国际标准分类(ICS)
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译:T/CAGR 007-2022 Laboratory Guide for Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry Detection of 25-Hydroxy Vitamin D适用范围:范围:本文件描述了液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)检测血清 25-羟基维生素 D[25(OH)D]的标准化方法,包括校准物质和内标物的选择、色谱质谱参数的优化、仪器与试剂的准备检测方法、方法确认与验证、质量控制管理以及人员要求等。本文件适用于临床医学实验室使用LC-MS/MS 法检测25(OH)D,包括 25-羟基维生素D2[25(OH)D2]和 25-羟基维生素 D3[25(OH)D3]。其他实验室使用 LC-MS/MS 法检测 25(OH)D可以参考本文件; 主要技术内容:维生素D的主要生理功能是维持血钙和磷水平正常,进而保证骨骼健康和神经肌肉功能正常。随着维生素D的骨骼外作用(包括影响肌肉、心血管、代谢、免疫、肿瘤发生、妊娠等多方面)被越来越多的研究报道,维生素D受到了广泛的重视。流行病学资料表明维生素D缺乏在我国普遍存在,维生素D的检测需求日趋增加。血清25-羟基维生素D[25(OH)D]是公认的反映维生素D水平的最佳指标,液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)是医学实验室检测25(OH)D的金标准。近年来我国LC-MS/MS检测25(OH)D的实验室数量增加迅速,但大多是实验室自建方法。受校准物质、内标物、样品前处理方法、色谱条件、质谱参数的选择差异等因素影响,同一个实验室内部及不同实验室之间的LC-MS/MS检测25(OH)D结果可能存在较大偏差。为指导医学实验室建立LC-MS/MS检测25(OH)D的规范化方法,本文件基于目前现有的临床质谱相关指导文件和临床实践,针对同位素稀释LC-MS/MS方法建立过程中的关键质量要素、方法学评价、质量控制等方面提出指导意见,旨在提高检验结果的准确性及可靠性【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-21 | 实施时间: 2022-11-21收藏 -
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译:T/HMPCS 004-2024 Children's and Adolescents' Eye Health Nutrition Recommendations for Group Standards适用范围:主要技术内容:指导儿童青少年科学饮食、积极防控近视【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-28 | 实施时间: 2024-05-28收藏 -
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译:T/SZZX 014-2023 Transfer pipette for in vitro diagnostic medical devices适用范围:主要技术内容:本文件规定了体外诊断医疗器械用移液针的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于体外诊断医疗器械上使用的、介质传输与分配体积≥1μL量级要求的移液针的设计、生产、试验与验收【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-07 | 实施时间: 2023-12-07收藏 -
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译:T/CRHA 058-2024 Nutrigenomics-based dietary management guidelines for chronic disease populations适用范围:范围:本标准规定了营养基因组学的检测方法、试剂和仪器、检测流程、个体化营养建议。 本标准适用于基于营养基因组学的慢病人群膳食管理操作指引; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、技术要求。本标准规定了营养基因组学的检测方法、试剂和仪器、检测流程、个体化营养建议。本标准适用于基于营养基因组学的慢病人群膳食管理操作指引【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-06-25 | 实施时间: 2024-06-30收藏 -
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译:T/HNQAP 0007-2024 Pillow-bag-type health care product production technical specifications适用范围:主要技术内容:本标准规定了粉包贴类保健用品的技术规范,主要包括术语和定义,原辅料要求、生产工艺、技术要求、标志、标签、包装、运输及贮存等内容【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-26 | 实施时间: 2024-12-27收藏 -
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译:T/QQCA 011-2023 The standard operating procedures for Tibetan External Nasal Fumigation Therapy Techniques适用范围:主要技术内容:主要内容:范围、规范性引用文件、术语和定义、施术前准备、鼻熏操作技术、注意事项、禁忌症等内容【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-28 | 实施时间: 2024-02-01收藏 -
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译:T/GDSYXH 004-2024 Cervical cancer laboratory data set适用范围:范围:本文件规定了宫颈癌相关实验室检查数据集的总体要求、元数据属性、数据元属性和数据元值域代码。 本文件适用于疾病预防控制机构、医疗机构及相关卫生行政部门的实验室进行宫颈癌相关检查数据采集、加工、管理、传输、存储、交换共享和应用等工作。科研机构、院校所的实验室开展宫颈癌相关数据工作可参照执行; 主要技术内容:该团体标准规范了宫颈癌实验室检查数据集的内容结构、属性与描述规则、数据元目录及其格式。明确了数据集元数据元内容,描述了数据元属性的选取、数据源属性描述规则等内容。其中包含了人口学信息、送检信息、临床信息、随访信息、阴道镜检查、宫颈细胞学检测、HPV检测、宫颈肿瘤组织病理、其他实验室检查共9大类宫颈癌筛查检测相关数据元专用属性【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-22 | 实施时间: 2024-10-22收藏 -
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译:T/CVMA 163-2024适用范围:主要技术内容:本文件规定了动物分枝杆菌多重荧光熔解曲线检测方法的检测试剂、仪器设备、实验操作步骤。本文件适用于动物组织、分泌物、血液、粪便和培养物中分枝杆菌的核酸检测【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-23 | 实施时间: 2024-05-23收藏 -
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译:T/CRHA 118-2024 Pressure sore bedside ultrasound evaluation method适用范围:范围:本文件规定了床旁超声评估压力性损伤的基本要求、操作步骤和评估结果; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、基本要求;5、操作步骤;6、评估结果。本文件适用于各级医疗机构的注册护士对皮肤压力性损伤情况的评估【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-17 | 实施时间: 2024-12-20收藏 -
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译:T/CHATA 038-2024 Tuberculosis/Human Immunodeficiency Virus Two-Step Screening Workflow Specification适用范围:主要技术内容:本文件规定了结核分枝杆菌/人类免疫缺陷病毒双向筛查对象、筛查频率和内容、筛查方法和流程、筛查后处置等内容。本文件适用于各级各类疾病预防控制机构和医疗机构【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-06-12 | 实施时间: 2024-06-12收藏