• T/GDWJ 001-2020 公立医院信用评价标准 现行
    译:T/GDWJ 001-2020 Public hospital credit evaluation criteria
    适用范围:范围:本标准规定了公立医院信用评价的术语和定义、评价原则、评价程序、评价等级和评价指标。 本标准适用于公立医院的信用评价。其他类型医院可参照使用; 主要技术内容:该套信用评价指标的设立:一是在遵循国际信用评价市场普遍接受的信用评价的价值观、理念及指标框架的原则上构建,通过定性分析与定量分析相结合的方法论,并在充分考虑我国现行法律、政策环境,以及标准的兼容性和一致性基础上,达到在信用评价过程中信用数据的可获取性、评价过程的可操作性原则;二是在充分尊重中国法律和政府监管机构对公立医院考核、认证以及行业准入等司法与信用评价方法概述、公立医院信用评价为结合行业特征,建立全面详实的信用评价指标体系,采用定量与定性、动态与静态、宏观与微观相结合的科学分析方法评价参评公立医院的信用等级,通过对参评医院信用意愿、信用基础、信用能力、信用行为和信用事件5个维度的信用数据进行采集和分析,以判定其履约能力和履约意愿。公立医院信用等级符号及含义,信用等级评价共分“二等五级”,即等级标准分为A、B二等,下设AAAA、AAA、AA、A、B五级。本标准评价指标体系,共分5个一级指标,19个二级指标和60个三指标,一级指标分别是“信用意愿”、“信用基础”、“信用能力”、“信用行为”和“信用事件”五个部分。5个一级指标的设置和选择,是在查阅大量资料,充分调研的基础上的选出来的,充分体现并强调信用主体在信用问题上“思、言、行、果”整个思维和行为过程,充分体现了信用问题从思维、心理到行为、行动再到结果的信用特征。最后的信用事件也是信用结果,是前面4个信用要素的综合应用结果
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A20/39基础标准
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-12 | 实施时间: 2020-06-12
  • T/CNMIA 0005-2020 社会办儿童(妇儿)医院能力评价 现行
    译:T/CNMIA 0005-2020 Capacity Evaluation of Social-run Children's (Women and Children's) Hospitals
    适用范围:主要技术内容:随着经济社会的发展,人民群众对医疗卫生服务的需求不断增加。为了满足大众不同层次的就医需求,在国家卫生政策的引导和规范下,社会办儿童(妇儿)医院快速发展。社会办儿童(妇儿)医院作为医院的重要组成部分,向社会提供便捷、多元化的医疗服务,满足不同层次人群的需求,弥补了公立医疗服务体系的不足,但其在发展过程中也存在一定的问题。部分社会办儿童(妇儿)医院未能遵循行业规范,出现了社会能力不高、服务能力不强等问题,影响了整个行业的声誉,阻碍了社会办医的健康发展。社会办儿童(妇儿)医院的健康发展,是健康中国建设的重要组成部分,关乎我国深化医药卫生体制改革中医疗供给侧结构性改革。由于社会办儿童(妇儿)医院自身的特点及发展状况,现行医院评价标准难以适用于社会办儿童(妇儿)医院的特点和实际。因此,建立一套科学、客观、公正的社会办儿童(妇儿)医院能力体系和评价标准,对整个行业的健康发展有重要的促进作用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-11 | 实施时间: 2020-06-11
  • T/CNMIA 0008-2020 社会办整形美容专科机构能力评价 现行
    译:T/CNMIA 0008-2020
    适用范围:主要技术内容:随着经济社会的发展,人民群众对医疗卫生服务的需求不断增加。为了满足大众不同层次的就医需求,在国家卫生政策的引导和规范下,社会办整形美容专科机构快速发展。社会办整形美容专科机构作为医院的重要组成部分,向社会提供便捷、多元化的医疗服务,满足不同层次人群的需求,弥补了公立医疗服务体系的不足,但其在发展过程中也存在一定的问题。部分社会办整形美容专科机构未能遵循行业规范,出现了社会能力不高、服务能力不强等问题,影响了整个行业的声誉,阻碍了社会办医的健康发展。社会办整形美容专科机构的健康发展,是健康中国建设的重要组成部分,关乎我国深化医药卫生体制改革中医疗供给侧结构性改革。由于社会办整形美容专科机构自身的特点及发展状况,现行医院评价标准难以适用于社会办整形美容专科机构的特点和实际。因此,建立一套科学、客观、公正的社会办整形美容专科机构能力体系和评价标准,对整个行业的健康发展有重要的促进作用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-11 | 实施时间: 2020-06-11
  • T/CNMIA 0007-2020 社会办眼科医院能力评价 现行
    译:T/CNMIA 0007-2020 The evaluation of social-run eye hospitals' ability
    适用范围:主要技术内容:随着经济社会的发展,人民群众对医疗卫生服务的需求不断增加。为了满足大众不同层次的就医需求,在国家卫生政策的引导和规范下,社会办眼科医院快速发展。社会办眼科医院作为医院的重要组成部分,向社会提供便捷、多元化的眼科医疗服务,满足不同层次人群的需求,弥补了公立医疗服务体系的不足,但其在发展过程中也存在一定的问题。部分社会办眼科医院未能遵循行业规范,出现了社会能力不高、服务能力不强等问题,影响了整个行业的声誉,阻碍了社会办医的健康发展。社会办眼科医院的健康发展,是健康中国建设的重要组成部分,关乎我国深化医药卫生体制改革中医疗供给侧结构性改革。由于社会办眼科医院自身的特点及发展状况,现行医院评价标准难以适用于社会办眼科医院的特点和实际。因此,建立一套科学、客观、公正的社会办眼科医院能力体系和评价标准,对整个行业的健康发展有重要的促进作用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-11 | 实施时间: 2020-06-11
  • T/CNMIA 0004-2020 社会办皮肤专科医院能力评价 现行
    译:T/CNMIA 0004-2020 Ability Evaluation of Social-run Skin Specialty Hospitals
    适用范围:主要技术内容:随着经济社会的发展,人民群众对医疗卫生服务的需求不断增加。为了满足大众不同层次的就医需求,在国家卫生政策的引导和规范下,社会办皮肤专科医院快速发展。社会办皮肤专科医院作为医院的重要组成部分,向社会提供便捷、多元化的医疗服务,满足不同层次人群的需求,弥补了公立医疗服务体系的不足,但其在发展过程中也存在一定的问题。部分社会办皮肤专科医院未能遵循行业规范,出现了社会能力不高、服务能力不强等问题,影响了整个行业的声誉,阻碍了社会办医的健康发展。社会办皮肤专科医院的健康发展,是健康中国建设的重要组成部分,关乎我国深化医药卫生体制改革中医疗供给侧结构性改革。由于社会办皮肤专科医院自身的特点及发展状况,现行医院评价标准难以适用于社会办皮肤专科医院的特点和实际。因此,建立一套科学、客观、公正的社会办皮肤专科医院能力体系和评价标准,对整个行业的健康发展有重要的促进作用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-11 | 实施时间: 2020-06-11
  • T/CNMIA 0006-2020 社会办精神专科医院能力评价 现行
    译:T/CNMIA 0006-2020 The Evaluation of the Ability of Social-run Psychiatric Hospitals
    适用范围:主要技术内容:随着经济社会的发展,人民群众对医疗卫生服务的需求不断增加。为了满足大众不同层次的就医需求,在国家卫生政策的引导和规范下,社会办精神专科医院快速发展。社会办精神专科医院作为医院的重要组成部分,向社会提供便捷、多元化的医疗服务,满足不同层次人群的需求,弥补了公立医疗服务体系的不足,但其在发展过程中也存在一定的问题。部分社会办精神专科医院未能遵循行业规范,出现了社会能力不高、服务能力不强等问题,影响了整个行业的声誉,阻碍了社会办医的健康发展。社会办精神专科医院的健康发展,是健康中国建设的重要组成部分,关乎我国深化医药卫生体制改革中医疗供给侧结构性改革。由于社会办精神专科医院自身的特点及发展状况,现行医院评价标准难以适用于社会办精神专科医院的特点和实际。因此,建立一套科学、客观、公正的社会办精神专科医院能力体系和评价标准,对整个行业的健康发展有重要的促进作用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-11 | 实施时间: 2020-06-11
  • T/CNMIA 0001-2020 社会办肾脏病专科医院能力评价 现行
    译:T/CNMIA 0001-2020 The evaluation of the ability of social-run kidney disease specialist hospitals
    适用范围:范围:本标准规定了非公立医院能力评价的基本原则,能力评价信息,能力评价方法,能力星级含义。本标准适用于中国非公立医疗机构协会非公立医院会员单位的能力建设及评价活动; 主要技术内容:主要内容包括诚信与依法行医,行政管理,医疗质量与安全,护理与感控管理,服务与文化,信息化建设,创新品牌加分等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-17 | 实施时间: 2020-04-17
  • T/CNMIA 0003-2020 社会办诊所能力评价 现行
    译:T/CNMIA 0003-2020 Assessment of the ability of social clinics to provide medical services
    适用范围:范围:本标准规定了社会办诊所能力评价的基本原则、能力评价信息、能力评价方法、能力星级含义、能力评价指标体系及权重分配原则、能力评价报告以及评价结果发布的要求。本标准适用于所有中国非公立医疗机构协会社会办诊所会员单位的能力建设及评价活动; 主要技术内容:内容包括依法执业、医疗服务、医疗质量与安全、药事管理、护理质量、院感管理等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-17 | 实施时间: 2020-04-17
  • T/CNMIA 0002-2020 社会办门诊部能力评价 现行
    译:T/CNMIA 0002-2020 Assessment of the ability of social-run outpatient departments
    适用范围:范围:本标准规定了社会办门诊部能力评价的基本原则、能力评价信息、能力评价方法、能力星级含义、能力评价指标体系及权重分配原则、能力评价报告以及评价结果发布的要求。本标准适用于所有中国非公立医疗机构协会社会办门诊部会员单位的能力建设及评价活动; 主要技术内容:主要内容包括社会办门诊部依法执业、医疗服务、质量与安全、药事管理、护理质量、院感管理六个维度的能力数据
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-17 | 实施时间: 2020-04-17
  • T/CACM 1335.1-2020 中医药整体证据研究的标准化操作规程 第 1 部分:总则 现行
    译:T/CACM 1335.1-2020 Standardized operational procedures for holistic evidence studies in traditional Chinese medicine - Part 1: General principles
    适用范围:主要技术内容:本项目提出中医整体证据的理论,综合集成中医古籍、现代文献、专家共识等多 来源证据形成证据体,进而制定规范中医药现代临床研究证据、专家共识证据、中医古籍证据挖掘等整 体证据的一系列研究方法的标准操作规程,并涵盖实验室研究证据等支持性证据的系统收集、整理、分 析和评价的过程,从而快速高质量地形成可供国际范围内应用的中医药临床循证医学证据,有利于推动 中医药临床实践跟上现代循证医学的步伐,有利于解决中医临床教材循证资料缺乏,医师可借鉴最佳证 据少的问题。对发展循证中医药学,巩固与提高我国在国际中医药教育、临床和科研中的地位具有重要的意义。本部分提出中医药整体证据研究的标准化操作规程总体原则,明确了中医药整体证据的内涵及其 整体证据研究的主要内容,将为中医药证据的系统研究、中医药领域的循证临床实践指南制修订、高等 教育与继续教育、以及药物研发提供参考。1.范围2.术语和定义3.整体证据研究方法的指导原则4.整体证据方法研究与应用的基本内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-13 | 实施时间: 2020-04-13
  • T/SDAS 115-2020 养老机构防控新型冠状病毒肺炎操作规范 现行
    译:T/SDAS 115-2020 Operating guidelines for prevention and control of COVID-19 in elderly care institutions
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了养老机构防控新型冠状病毒肺炎操作规范的术语和定义、基本预防、养老区域预防、行政办公区域预防和疫情处置等内容。本标准适用于养老机构防控新型冠状病毒肺炎的操作管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A12供应与使用关系
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-03-20 | 实施时间: 2020-03-20
  • T/SRMA 3-2020 基于国际功能、残疾与健康理论框架解读 功能障碍者生活自理能力评定方法量表 指南 现行
    译:T/SRMA 3-2020 Based on the International Function, Disability and Health theoretical framework, interpretation of the evaluation methods for self-care ability of individuals with dysfunctional living skills. Guideline
    适用范围:主要技术内容:本指南根据国际功能、残疾和健康分类(International Classification of Functioning, Disability and Health, ICF)对“活动与参与”类目的定义,对《功能障碍者生活自理能力评定方法》量表中大小便控制、进食、娱乐、如厕、个人清洁、家务、小区活动、购物、活动参与9个领域进行可操作性的定义概括。界定量表使用的基本要求、基本步骤、评分临床应用、评价条目内容需考虑的因素以及评分标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-03-17 | 实施时间: 2020-03-23
  • T/CACM 1333.1-2019 儿科系统常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第1部分:厌食 现行
    译:T/CACM 1333.1-2019 Guidelines for the Design and Evaluation of Traditional Chinese Medicine Clinical Trials in Common Diseases of the Pediatric System Part 1: Aversion to Eating
    适用范围:主要技术内容:本部分为中华中医药学会标准化项目一-《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一,于2017年6月正式立项。受中华中医药学会儿科分会和中药临床药理分会委托,由天津中医药大学第一附属医院牵头组织国内同行专家,成立本部分项目组,负责制定。本部分以临床价值为导向,主要是在病证结合模式下,重点讨论具有病种、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-11-28 | 实施时间: 2020-01-01
  • T/CACM 1333.4-2019 儿科系列常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第4部分:小儿腹泻 现行
    译:T/CACM 1333.4-2019 Guidelines for Clinical Trial Design and Evaluation of Traditional Chinese Medicines for Common Diseases in Pediatrics Part 4: Diarrhea in Children
    适用范围:主要技术内容:本部分为中华中医药学会标准化项目一-《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一,于2017年6月正式立项。受中华中医药学会儿科分会和中药临床药理分会委托,由天津中医药大学第一附属医院牵头组织国内同行专家,成立本部分项目组,在中华中医药学会儿科分会《系列儿科常见病中药新药临床试验设计与评价技术指南●小儿轮状病毒性肠炎》(2013)的基础上,扩大病种范围,更新技术内容,修订而成。本部分以临床价值为导向,主要是在病证结合模式下,重点讨论具有病种、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A20/39基础标准
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-11-28 | 实施时间: 2020-01-01
  • T/SDHCST 003-2019 CTCs检测制备中心实验室规章制度 现行
    译:T/SDHCST 003-2019 CTCs detection preparation center laboratory rules and regulations
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了CTCs检测制备中心实验室的规章制度。本标准适用于医院检测制备中心CTCs检测实验室。制备中心CTCs检测实验室是进行教学、科研的场所。为提高实验工作效率,方便实验人员,使所有实验能正常、安全运转,有利于人才培养和多出成果,特制定此规章制度
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-10-26 | 实施时间: 2019-10-26
  • T/GZYX 001-2019 糖尿病视网膜病变眼底照相阅片中心建设规范 废止
    译:T/GZYX 001-2019 Diabetic retinopathy fundus photography reading center construction specification
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了糖尿病视网膜病变眼底照相阅片中心的设置要求和质量管理要求。本标准适用于糖尿病视网膜病变眼底照相阅片中心的建设
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-29 | 实施时间: 2019-09-29
  • T/GTAC 005-2019 灸法行业服务规范 现行
    译:T/GTAC 005-2019
    适用范围:主要技术内容:1灸法范围本标准规定了灸法服务行业人员的接待流程标准;服务信息标准;服务安全、卫生标准;服务环境保护标准;保护消费者权益标准;艾灸师资质标准;艾灸注意事项灸后反应处理;艾灸操作流程。本标准适用于本协会灸法服务行业。2术语和定义下列术语与定义适用于本标准。2.1艾灸机构指艾灸服务行业的养生结合机构。2.2艾灸服务具有一定专业技能的服务人员在进行接待、辨识体质,制定方案周期、追踪灸后反应等服务。2.3艾灸服务客户愿意接受艾灸服务的客户。3服务条件3.1基本要求3.1.1 经营条件3.1.1.1 应是依法成立的机构,并有与业务范围相适应的固定经营场所、人员和设施,以及相适应的资质。3.1.1.2应在经营场所醒目位置悬挂服务标识,包括相关证照、服务项目、收费标准、规章制度、岗位职责、投诉监督投诉电话等。3.1.1.3 消防安全应符合消防部门要求;环境卫生应符合卫生部门要求。3.1.2信息管理3.1.2.1建立基本档案,包括机构形成的管理文件,上级来文,企业(机构)来往文件。3.1.2.2建立服务人员档案,包括服务人员人员登记表,用工合同(协议),培训记录、奖惩记录等。3.1.2.3建立客户相关档案,包括客户资料,服务协议,服务质量反馈,投诉及处理公文。3.1.2.4建立运行管理档案,包括服务动态记录,意见回访表,质量检查记录表,考核记录表。3.1.3培训管理3.1.3.1应设有专门的培训机部门。3.1.3.2应配备专职的培训管理人员。3.1.3.3应建立完善的艾灸服务培训体系,包括培训计划,培训大纲,培训教材等。3.1.3.4应做好艾灸人员的岗前培训,岗中培训,帮助其获得相应的岗位技能和职业素养。3.1.3.5培训内容应包括服务人员的职业道德,行为规范,基本法律法规,安全卫生知识以及专业知识和技能。3.1.4服务人员管理3.1.4.1服务人员应持有相应的职业证书或上岗证。3.1.4.2服务人员应持有卫生部门颁发的健康证。3.1.4.3服务人员应掌握相关的管理制度和工作流程。3.1.5服务人员的要求3.1.5.1服人员的职业道德a)遵守国家法律,法规和社会道德,遵守规章制度,维护集体利益,树立良好形象。爱岗敬业、诚实守信、注重效率、有良好的服务意识。注重文明礼貌、品行端正、举止大方。b)维护客户权益、 保守客户秘密,不泄露客户的隐私及信息。尊重病员、老人的人格尊
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-26 | 实施时间: 2019-09-01
  • T/GTAC 003-2019 彭艾培训规程 现行
    译:T/GTAC 003-2019 Peng Ai training regulations
    适用范围:主要技术内容:3.1 彭艾产于河北省邯郸市馆陶县一带的艾,称为彭艾。3.2灸法灸法是以艾绒为主要成分制成的灸材,点燃后悬置或放置在穴位或病变部位,借灸火的热力以及药物的作用,激发经气,达到防治疾病目的的一种外始方法。4培训对象4.1没有艾灸基础或非专业的艾灸人士学习。4.2社区艾灸馆开店、家庭艾灸工作室创业;传统养生馆转型或增加专业艾灸项目的人学习。5.培训内容5.1基础班5.1.1礼仪化服务规范.。5.1.2彭祖文化规范化宣传。5.1.3艾灸的起源、历史;艾草艾条鉴别。5.1.4传统艾灸基础知识、悬灸与隔姜灸实操手法与灸感寻找。5.1.5艾灸取穴方法与经络循行腧穴定位。5.1.6常见病保健灸法与常用穴位运用。5.1.7雷火灸操作流程与艾灸辅助手法。5.2开店创业班(中级班)5.2.1彭艾神威灸技术实操与亲身体验。5.2.2九种体质灸技术实操与亲身体验。5.2.3实按灸:痛症专项艾灸调理技术。5.2.3麦粒灸:急诊炎症专项艾灸调理技术。5.2.4药脐灸:脾胃专项艾灸调理技术等。5.3特色灸法扩展及中医适宜技术提升班(特色班)5.3.1中医基础理论知识、中医的哲学基础等。5.3.2常用中医适宜技术:拔罐法、经络刮痧法、中医推拿按摩法、手法正脊、穴位贴敷法等技术专长课程。6.培训教程6.1一册主要介绍中医基础理论、经络腧穴知识及常用中医适宜技术等。6.2二册主要介绍介绍艾灸的实用技术,包括艾草科普知识、艾灸简介、常见病症的艾灸方法、常用艾灸器具、艾灸的种类等。6.3三册主要介绍黄帝内经、本草纲目等中医经典著作。7.培训形式7.1线上培训观看视频教材,听取教员讲解,自己练习直至熟练操作。7.2线下培训理论知识+实操训练相结合,由培训学校制定授课课程、授课教师和授课时间。8.培训机构要求8.1基本要求8.1.1应具有符合国家或行业相关要求的培训资质。8.1.2应先获得相关认证,获得培训资质证书,有效期3年。8.1.3证书有效期内,培训机构应按团体标准要求接受评估。8.1.4在证书有效期内,如培训机构出现偏离认证要求的情况,或者培训活动中存在明显差错,有关部门将重新审核,确定不满足条件者将取消其培训资质。9.考核要求以及培训效果评估9.1彭艾文化、专业知识和技能考核,分为理论考试和实践操作两项。9.2理论考试满分100分,考核结果分四个等级:90分以上为优、80~89分为良、
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-26 | 实施时间: 2019-09-01
  • T/CGCPU 003-2019 临床试验机构能力评估标准 现行
    译:T/CGCPU 003-2019
    适用范围:范围:临床试验机构能力评估标准包括临床试验机构整体情况、组织管理架构、质量与风险管理、资料档案管理、试验用药品/医疗器械管理、临床试验相关辅助科室及实验室、制度与标准操作规程(简称SOP)等评估内容。 本评估标准适用于临床试验机构自评和/或第三方现场评估工作; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.1.1临床试验  Clinical Trial3.1.2研究者  Investigator3.1.3受试者  Subject3.1.4知情同意  Informed Consent3.1.5监查  Monitoring3.1.6稽查  Audit3.1.7试验方案  Protocol3.1.8病例报告表  Case Report Form, CRF3.1.9标准操作规程  Standard Operating Procedures, SOP3.1.10试验用药品  Investigational Product3.1.11不良事件  Adverse Event, AE3.1.12严重不良事件  Serious Adverse Event, SAE3.1.13核证副本  Certified Copy3.1.14质量保证  Quality Assurance, QA3.1.15质量控制  Quality Control, QC3.2 缩略语4.临床试验机构能力评估内容5.评估结果判定附录A(规范性附录)评估内容与评估等级第一部分 临床试验机构整体情况第二部分 组织管理架构第三部分 质量与风险管理第四部分 资料档案管理第五部分 试验用药品/医疗器械的管理第六部分 临床试验相关辅助科室及实验室第七部分 制度与标准操作规程
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-11 | 实施时间: 2019-08-01
  • T/CAME 2-2019 医院洁净手术部运行维护与管理规范 现行
    译:T/CAME 2-2019 Operating and Maintenance Standards for Clean Operating Rooms in Hospitals
    适用范围:范围:本标准从第4到第13章是核心内容。 着重于医院对洁净手术部运行管理的规范,使相关的法律法规在医院得以具体落实,保证医院洁净手术部安全运行、使其洁净功能能够有高质量体现。建立一套针对我国医院洁净手术部运行维护与管理规范,为医院洁净手术部在使用过程中的运行、维护、管理等工作提供规范化约束与技术指导;为从事医院手术室的管理者提供可参考、可执行的实用与详实的标准; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义4运行维护管理制度基本要求5 围护结构维护基本要求6室内卫生环境维护基本要求7空调冷热源运行维护基本要求8净化空调系统运行维护基本要求9电气系统运行维护基本要求10给排水系统运行维护基本要求11医用气体运行维护基本要求12智能化和信息化系统运行维护基本要求13监测、检测与评价基本要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-08 | 实施时间: 2019-08-08