适用范围：本文件规定了超声电子内窥镜系统的基本要求、试验方法。 本文件适用于通过创口或自然孔道进入人体，提供腔内光学及超声影像，供临床观察、诊断与治疗使用的超声电子内窥镜系统。 本文件不适用于胶囊类内窥镜。 本文件规定了超声电子内窥镜系统的基本要求、试验方法。 本文件适用于通过创口或自然孔道进入人体，提供腔内光学及超声影像，供临床观察、诊断与治疗使用的超声电子内窥镜系统。 本文件不适用于胶囊类内窥镜

适用范围：本文件规定了基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测操作等要求。 本标准适用于基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学的检测。 本文件规定了基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测操作等要求。 本标准适用于基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学的检测。 主要技术内容包括基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测的方法原理、仪器设备、操作步骤和质量控制

适用范围：本文件规定了智能微流控生物芯片系统的工作原理、分类和命名、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于以微流控芯片为载体的生物检测。 本文件规定了智能微流控生物芯片系统的工作原理、分类和命名、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于以微流控芯片为载体的生物检测

适用范围：范围:本文件规定了电子阴道镜的术语和定义、要求及试验方法。 本文件适用于电子阴道镜（以下简称“设备”），该设备在光源照明下，通过调节焦距放大图像，非接触性观察宫颈、阴道或外阴等部位上皮和血管部位的细微变化，评价有无病变和病变程度，指导可疑部位定点活检，并对观察的结果进行记录。本文件不适用于含有自动诊断分析功能的阴道镜产品，不适用于含有其他诊断或治疗技术的阴道镜产品; 主要技术内容:主要技术内容：1)水平分辨率2)显色指数3)辐照度4)物面照度5)工作距离6)光源色温7)光斑直径8)紫外辐射强度9)系统成像空间分辨力10)图像几何失真度11)图像采集质量等

适用范围：主要技术内容:本标准适用于医用内窥镜摄像系统（复用型、一次性内窥镜）的设计与检验，涵盖分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存要求。标准明确主机结构、光学性能等技术指标，规定像素测试等试验检测流程，要求产品通过出厂检验和型式试验且全项合格，还对产品标志、包装防护、运输与贮存条件提出具体要求，以保障产品质量与安全，助力企业提升国际竞争力

适用范围：范围:本文件规定了POCT定量测定室内质量控制方法的设计、实际操作、数据管理，适用于开展POCT的实验室和医疗卫生机构; 主要技术内容:（一）开展IQC前的准备（二）POCT室内质量控制方法的设计（三）质控周期性评价（四）POCT仪器状态确认（五）POCT室内质量控制方法的数据管理

适用范围：主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 总体要求6 便携式生命体征监测仪设计模块

适用范围：范围:本文件规定了全自动荧光PCR即时检测分析系统的分类和命名、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于全封闭检测试剂盒为载体的全自动荧光PCR即时检测分析系统。 本文件不适用于核酸恒温扩增类检测系统。 本文件不适用于实时荧光PCR系统（仅含扩增与检测模块）; 主要技术内容:本文件规定了全自动荧光PCR即时检测分析系统的分类和命名、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于全封闭检测试剂盒为载体的全自动荧光PCR即时检测分析系统。本文件不适用于核酸恒温扩增类检测系统。本文件不适用于实时荧光PCR系统（仅含扩增与检测模块）

适用范围：范围:本标准样品主要用于对飞行时间质谱仪的质量范围、质量准确度、质量分辨力（质量分辨率）、信噪比（检测限）、质量重复性、质量稳定性等检测项目进行检测，从而保证仪器的准确性、可靠性; 主要技术内容:本标准样品每盒含3管浓度为10 μM的寡核苷酸溶液，组分为分子量4053.71 Da的13 nt寡聚核苷酸片段（DP1）、分子量6927.53 Da的23 nt寡聚核苷酸片段（DP2）、分子量9976.48 Da的33 nt寡聚核苷酸片段（DP3），以0.5 mL蓝色螺帽可立无菌保存管分装保存，贴有相应标识，每管溶液不少于100 μL

适用范围：范围:本文件规定了医疗机构超声成像设备的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。 本文件适用于医疗机构超声成像设备的临床使用安全管理与质量控制; 主要技术内容:本文件规定了医疗机构超声成像设备的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理

适用范围：主要技术内容:前言1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义4  工作条件5  技术要求6  试验方法7  检验规则8  说明书、标签、包装、贮存参考文献

适用范围：范围:本文件描述了医用荧光摄像系统主要性能指标的检验方法和判定规则。 本文件适用于医用荧光摄像系统的荧光性能测试; 主要技术内容:主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、试验条件、仪器设备与试剂材料、亮度信号分量计算、试验数据处理、要求与试验方法等内容

适用范围：本文件规定了车载CT诊断设备在急性传染性肺炎等重大疫情期间、应急医疗状态以及临床常态化检查应用规范。本文件适用于操作和使用车载CT设备进行诊疗相关的医务人员及工程技术人员。

适用范围：本文件规定了车载 CT 临床应用中的质量控制要求。本文件适用于安装在运输车辆上且运输车辆处于静止状态进行诊断的医用计算机断层扫描设备。

适用范围：本文件规定了电动汽车有序充电设备的总体要求、功能要求、技术要求、试验要求,以及标志、包装、运输、贮存等方面的要求。 本文件适用于居民社区、单位内部、公共领域等场所使用的交流和直流有序充电设备的设计、制造和试验。

适用范围：范围:本文件规定了X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)维修维护服务规范的术语和定义、基本要求、总体要求。 本文件适用于CT扫描装置的安装移机、故障维修、维护保养、质量控制以及技术支持; 主要技术内容:针对为CT扫描装置的安装移机、故障维修、维护保养、质量控制以及技术支持的服务单位各个环节提出规范性服务要求

适用范围：范围:本标准规定了甘胆酸测定试剂盒的的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于免疫比浊法（如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等）对人血清/血浆中甘胆酸进行定量测定的试剂盒; 主要技术内容:主要规定了范围、规范性引用文件、术语及定义、要求、试验方法、包装、运输和贮存

适用范围：范围:本标准规定了α1-微球蛋白测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于免疫比浊法（如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等）对人血清/血浆/尿液中α1-微球蛋白进行定量测定的试剂盒; 主要技术内容:主要规定了范围、规范性引用文件、术语及定义、要求、试验方法、包装、运输和贮存

适用范围：主要技术内容:本文件规定了动态心电记录仪的术语和定义、组成和使用环境、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存

适用范围：范围:本文件适用于注射液无菌均质化生产装置，其他均质化生产装置可参照执行; 主要技术内容:本文件规定了注射液无菌均质化生产装置的产品信息、性能要求、试验方法、检验规则、安装与装配、标志、包装、运输与贮存