适用范围：本文件规定了慢性髓系白血病（CML）病理辅助诊断数据集设计、样本采集和处理、数据采集和预处理，以及数据集管理维护要求。 本文件适用于CML病理辅助诊断产品研发过程中的算法模型训练、模型验证、性能测试、临床评价、产品质控等环节。

适用范围：主要技术内容:本文件确立了助听器验配服务的原则，描述了助听器验配服务的流程，并规定了助听器验配服务的内容、质量和服务支撑条件。本文件适用于从事助听器验配工作的机构和专业技术人员

适用范围：主要技术内容:本文件规定了康复训练机器人电磁兼容要求与试验方法，包括电磁兼容发射和抗扰度试验项目、试验要求、试验条件、试验设备、试验方法和试验报告。本文件适用于家用/医疗环境康复训练机器人（如手指康复训练机器人）的设计、制造和试验，其他类型康复训练机器人亦可参照执行

适用范围：主要技术内容:1、按照根据T/NBPIA 005.1 T/NBPIA 005.2、T/NBPIA 005.3、T/NBPIA 005.5规定的方法测得的血液透析器性能参数，将血液透析器分类为低通量血液透析器、高通量血液透析器、中截留量血液透析器和高截留量血液透析器。2、低通量透析器是指体外实验时，MWRO大于2.0kDa 且小于等于5.0kDa，MWCO大于10.0kDa且小于等于25.0kDa；临床使用过程表现为超滤系数20mL/min、YKL-40清除率20mL/min、YKL-40（或具有相似特性和分子量的溶质）清除率≥20mL/min、单次血液透析治疗白蛋白丢失平均20mL/(mmHg.hr)、β2微球蛋白清除率>20mL/min、YKL-40（或具有相似特性和分子量的溶质）清除率>20mL/min、单次血液透析治疗白蛋白丢失平均>4.0g（最大者超过6.7g）的一类血液透析器

适用范围：主要技术内容:本文件规定了电动病床的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于医疗监护下患者的诊断、治疗或监护时使用的电动病床，适用于医院、康复医疗机构等场所

适用范围：范围:本文件适用于一种采用功能模块化组合并通过电动驱动和控制系统而进行整体或局部升降与倾斜操作的电动产床，本产品适用于通用产房、家庭化产房，供孕产妇进行检查、待产、多体位自由分娩、产后康复护理使用; 主要技术内容:本文件规定了电动产床的组成与结构、基本功能、尺寸与参数、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求

适用范围：主要技术内容:本文件规定了4K医用内窥镜摄像系统的产品组成、工作环境、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存以及质量保证。本文件适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置且分辨率为（3 840×2160）Pixel或（4096×2 160）Pixel的医用内窥镜摄像系统。本文件不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的摄像系统

适用范围：范围:本文件规定了含有近红外激发光的医用内窥镜冷光源的要求和试验方法。 本文件适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源，其他冷光源可根据适用性来选择采用; 主要技术内容:构成、光谱性能（显色指数、相关色温、红绿蓝光的辐通量比、近红外激发光的光谱特征、红外截止性能）、参考窗口的光照均匀性能（光照均匀性、照度超限点）、辐射性能（输出总光通量）、激发光功率、激发光输出功率的复现性、激发光输出功率的不稳定度、电气安全、机械接口规格、防故障的安全措施

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用气体汇流排(以下简称“汇流排”)的分类、概述、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于进气压力不大于20000kPa的汇流排的设计、生产和检验。本文件不适用于焊接绝热气瓶江流排

适用范围：主要技术内容:本文件规定了输尿管肾镜的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签和随附资料、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于在临床上供输尿管肾镜手术用的输尿管肾镜，不适用于电子输尿管肾镜

适用范围：主要技术内容:本文件规定了肺功能测定仪的术语和定义、缩略语、结构组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于肺活量参数检测的肺功能测定仪

适用范围：主要技术内容:本文件规定了一次性使用内窥镜用注射针（以下简称：内镜针）的要求和试验方法。本文件适用于与内窥镜配套使用的内镜针

适用范围：主要技术内容:本文件规定了与内窥镜配套使用器械的通用要求。本文件适用于与内窥镜配套使用的器械。本文件不适用于内窥镜配套使用的有源器械

适用范围：主要技术内容:本标准规定了游离DNA保存管（或称游离DNA采血管）的产品要求和试验方法。本标准适用于游离DNA相关研究及实验的血液采集（如NIPT）以及游离DNA保存管制造商和通过保存人体静脉血样提取游离DNA进行相关检测的生物检测机构

适用范围：主要技术内容:规定了温控红外灸疗垫的术语、规格与型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。适用于不可洗涤的温控红外灸疗垫

适用范围：主要技术内容:本标准规定了纯水电解吸氢机（以下简称“吸氢机”）的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于吸氢机，该吸氢机可生产出供人呼吸的氢气

适用范围：范围:本标准规定了医用教学创伤模拟人模型部分的性能要求，未对电气安全部分进行特别规定。 本标准规定的医用教学创伤模拟人适用于医用救治模拟训练操作，包括室内、户外创伤的急救处理训练操作（止血、包扎、固定、搬运、心肺复苏、通气等）及产品的测试要求; 主要技术内容:本标准的目的是对处于网络环境中的医疗器械产品（包含软件和硬件）从网络安全的角度如何进行评估和考量。本标准从术语及定义、技术要求（随附文件、产品设计要求、产品功能要求）、符合性评价细则（随附文件符合性评价、产品设计要求符合性评价、产品功能要求符合性评价）等方面做出了相关规定

适用范围：主要技术内容:规定了一次性医用水蛭的术语和定义、技术要求、检验规则、标志、标签、包装、运输、存储和处置

适用范围：范围:本标准规定了医用磁共振引导放射治疗系统（以下简称MRgRT）图像质量检测体模的技术要求和检测方法。本标准适用于由有机玻璃或3D打印外壳和多组内部结构设计组成的磁共振引导放射治疗系统检测体模; 主要技术内容:1.范围，2.规范性引用文件，3.术语和定义，4.体模概述，5.体模的技术要求，6.体模随机文件，7.体模检测，附录A（规范性附录）多线圈一致性信噪比体模技术要求的说明，附录B（规范性附录）关于大孔径几何畸变检测体模技术要求及检测的说明

适用范围：主要技术内容:本标准规定了预期通过反射式光电容积脉搏波描记法测量脉率的可穿戴的健康类电气设备的性能和安全要求。本标准适用于通过反射式光电容积脉搏波描记法测量脉率的设备