YY/T 0865.1-2024 超声 水听器 第1部分：医用超声场的测量和特征描绘

ICS1704050

CCSC.41.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T08651—2024

.

代替YY/T08651—2011

.

超声水听器第1部分医用超声场的

:

测量和特征描绘

Ultrasonics—Hydrophones—

Part1Measurementandcharacterizationofmedicalultrasonicfields

:

IEC62127-12022MOD

(:,)

2024-07-08发布2026-07-20实施

国家药品监督管理局发布

YY/T08651—2024

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………2

符号

4………………………20

测量要求

5…………………22

测量步骤

6…………………29

声束特征描绘

7……………30

对特殊超声场的要求

8……………………35

符合性声明

9………………38

附录资料性原理说明

A()………………40

附录资料性水听器和定位系统

B()……………………42

附录资料性声压和声强

C()……………47

附录资料性电压至声压的转换

D()……………………48

附录资料性空间平均效应的修正

E()…………………54

附录资料性缺乏扫描帧同步条件下多模式医用超声场的声输出参数

F(),………57

附录资料性传播媒质和脱气

G()………………………62

附录资料性特殊超声场

H()……………63

附录资料性水听器测量声学量值的不确定度评估

I()………………66

附录资料性换能器和水听器定位系统

J()……………68

附录资料性声束宽度中点法

K()………………………69

参考文献

……………………70

Ⅰ

YY/T08651—2024

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是超声水听器的第部分已经发布了以下部分

YY/T0865《》1。YY/T0865:

第部分医用超声场的测量和特征描绘

———1:;

第部分以下超声场用水听器的校准

———2:40MHz;

第部分以下超声场用水听器的特性

———3:40MHz。

本文件代替超声水听器第部分以下医用超声场的测量和特

YY/T0865.1—2011《1:40MHz

征描绘与相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

》,YY/T0865.1—2011,,:

更改了适用范围见第章年版的第章

———(1,20111);

更改了规范性引用文件见第章年版的第章

———(2,20112);

更改了术语和定义见第章年版的第章

———(3,20113);

更改了符号见第章年版的第章

———(4,20114);

更改了带宽见年版的

———(5.1.7,20115.1.7);

更改了基本声压参数见第章年版的第章

———(7,20117)。

本文件修改采用超声水听器第部分医用超声场的测量和特征描绘

IEC62127-1:2022《1:》。

本文件与的技术差异及其原因如下

IEC62127-1:2022:

用替换了见第章以适应我国的技术条件

———YY/T0750IEC61689(8),;

用替换了见第章第章以适应我国的技术条件

———YY/T0865.2IEC62127-2(7、8),;

用替换了见第章第章以适应我国的技术条件

———YY/T0865.3IEC62127-3(5、8),;

用替换了见第章以适应我国的技术条件

———GB/T3359ISO16269-6(9),;

用替换了见第章第章第章以适应我

———JJF1059.1—2012ISO/IECGuide98-3:2008(5、6、9),

国的技术条件

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会归口

(SAC/TC10/SC2)。

本文件起草单位湖北省医疗器械质量监督检验研究院

:。

本文件主要起草人蒋时霖王志俭吴成志

:、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2011YY/T0865.1—2011;

本次为第一次修订

———。

Ⅲ

YY/T08651—2024

.

引言

超声水听器是有关超声水听器的标准旨在规定医用超声场用水听器的参数校准

YY/T0865《》,、

和特性拟由三个部分构成

,。

第部分医用超声场的测量和特征描绘目的是定义能够采用水听器法测量的各种声学参

———1:。

数这些参数用于详细说明和在特征上描绘液体尤其是水中传播的超声场描述可用于确定

,,;

这些参数的测量步骤

。

第部分以下超声场用水听器的校准目的是规定水听器的绝对校准方法和相对

———2:40MHz。

比较校准方法

()。

第部分以下超声场用水听器的特性目的是规定水听器的特性要求

———3:40MHz。。

对特定装置的相关测量标准例如或适用的

,,YY/T0750、GB/T16846、YY/T0644YY/T0642

声学参数可查阅本文件在中描述了衰减参数和指标的一些额外的测量方法以满足

。YY/T0642,,

中超声诊断设备声输出表征的特殊需要

GB9706.237。

本文件遵循的思路是用声压参数详细描述声场的特性以声压作为水听器的首要测量量

,。

本文件规定了若干声强参数但它们是作为导出量仅在与被测超声场有关的某些假定条件下有

,,

意义

。

Ⅳ

YY/T08651—2024

.

超声水听器第1部分医用超声场的

:

测量和特征描绘

1范围

本文件描述了采用经校准的水听器测量由医用超声设备在液体中所产生声场的方法包括取决于

,

待表征声场频谱成分的带宽标准和校准频率范围要求

。

本文件

:

给出了基于声学基础的一组可测量的声学参数

———;

给出了在这些测量的特定假设条件下的一组可导出的辅助性声学参数称为导出声学参数

———,;

给出了可用于确定声压参数的测量步骤

———;

给出了采用经校准的水听器进行声学参数测量的条件

———;

给出了对因采用有限带宽和有限敏感元件尺寸的水听器而引起的限制进行修正的步骤并用

———,

于估计相应的不确定度

。

本文件适用于使用超声水听器进行医用超声场的测量和特征描绘

。

注1在本文件中采用国际单位制对特定参数例如声束面积和声强为简便起见也使用十进制的倍数或约数例

:,,,,,

如声束面积采用2声强采用2或2

,cm,W/cmmW/cm。

注2按照定义水听器可能是压电型或光纤型

:,。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

数据的统计处理和解释统计容忍区间的确定

GB/T3359(GB/T3359—2009,ISO16269-6:

2005,IDT)

超声理疗设备频率范围内声场要求和测量方法

YY/T07500.5MHz~5MHz(YY/T0750—

2018,IEC61689:2013,MOD)

超声水听器第部分以下超声场用水听器的校准

YY/T0865.22:40MHz(YY/T0865.2—

2018,IEC62127-2:2013,IDT)

超声水听器第部分以下超声场用水听器的特性

YY/T0865.33:40MHz(YY/T0865.3—

2013,IEC62127-3:2007,IDT)

测量不确定度的评定与表示

JJF1059.1—2012(ISO/IECGuide98-3,MOD)

水声水听器水听器的校准第部分水听器自由场校准程序

IEC60565-11:(Underwatera-

coustics—Hydrophones—Calibrationofhydrophones—Part1:Proceduresforfree-fieldcalibrationof

hydrophones)

超声理疗设备频率范围内声场要求和测量方法

IEC6300920kHz~500kHz(Ultrasonics—

Physiotherapysystems—Fieldspecificationsandmethodsofmeasurementinthefrequencyrange

20kHzto500kHz)

1