臭的多效生物制剂等产品
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-10-23 | 实施时间: 2020-11-30
  • T/GDMES 0020-2020 即过式动态空气紫外线消毒设备 现行
    译:T/GDMES 0020-2020 Instantly Dynamic Air UV Disinfection Device
    适用范围:范围:本标准适用于应用紫外线对动态空气进行即过式动态空气紫外线消毒的紫外线消毒设备; 主要技术内容:本标准规定了即过式动态空气紫外线消毒设备的分类和组成、技术要求、试验方法、安全警示、检验规则、标志、包装、运输和储存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-09-24 | 实施时间: 2020-11-10