T/FDSA 025-2021 过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准

T/FDSA 025-2021 The chemical indicators for low-temperature sterilization of peroxyacetic acid are generally accepted technical standards

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基本信息

标准号
T/FDSA 025-2021
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2021-12-14
实施日期
2021-12-31
发布单位/组织
-
归口单位
中国食品药品企业质量安全促进会
适用范围
范围:本文件规定了过氧乙酸低温灭菌化学指示物的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存 (以下简称指示物)。 本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸灭菌过程(一类)指示物和灭菌效果(四类)指示物; 主要技术内容:GB/T 2792 胶粘带剥离强度的试验方法GB/T 4851 粘带持粘性的试验方法GB/T 12914 纸和纸板 抗张强度的测定GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则(ISO 11140-1:2005,IDT)GB 38598-2020 消毒产品标签说明书通用要求

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研制信息

起草单位:
山东新华医疗器械股份有限公司、承德医学院附属医院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆市疾病预防控制中心、河南省三强医疗器械有限责任公司
起草人:
赵可龙、颜雷雷、董非、李琳、韩宝福、徐琨、葛阳、刘南、王萌萌、刘阳、 王德润、王洪敏
出版信息:
页数:- | 字数:- | 开本: -

内容描述

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