DB13/T 5213-2020 质量诊所管理规范

ICS03.100.01

A10

DB13

河北省地方标准

DB13/T5213—2020

质量诊所管理规范

2020-07-22发布2020-08-01实施

河北省市场监督管理局发布

DB13/T5213—2020

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准由秦皇岛市市场监督管理局提出。

本标准由河北省市场监督管理局归口。

本标准起草单位：海湾安全技术有限公司。

本标准主要起草人：赵玉川、马丽、李丽华、倪宣琪、张咏来、尹国旺、李润艳、王梅、张嘉文。

I

DB13/T5213—2020

质量诊所管理规范

1范围

本标准规定了质量诊所管理的术语和定义、基本要求、建立、工作要求和成果展示。

本标准适用于各种生产制造型及服务型企业质量诊所的建立和运行。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

2.1

质量诊所

用于专门分析产品或服务质量的组织。

2.2

误工

工作延误、非预期变更、错误文件、缺陷产品等阻碍或影响正常工作的情况。

2.3

逃逸

问题发生且失察的现象。

2.4

一级防错

从源头上预防问题发生。

2.5

二级防错

在过程中发现并纠正问题。

2.6

三级防错

在过程后且交付客户前发现并纠正问题。

3基本要求

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DB13/T5213—2020

企业可结合实际情况按照诊所要素要求建立质量诊所。质量诊所由跨部门的人员组成，并协调与

各部门之间的关系，开放讨论质量问题，尊重知识和技术，忽略层级关系，提高员工积极性和主动性，

确保及时快速分析解决问题。质量诊所的职能应包括：

a)培训诊所人员，使其应具备分析问题所需的技能，并得到持续提升；

b)设置组织架构及汇报流程；

c)设置适宜的指标；

d)定期对诊所绩效进行评估；

e)制定激励机制，确保快速完成根源分析、减少误工和逃逸，持续提升企业的质量管理水平。

4建立

4.1质量诊所要素

4.1.1人员

诊所人员可包括一线员工、核心成员、支持性人员和诊所负责人。一线员工负责收集误工和逃逸；

核心成员负责根源分析和制定解决方案；支持性人员负责提供资源和技术支持；诊所负责人负责组织

诊所活动，协调内外部资源，扩展员工的知识和能力，提高诊所绩效。

4.1.2场所

宜有专用的质量诊所场所并建立在制造或测试等区域的中心位置。

4.1.3布局

设备布局宜体现样品分析的流转，样品布局宜体现分析过程的状态。布局参见图1。

入直观检查简单测试环境试验系统试验出

图1布局

4.1.4设备

应配置适合本企业用于根源分析的设备，检测设备按规定进行检定或校准。

4.1.5可视化

组织结构、管理流程和各项指标清晰展示。样品状态进行标识，分为待处理、根源分析、措施验

证和问题解决四种状态。

4.1.6指标

4.1.6.1解决问题的时限。

4.1.6.2不良质量成本。

4.1.6.3客户退回产品的不良率。

4.1.6.4一级防错、二级防错的比例。

4.1.6.5供应商来料的不良率。

2

DB13/T5213—2020

4.1.6.6产品或部件关键特性的数量。

4.1.6.7产品合格率。

4.1.6.8其它指标。

4.1.7绩效评估

定期回顾指标达成情况，寻找差距并持续改善；识别诊所要素薄弱环节，提升诊所分析解决问题

能力；评估对公司运营的影响；制定人员发展规划，关注人员发展方向。

4.2各要素间相互关系

质量诊所各要素之间的相互关系见图2。

场所

绩效评估布局

人员

指标设备

可视化

图2质量诊所要素相互关系图

4.3质量诊所设置

根据实际情况设置不同级别和数量的质量诊所：

a)一级质量诊所。由公司级专家成员组成，解决客户反馈的问题和二级质量诊所不能解决的问

题；

b)二级质量