国际标准分类(ICS)
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现行
译:T/HBYXH 0009-2025 The quality requirements for nine-processed Rehmannia root of Chinese medicinal herbs【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-11 | 实施时间: 2025-12-11收藏 -
即将实施
译:T/GLIA 001-2025 Traditional Chinese medicine Gentianae Macrophyllae Radix适用范围:本文件规定了甘肃省秦艽适宜产区秦艽的质量要求、安全要求、检验方法及包装、标志、贮存及运输。 本文件适用于甘肃省秦艽适宜产区秦艽的质量控制【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A01技术管理发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-16 | 实施时间: 2026-01-01收藏 -
现行
译:T/CAMDI 031-2025 Di-(2-ethylhexyl) terephthalate (DEHT) plasticized polyvinyl chloride(PVC) compounds for infusion and transfusion equipments适用范围:本文件规定了输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料(以下简称PVC专用料)的材料、鉴别、外观、物理性能、化学性能、生物学评价等的要求。 本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体,采用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等其他必要的添加剂,经共混改性、塑化而制成的输液输血器具用PVC专用料【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-22 | 实施时间: 2025-12-22收藏 -
现行
译:T/CAMDI 155-2025 General technical requirements for Clinical Therapeutical Drug Monitoring by High performance liquid chromatography适用范围:本文件规定了采用液相色谱技术进行临床治疗药物监测的规范要求,涵盖实验设计、方法学开发与验证、质量控制及结果报告等关键环节。 文件旨在指导液相色谱仪及相关配套试剂盒的研发、方法开发、验证及运行中的质量管理,确保监测结果的准确性和可靠性,满足临床治疗决策的需求【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-22 | 实施时间: 2025-12-22收藏 -
现行
译:T/SHATCMI 0012-2025 Quality Specification for Traceable Pieces(Seventh traceable varieties in the first batch)【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-11 | 实施时间: 2025-12-11收藏 -
现行
译:T/CAMDI 134.1-2025 Aging test guidance on polymer materials and packaging materials for medical devices—Part 1: Design of aging test plan适用范围:本文件提供了医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验方案的设计指南。 本文件适用于医疗器械用高分子材料和包装材料。 由高分子材料构成的医疗器械可参照本文件【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-22 | 实施时间: 2025-12-22收藏 -
现行
译:T/LITIA 016-2025 Medical device adverse event risk signal monitoring technical specifications for medical institutions【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-05 | 实施时间: 2025-12-06收藏 -
现行
译:T/CAMDI 030-2025 Ureteroscopy guiding instrument?—?Disposable ureteral access sheath适用范围:本文件规定了输尿管内窥镜导引器械用一次性使用输尿管导引鞘(以下简称输尿管导引鞘)的术语和定义、分类和标记、物理、化学、生物、试验方法、标志、包装、运输和贮存等的要求。 本文件适用于输尿管软镜手术中保护内窥镜及其他手术器械进入泌尿道的一次性使用输尿管导引鞘。包括但不限于单腔道鞘管及单腔道扩张器的输尿管导引鞘【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-22 | 实施时间: 2025-12-22收藏 -
现行
译:T/CAMDI 006-2025 Rubber injection parts for infusion and transfusion apparatus适用范围:本文件规定了输液输血器具用橡胶注射件(以下简称注射件)的组成、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装、运输、贮存的要求。 本文件适用于装配在输液、输血器具上,通过注射针穿刺注射药液的橡胶注射件【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-22 | 实施时间: 2025-12-22收藏 -
现行
译:T/LITIA 015-2025 Drug safety risk monitoring technical specifications【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :M73视频、脉冲系统设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-05 | 实施时间: 2025-12-06收藏