基本信息
本标准适用于子宫探针,该产品供妇产科探测子宫颈方向和深度用。
本标准不适用于一次性使用子宫探针。
发布历史
-
1994年07月
-
2014年06月
研制信息
- 起草单位:
- 上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械监督检验中心
- 起草人:
- 余国恩、江菊玲、金耀明、翁秉豪、周雅萍
- 出版信息:
- 页数:8页 | 字数:11 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.040.30
C36
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT01722014
代替/—
YYT01721994
子宫探针
Uterinerobe
p
ㅤㅤㅤㅤ
2014-06-17发布2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT01722014
子宫探针
1范围
、、、、、、。
本标准规定了子宫探针的结构形式要求试验方法检验规则标志包装运输和贮存
,。
本标准适用于子宫探针该产品供妇产科探测子宫颈方向和深度用
本标准不适用于一次性使用子宫探针。
2规范性引用文件
。,
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,()。
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
/不锈钢棒
GBT1220
/:()
计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划
GBT2828.11AQL
/()
GBT2829周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定的检验
/:
金属维氏硬度试验第部分试验方法
GBT4340.11
/铜及铜合金拉制棒
GBT4423
/金属和其他无机物覆盖层厚度测量方法评述
GBT6463
/()ㅤㅤㅤㅤ
产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法
GBT10610GPS
—金属制件的镀层分类技术条件
YY00761992
/—不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YYT01492006
/手术器械标志
YYT1052
3结构型式
,、。
子宫探针可以制成柔性和非柔性其结构示意基本尺寸及极限偏差应符合图的规定
3.11
子宫探针应选用/中规定的、、铜材料或选用/规定的
3.2GBT4423H62H65H68GBT1220
12Cr18Ni9不锈钢材料制造。
1
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YYT01722014
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说明:
A———头部;
B———杆部;
C———柄部。
图1子宫探针
2
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YYT01722014
4要求
4.1外观
定制服务
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