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T/CSBME 009-2019 医疗器械网络安全质量评价方法

T/CSBME 009-2019 Medical device network security quality evaluation method

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CSBME 009-2019
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30/49 医疗器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.99 其他医疗设备
发布日期
2019-11-15
实施日期
2020-03-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国生物医学工程学会
适用范围
范围:本标准规定了医用教学创伤模拟人模型部分的性能要求，未对电气安全部分进行特别规定。 本标准规定的医用教学创伤模拟人适用于医用救治模拟训练操作，包括室内、户外创伤的急救处理训练操作（止血、包扎、固定、搬运、心肺复苏、通气等）及产品的测试要求; 主要技术内容:本标准的目的是对处于网络环境中的医疗器械产品（包含软件和硬件）从网络安全的角度如何进行评估和考量。本标准从术语及定义、技术要求（随附文件、产品设计要求、产品功能要求）、符合性评价细则（随附文件符合性评价、产品设计要求符合性评价、产品功能要求符合性评价）等方面做出了相关规定

发布历史

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研制信息

起草单位：
中国食品药品检定研究院、上海市医疗器械检测所、河南驼人医疗器械集团有限公司、秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司
起草人：
王晨希、黄嘉华、张冲、王佳名
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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