适用范围：主要技术内容:本文件规定了基于高通量测序技术检测杜兴/贝克型肌营养不良的临床应用中，检测前遗传咨询、实验室工作流程、样本质量评估、受检者资料和样本保存、实验操作要求、室内质控、室间质评要求、数据分析规范、报告原则、报告撰写和发放、检测后遗传咨询等。本文件适用于利用高通量测序,又称“下一代测序”（Next-?generation sequencing，NGS）技术检测DMD的机构，采用高通量测序技术对外周血、干血片、唾液等提取的基因组DNA进行DMD基因检测，完成对DMD/BMD疾病的筛查或遗传学诊断

适用范围：主要技术内容:本文件将依据数据元的生产环节、数据来源、数据类型及数据元素取值的主客性原则将围术期数据元划分为基本医疗数据类和访视及随访数据类。基本医疗数据类和访视及随访数据类包含患者术前、术中、术后整个诊疗阶段的数据元。本文件遵循科学性、实用性、界限清晰的原则对围术期数据中基本医疗数据类和访视及随访数据类进行子分类。基本医疗数据类主要包含患者在院期间，HIS、CIS、LIS、PACS等各业务系统实时采集患者的数据元素，客观性较强；访视数据元素指患者住院期间医护人员以面对面、访视电子表单等方式采集的患者医疗数据，主观性较强；随访数据元素指出院后，医护人员以电话、随访电子表单等方式采集的患者医疗数据，主观性较强。依据本文件已完成科技部国家重点专项“老年患者围手术期管理综合技术方案的研究”项目中围术期多中心数据中心的建设，目前为止，该中心运行稳定，实现了患者院内医疗数据与院外随访、访视数据的无缝衔接，实现了患者围术期360数据视图的建立，满足现参与的18家医院临床科研数据交流、共享、研究的需要

适用范围：主要技术内容:本文件规定了车载核酸检测生物安全实验室的术语和定义、分类、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、储存、运输、技术文件等要求。本文件适用于车载核酸检测生物安全实验室

适用范围：范围:本文件适用于医疗机构方舱医院运行管理，其它传染病流行适用时也可参照执行; 主要技术内容:本文件规定了新型冠状病毒感染肺炎方舱医院（以下简称“方舱医院”）的基本情况和组织管理、患者收治、后勤保障方、医疗废弃物管理、防控措施、医务人员防护、突发应急事件应对预案的要求

适用范围：范围:本技术要求旨在为新药研发注册申请人（以下简称申办者）和开展药物临床试验的研究者（以下简 称研究者）在患有呼吸系统疾病的儿科人群中开展经口吸入制剂新药临床试验时，提供总体规划、方案 设计、组织实施和数据分析等方面的技术指导，以使研发药物的安全性和有效性得以确切评价。 新药的范畴系化学药品注册分类中的 1 类创新药及 2 类改良型创新药。 本技术要求仅针对经口吸入制剂临床试验技术层面的参考和建议，不包括经鼻、口服、注射或其他 制剂; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略语4 临床试验基本方法4.1 境内外均未上市的创新药（1 类）4.2 境内外均未上市的改良型新药（2 类）5 临床试验启动前准备材料5.1 研究者手册 研究者手册（Investigator's Brochure，IB）5.2 临床试验方案 临床试验方案（Clinical Study Protocol，CSP）5.3 知情同意书 知情同意书（Informed Consent Form，ICF）5.4 病例报告表 病例报告表（Case Report Form，CRF）6 呼吸系统经口吸入制剂新药临床试验总体考虑6.1 试验目的6.2 年龄选择6.3 病例选择6.4 完成和退出标准6.5 治疗方案6.6 疗效评价6.7 安全性评价6.8 伦理学考虑6.9 数据管理与统计分析附 录 A （资料性附录） 临床试验前需要准备的材料附 录 B （资料性附录） 儿科人群年龄组分类附 录 C （资料性附录） 儿童常见呼吸系统疾病及诊断标准附 录 D （资料性附录） 数据集分类附 录 E （资料性附录） 细菌学结局指标附 录 F （资料性附录） 儿童常见呼吸系统疾病临床试验评价指标参考文献

适用范围：主要技术内容:本标准规定了口罩通气阻力和压差检测仪的校准条件、校准项目和校准方法、校准结果的不确定度评定。本标准适用于医用外科口罩、一次性使用医用口罩压力差（或通气阻力）检测对应的口罩通气阻力和压差检测仪（或口罩通气阻力测试仪）的校准。其他相同原理的检测仪可参照本标准进行校准

适用范围：范围:本标准规定了临床试验机构档案规范化管理的要求，涵盖了空间条件、设施设备、临床试验档案管理员、管理制度及标准操作规程、临床试验档案管理主要环节及要求等内容。 本标准适用于药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构档案的管理; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3   术语和定义3.1源文件 Source Documents3.2源数据 Source Data3.3文件 Documentation3.4必备文件 Essential Documents3.5核证副本 Certified Copy4基本要求5管理细则5.1  空间条件5.2  设备设施5.3 临床试验档案管理员要求及资质5.4 管理制度及标准操作规程5.5  常见的其它介质档案（除纸质档案外）管理要求5.6 专业科室档案管理要求5.7 临床试验档案管理主要环节及要求5.7.1 档案资料的生成5.7.2  档案资料的归档和建档5.7.3  档案资料的保管和使用5.7.4  档案资料的销毁或者移交第三方保管5.7.5  电子档案管理的特殊要求

适用范围：范围:本标准规定了使用临床试验受试者风险预警系统实施受试者保护的建设要求和内容。 本标准适用于使用临床试验受试者风险预警系统的伦理委员会，标准规定了预警系统建设的内容及流程。各医疗机构的伦理委员会可参照执行。 如本标准内容与政府或政府相关主管部门有不一致之处，或上级主管部门出来新规定，以上级主管部门规定为准; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义3.1 临床试验 Clinical Trial3.2 伦理委员会 Ethical Committe3.3临床试验管理部门 GCP Office3.4研究者 Investigato3.5受试者 Subjects3.6标准操作规程 Standard Operation Procedure3.7严重不良事件 Serious Adverse Event3.8方案偏离Protocol Deviation3.9受试者风险预警系统 Subjects risk Warning System3.10风险预警事件 Risk Warning Event4组成及职责5软硬件要求5.1  软件要求5.2  硬件要求6数据来源及激活条件6.1  数据来源6.2  激活条件7受试者风险预警系统的使用7.1  预警事件的通知7.2  预警事件的处理7.3  预警事件的关闭

适用范围：主要技术内容:本标准规定了社区卧床老人运送服务的团队标准、服务规则、服务程序、和动态管理。本标准适用于河北省社会养老机构；居家养老的家政服务；医养结合老人运送；老人服务培训机构

适用范围：主要技术内容:本标准规定了社区吞咽障碍老人辅助进食的服务团队标准、服务规则、服务程序、和动态管理。本标准适用于河北省社会养老机构；居家养老家政服务；医养结合合作团队；志愿者服务机构；辅助进食培训机构

适用范围：主要技术内容:国际糖尿病联盟（International Diabetes Federation， IDF）最新报告显示， 2019 年全球约 4.63 亿 20~79岁成人患糖尿病，其年龄标化患病率高达 8.3%，预计 2030 年和 2045 年上升为 9.2%和 9.6%。最新全国流行病学调查结果显示，我国大陆地区糖尿病总体患病率为 12.8%，糖尿病前期患病率为 35.2%。胰岛素是治疗糖尿病的重要药物，它在我国的使用非常广泛。根据来源和化学结构的不同，胰岛素可分为动物胰岛素、人胰岛素和胰岛素类似物。根据作用特点的差异，胰岛素又可分为超短效胰岛素类似物、短效胰岛素（也称常规胰岛素）、中效胰岛素、长效胰岛素、长效胰岛素类似物、预混胰岛素和预混胰岛素类似物等。胰岛素种类多，剂型多，制剂通用名、商品名相近，包装相似，是一类典型的易混淆药物，并被多国纳入高警示药品目录。该药相对于其他药物更容易发生安全使用问题，且更易产生不良后果。 2017 年一项针对我国 19 个省市 657 家医疗机构的 11792 例用药错误（Medication Errors， ME）报告的分析结果显示，胰岛素是除氯化钠溶液外 ME 发生率最高的药品，其中胰岛素的外观、 药名、拼音缩写相似导致的 ME 占 18.9%， 而引起 ME 的前 10 位看似听似（Look Alike Sound Alike，LASA）药品中有 5 种是胰岛素制剂。胰岛素的用药风险存在于医疗行为的各个环节，规范胰岛素全环节管理，是保障胰岛素用药安全的重要措施。美国医疗安全协会（The Institute for Safe Medication Practices， ISMP） 发布了《优化成人皮下胰岛素安全使用指南》，为皮下胰岛素的安全使用管理提供了参考依据。基于国内尚缺乏胰岛素全环节管理的规范，中国药学会循证药学专业委员会发起了《医疗机构胰岛素安全使用管理规范》 编写工作，本规范拟通过胰岛素的处方、储存与调剂、给药及药物治疗管理等全环节的管理，为促进胰岛素安全使用、保障患者用药安全提供依据。本规范制订了医疗机构皮下注射和静脉输注胰岛素的管理要求，胰岛素泵、吸入型胰岛素等不属于本规范管理范围

适用范围：范围:本标准规定了医疗美容 文饰机构等级评定的名词术语、文饰机构等级评定的要求、文饰机构的等级划分、评定及管理。 本标准适用于在我省范围内从事医疗美容 文饰机构的等级划分与评定; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3名词术语4文饰机构等级评定的要求5文饰机构等级划分条件6文饰机构等级评定条件附录A（规范性附录）附评审员资格及评审工作规范附录B（规范性附录）监督员资格及监督工作规范附录C（规范性附录）等级划分评分表

适用范围：主要技术内容:随着经济社会的发展，人民群众对医疗卫生服务的需求不断增加。为了满足大众不同层次的就医需求，在国家卫生政策的引导和规范下，社会办独立医学影像中心快速发展。社会办独立医学影像中心作为基层医疗的重要组成部分，向社会提供便捷、多元化的医疗服务，满足不同层次人群的需求，弥补了公立医疗服务体系的不足，但其在发展过程中也存在一定的问题。部分社会办独立医学影像中心未能遵循行业规范，出现了社会能力不高、服务能力不强等问题，影响了整个行业的声誉，阻碍了社会办医的健康发展。社会办独立医学影像中心的健康发展，是健康中国建设的重要组成部分，关乎我国深化医药卫生体制改革中医疗供给侧结构性改革。由于社会办独立医学影像中心自身的特点及发展状况，现行医院评价标准难以适用于社会办独立医学影像中心的特点和实际。因此，建立一套科学、客观、公正的社会办独立医学影像中心能力体系和评价标准，对整个行业的健康发展有重要的促进作用

适用范围：主要技术内容:随着经济社会的发展，人民群众对医疗卫生服务的需求不断增加。为了满足大众不同层次的就医需求，在国家卫生政策的引导和规范下，社会办血管瘤与脉管畸形专科医院快速发展。社会办血管瘤与脉管畸形专科医院作为医院的重要组成部分，向社会提供便捷、多元化的医疗服务，满足不同层次人群的需求，弥补了公立医疗服务体系的不足，但其在发展过程中也存在一定的问题。部分社会办血管瘤与脉管畸形专科医院未能遵循行业规范，出现了社会能力不高、服务能力不强等问题，影响了整个行业的声誉，阻碍了社会办医的健康发展。社会办血管瘤与脉管畸形专科医院的健康发展，是健康中国建设的重要组成部分，关乎我国深化医药卫生体制改革中医疗供给侧结构性改革。由于社会办血管瘤与脉管畸形专科医院自身的特点及发展状况，现行医院评价标准难以适用于社会办血管瘤与脉管畸形专科医院的特点和实际。因此，建立一套科学、客观、公正的社会办血管瘤与脉管畸形专科医院能力体系和评价标准，对整个行业的健康发展有重要的促进作用

适用范围：主要技术内容:随着经济社会的发展，人民群众对医疗卫生服务的需求不断增加。为了满足大众不同层次的就医需求，在国家卫生政策的引导和规范下，社会办辅助生殖医疗机构快速发展。社会办辅助生殖医疗机构作为医院的重要组成部分，向社会提供便捷、多元化的医疗服务，满足不同层次人群的需求，弥补了公立医疗服务体系的不足，但其在发展过程中也存在一定的问题。部分社会办辅助生殖医疗机构未能遵循行业规范，出现了社会能力不高、服务能力不强等问题，影响了整个行业的声誉，阻碍了社会办医的健康发展。社会办辅助生殖医疗机构的健康发展，是健康中国建设的重要组成部分，关乎我国深化医药卫生体制改革中医疗供给侧结构性改革。由于社会办辅助生殖医疗机构自身的特点及发展状况，现行医院评价标准难以适用于社会办辅助生殖医疗机构的特点和实际。因此，建立一套科学、客观、公正的社会办辅助生殖医疗机构能力体系和评价标准，对整个行业的健康发展有重要的促进作用

适用范围：主要技术内容:本标准规定了新型冠状肺炎疫情防控期间境外来中山人员中转工作中术语和定义、基本要求、防护用品的配备、分区管理、个人防护和各环节防控、应急处置、清洁与消毒、废弃物处置的要求。本标准适用于新型冠状肺炎疫情防控期间境外来中山人员中转工作的防护规范

适用范围：主要技术内容:本标准规定了病理学会诊服务规范的术语和定义、仪容仪表、服务规范、接诊沟通、会诊规范、服务流程。本标准适用于病理学会诊的服务规范与病理档案管理

适用范围：主要技术内容:本标准规定了新型冠状病毒肺炎居家隔离医学术语与定义观察随访者、观察人员、观察人员的家庭成员或室友感染防控要求。本标准适用于新型冠状病毒肺炎居家隔离医学观察规范

适用范围：主要技术内容:本标准规定了病理标本处理规范的术语和定义、病理标本的送检、接收、操作清洁消毒和废弃标本、医疗废物的管理规范要求。本标准适用于病理标本送检、接收、操作清洁消毒和废弃标本、医疗废物的管理规范

适用范围：主要技术内容:本标准规定了养老机构的术语和定义、日常防控、传染病发生时预防控制、保障等内容。本标准适用于养老机构传染病的预防、控制和管理工作